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化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢出微生物超標(biāo),怎么辦?2023/8/16

化妝品行業(yè)問題“菌落總數(shù)超標(biāo)”化妝品生產(chǎn)安全的一道坎！！化妝,不僅是女性們?nèi)粘Ｉ钪械囊徊糠?，隨著化妝品市場的不斷發(fā)展，越來越多的男性也加入了化妝大軍，使用各種化妝品來修飾自己的面容?；瘖y品本身的功能...

醫(yī)用敷料類產(chǎn)品生產(chǎn)車間如何消毒滅菌？2023/8/15

孩子們戶外活動(dòng)難免會(huì)有磕磕碰碰，“創(chuàng)可貼”便成了常見的家庭急救用品。但“創(chuàng)可貼”不是萬能帖，用對(duì)了，可以發(fā)揮保護(hù)傷口、促進(jìn)傷口愈合的作用;用錯(cuò)了，反而會(huì)起反作用。01新材料、新技術(shù)、新工藝的飛速發(fā)展為...

醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒滅菌方案2023/8/11

關(guān)鍵詞：CD級(jí)潔凈區(qū)消毒滅菌GMP車間消毒劑潔凈室區(qū)殺孢子劑霉菌芽孢高抗性微生物未經(jīng)允許不得搬運(yùn)使用！醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)...

純化水菌落決數(shù)超標(biāo)解決方案2023/8/10

純化水行業(yè)問題Issuesinthepurifiedwaterindustry純化水作為體外診斷試劑產(chǎn)品的組成部分，與產(chǎn)品的其他組分一樣重要。它既是參與反應(yīng)物質(zhì)的溶劑，也用于制備樣本稀釋液，緩沖液，純...

醫(yī)療器械生產(chǎn)試劑純化水微生物總數(shù)控制方案2023/8/9

關(guān)鍵詞：體外診斷試劑，純化水，微生物總數(shù)，質(zhì)量控制摘要：如今，體外診斷試劑在醫(yī)療診斷中扮演著重要的角色。而純化水作為體外診斷試劑的基礎(chǔ)成分之一，其微生物質(zhì)量控制顯得尤為重要。本文總結(jié)了體外診斷試劑用純...

IVD醫(yī)療器械CD級(jí)潔凈區(qū)耐熱細(xì)菌污染殺滅方案2023/8/8

“別看小小試劑不起眼”IVD醫(yī)療器械，全稱為“體外診斷醫(yī)療器械”（InVitroDiagnosticMedicalDevice），是指用于在人體外獲得診斷信息的醫(yī)療器械，主要用于對(duì)人體液體、細(xì)胞和組織...

醫(yī)藥企業(yè)如何控制控制潔凈區(qū)中霉菌孢子污染2023/8/7

摘要：體外診斷試劑的生產(chǎn)過程需要在潔凈區(qū)中進(jìn)行，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。然而，潔凈區(qū)中可能存在著微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是霉菌孢子的存在。本文將介紹一些控制潔凈區(qū)霉菌孢子污染的方法，以幫助體外診斷試劑...

醫(yī)療器械企業(yè)在醫(yī)用敷料生產(chǎn)潔凈區(qū)微生物控制方案2023/8/4

醫(yī)療器械企業(yè)在醫(yī)用敷料生產(chǎn)潔凈區(qū)微生物控制衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造是指生產(chǎn)各種醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料、藥品等與醫(yī)療保健行業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品的制造過程。這些產(chǎn)品的制造至關(guān)重要，因?yàn)樗鼈兛梢詭椭t(yī)院和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)提供...

醫(yī)藥衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)GMP車間消毒滅菌方案2023/8/3

GMP（GoodManufacturingPractice）是醫(yī)療器械行業(yè)的一種質(zhì)量管理體系，它要求對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行系統(tǒng)的管理和控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。在醫(yī)用護(hù)創(chuàng)材料生產(chǎn)中，微生物控制是至關(guān)重要的一...

藥廠潔凈區(qū)車間殺霉菌處理2023/8/3

霉菌，是制藥企業(yè)潔凈區(qū)相對(duì)來說較難控制的微生物。霉菌的存在勢必會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成不良的影響，那么本文將會(huì)提供一種新的消毒技術(shù)既可以高效殺滅霉菌抑制其生長繁殖又可以輕松通過驗(yàn)證，無毒無害無殘留無腐蝕等優(yōu)點(diǎn)。許...

控制水凝膠退熱貼微生物污染的解決方案2023/8/2

關(guān)鍵詞：醫(yī)用冷敷凝膠材料消毒滅菌水凝膠生產(chǎn)車間微生物控制醫(yī)用退熱貼表面消毒劑醫(yī)用退熱貼產(chǎn)品微生物控制注意事項(xiàng)水凝膠退熱貼微生物污染控制的關(guān)鍵問題與解決方法摘要：水凝膠退熱貼作為一種常見的退熱產(chǎn)品，其微...

水凝膠細(xì)菌總數(shù)控制方案—醫(yī)用退熱貼表面消毒2023/8/1

1凝膠類退熱貼是一種常見的應(yīng)用于退熱的醫(yī)療敷貼產(chǎn)品（第一類醫(yī)療器械）。為了確保凝膠類退熱貼的安全性和效果，微生物控制是非常重要的。微生物的污染可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降，甚至對(duì)人體健康產(chǎn)生不良影響。醫(yī)用退...

注射用水的細(xì)菌內(nèi)毒素控制方案2023/7/27

注射用水熱原反應(yīng)·文章需同意后可轉(zhuǎn)載署名來源，未經(jīng)允許搬運(yùn)追究相關(guān)責(zé)任！水是生命之源，各行各業(yè)都離不開水，尤其是醫(yī)藥行業(yè)，制藥用水廣泛用于藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備，同時(shí)也被用作溶劑、沖洗...

生物膜腐蝕獸藥用水水處理設(shè)備怎么辦2023/7/26

關(guān)鍵詞：純化水菌落總數(shù)控制獸用生物制品廠水處理和管道消毒水處理RO膜污堵處理氧化性殺菌劑材料兼容性好基本無腐蝕高效消毒液本文內(nèi)容沒有經(jīng)過同意不得搬運(yùn)使用相關(guān)文字，否則追究責(zé)任！獸藥廠制藥用水菌落總數(shù)超...

超過正常限制中獸藥口服液菌落總數(shù)如何控制2023/7/25

隨著獸藥市場的快速發(fā)展，獸用中藥口服液的應(yīng)用得到了廣泛推廣和運(yùn)用，為獸醫(yī)行業(yè)提供了新的治療手段。然而，近年來，一些獸用中藥口服液的質(zhì)量問題引發(fā)了關(guān)注。其中，菌落總數(shù)超標(biāo)問題在獸用中藥口服液生產(chǎn)過程中尤...