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十萬級醫療器械凈化廠房微生物污染防控措施2023/8/29

一次性內窺鏡生產安全助力醫療器械新賽道醫用內窺鏡是一種醫用成像器械，用于在內窺鏡診療過程中提供通道、照明并可以對體腔、器官和身體管道進行觀察或操作。當下，內窺鏡種類可以分為可重復使用內窺鏡和一次性內窺...

無菌醫療器械生產環境耐熱菌污染消毒方案2023/8/18

醫療器械醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理，分為第一類（Ⅰ...

化妝品生產企業檢出微生物超標,怎么辦?2023/8/16

化妝品行業問題“菌落總數超標”化妝品生產安全的一道坎！！化妝,不僅是女性們日常生活中的一部分，隨著化妝品市場的不斷發展，越來越多的男性也加入了化妝大軍，使用各種化妝品來修飾自己的面容?；瘖y品本身的功能...

醫用敷料類產品生產車間如何消毒滅菌？2023/8/15

孩子們戶外活動難免會有磕磕碰碰，“創可貼”便成了常見的家庭急救用品。但“創可貼”不是萬能帖，用對了，可以發揮保護傷口、促進傷口愈合的作用;用錯了，反而會起反作用。01新材料、新技術、新工藝的飛速發展為...

醫療器械生產潔凈區消毒滅菌方案2023/8/11

關鍵詞：CD級潔凈區消毒滅菌GMP車間消毒劑潔凈室區殺孢子劑霉菌芽孢高抗性微生物未經允許不得搬運使用！醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關...

純化水菌落決數超標解決方案2023/8/10

純化水行業問題Issuesinthepurifiedwaterindustry純化水作為體外診斷試劑產品的組成部分，與產品的其他組分一樣重要。它既是參與反應物質的溶劑，也用于制備樣本稀釋液，緩沖液，純...

醫療器械生產試劑純化水微生物總數控制方案2023/8/9

關鍵詞：體外診斷試劑，純化水，微生物總數，質量控制摘要：如今，體外診斷試劑在醫療診斷中扮演著重要的角色。而純化水作為體外診斷試劑的基礎成分之一，其微生物質量控制顯得尤為重要。本文總結了體外診斷試劑用純...

IVD醫療器械CD級潔凈區耐熱細菌污染殺滅方案2023/8/8

“別看小小試劑不起眼”IVD醫療器械，全稱為“體外診斷醫療器械”（InVitroDiagnosticMedicalDevice），是指用于在人體外獲得診斷信息的醫療器械，主要用于對人體液體、細胞和組織...

醫藥企業如何控制控制潔凈區中霉菌孢子污染2023/8/7

摘要：體外診斷試劑的生產過程需要在潔凈區中進行，以確保產品的質量和準確性。然而，潔凈區中可能存在著微生物污染的風險，尤其是霉菌孢子的存在。本文將介紹一些控制潔凈區霉菌孢子污染的方法，以幫助體外診斷試劑...

醫療器械企業在醫用敷料生產潔凈區微生物控制方案2023/8/4

醫療器械企業在醫用敷料生產潔凈區微生物控制衛生材料及醫藥用品制造是指生產各種醫療設備、醫用材料、藥品等與醫療保健行業有關的產品的制造過程。這些產品的制造至關重要，因為它們可以幫助醫院和醫療保健機構提供...

醫藥衛生材料及敷料生產GMP車間消毒滅菌方案2023/8/3

GMP（GoodManufacturingPractice）是醫療器械行業的一種質量管理體系，它要求對生產過程進行系統的管理和控制，以確保產品質量和安全。在醫用護創材料生產中，微生物控制是至關重要的一...

藥廠潔凈區車間殺霉菌處理2023/8/3

霉菌，是制藥企業潔凈區相對來說較難控制的微生物。霉菌的存在勢必會對產品造成不良的影響，那么本文將會提供一種新的消毒技術既可以高效殺滅霉菌抑制其生長繁殖又可以輕松通過驗證，無毒無害無殘留無腐蝕等優點。許...

控制水凝膠退熱貼微生物污染的解決方案2023/8/2

關鍵詞：醫用冷敷凝膠材料消毒滅菌水凝膠生產車間微生物控制醫用退熱貼表面消毒劑醫用退熱貼產品微生物控制注意事項水凝膠退熱貼微生物污染控制的關鍵問題與解決方法摘要：水凝膠退熱貼作為一種常見的退熱產品，其微...

水凝膠細菌總數控制方案—醫用退熱貼表面消毒2023/8/1

1凝膠類退熱貼是一種常見的應用于退熱的醫療敷貼產品（第一類醫療器械）。為了確保凝膠類退熱貼的安全性和效果，微生物控制是非常重要的。微生物的污染可能會導致產品質量下降，甚至對人體健康產生不良影響。醫用退...

注射用水的細菌內毒素控制方案2023/7/27

注射用水熱原反應·文章需同意后可轉載署名來源，未經允許搬運追究相關責任！水是生命之源，各行各業都離不開水，尤其是醫藥行業，制藥用水廣泛用于藥品/醫療器械生產過程和藥物制劑的制備，同時也被用作溶劑、沖洗...