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生物制品-培養基生產環境如何提高滅菌效率2023/10/11

培養基一個醫藥產業極為重要和廣泛的生產物資，是一些生物藥品的生產、實驗室運行的基礎性物資，細胞培養、微生物培養都要用到培養基。微生物培養基的定義培養基是指使用手動方法生產的混合營養產品，用于微生物培養...

配制實驗室潔凈區內毒素污染如何控制2023/10/10

細胞培養“隱形刺客”隨著實驗室科研水平的不斷提高，對培養基內毒素水平的控制要求也越來越高。培養基內毒素的產生主要是由于微生物代謝過程中產生的一些有毒代謝物引起的，如果這些內毒素含量過高，會對實驗結果產...

CRO?生物制藥GMP潔凈車間微生物控制措施2023/9/26

CDMO企業精準快速控制微生物提高生產效率！在國家生物藥品創新發展和實施新技術的市場背景下，生物藥CDMO也快速發展。在生產過程中，生物污染一直是一個不容忽視的問題。生物污染的來源多種多樣，細菌、真菌...

生測室潔凈度檢測微生物污染怎么解決？2023/9/18

摘要：食品藥品微生物檢驗為食品藥品監測的重要組成部分，是衡量食品藥品質量的重要指標，也是判定被檢食品藥品質量的科學依據之一，通過食品藥品微生物檢驗，可以判斷食品藥品生產及加工衛生環境，對食品藥品被細菌...

生物醫藥CAR-T細胞生產中的微生物安全問題和挑戰2023/9/15

CAR-T細胞免疫療法因其在白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤等多種惡性腫瘤疾病的治療中展現出顯著的治療效果而成為國內外研究的熱點，目前全球已有四款獲FDA批準上市的CAR-T細胞藥物：Kymriah、Ye...

食品醫藥實驗室樣品霉菌污染的原因分析及處理方案2023/9/14

隨著生測技術的廣泛應用，生物實驗室的環境空氣質量問題引起了人們的關注。其中，霉菌污染是一種常見且具有潛在危害的問題。本文將重點探討生測室環境空氣霉菌污染及培養基儀器設備全面消毒的方法，旨在提供一些專業...

血液制品車間出現頑固性微生物污染消毒方案2023/9/7

血液制品產業作為生物醫藥產業中的一個特殊分支，其原料來源、產品附加值高、政策敏感性強、行業進入壁壘高。目前，我國血液制品產業正處于規模擴張與結構調整并重的轉型發展期，技術創新、產業融合、并購重組、布局...

生物醫藥和制品領域潔凈室消毒滅菌方案2023/9/5

“生物醫藥產業”Highqualitydevelopment生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業。對于發展生物科技造福國家和人民，對于統籌生物醫藥產業領域發展和安全、推進生物醫藥領域高...

生物發酵車間如何有效預防噬菌體污染？2023/9/1

噬菌體污染的危害性01影響產品質量噬菌體感染細菌時，會在細菌內部復制并破裂細菌，釋放新的噬菌體，并導致細菌的死亡。這種細菌的破裂會釋放出胞外酶、內源性毒素等物質，可能對產品的質量產生不良影響。02潛在...

十萬級醫療器械凈化廠房微生物污染防控措施2023/8/29

一次性內窺鏡生產安全助力醫療器械新賽道醫用內窺鏡是一種醫用成像器械，用于在內窺鏡診療過程中提供通道、照明并可以對體腔、器官和身體管道進行觀察或操作。當下，內窺鏡種類可以分為可重復使用內窺鏡和一次性內窺...

無菌醫療器械生產環境耐熱菌污染消毒方案2023/8/18

醫療器械醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理，分為第一類（Ⅰ...

化妝品生產企業檢出微生物超標,怎么辦?2023/8/16

化妝品行業問題“菌落總數超標”化妝品生產安全的一道坎！！化妝,不僅是女性們日常生活中的一部分，隨著化妝品市場的不斷發展，越來越多的男性也加入了化妝大軍，使用各種化妝品來修飾自己的面容。化妝品本身的功能...

醫用敷料類產品生產車間如何消毒滅菌？2023/8/15

孩子們戶外活動難免會有磕磕碰碰，“創可貼”便成了常見的家庭急救用品。但“創可貼”不是萬能帖，用對了，可以發揮保護傷口、促進傷口愈合的作用;用錯了，反而會起反作用。01新材料、新技術、新工藝的飛速發展為...

醫療器械生產潔凈區消毒滅菌方案2023/8/11

關鍵詞：CD級潔凈區消毒滅菌GMP車間消毒劑潔凈室區殺孢子劑霉菌芽孢高抗性微生物未經允許不得搬運使用！醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關...

純化水菌落決數超標解決方案2023/8/10

純化水行業問題Issuesinthepurifiedwaterindustry純化水作為體外診斷試劑產品的組成部分，與產品的其他組分一樣重要。它既是參與反應物質的溶劑，也用于制備樣本稀釋液，緩沖液，純...