導讀:賽默飛于8月29日至9月12日攜無縫集成的實驗室信息管理系統(SampleManager LIMS)、生物分析實驗室LIMS系統(Watson LIMS)科學數據管理系統(SDMS)、Chromeleon 變色龍色譜數據系統四大信息學產品在全國相繼舉辦7場數據管理化巡演,以前沿的技術和理念為用戶提供合規、自動、智能和可擴展的實驗室信息化方案。
GxP法規要求日趨嚴格,藥企實驗室如何通過信息化數據管理平臺科學地提高數據可靠性和合規性,進而提升實驗室管理水平,加快樣品周期及改善運行效率,已成為制藥行業的迫切需求。作為科學服務領域的世界,賽默飛世爾科技根據客戶的需求和行業的發展,不斷整合分析儀器平臺與數據管理:Chromeleon色譜數據系統CDS控制和管理色譜儀器;科學數據管理系統SDMS管理實驗室所有科學數據;實驗室執行系統LES與實驗室電子記錄本ELN將傳統SOP電子流程化;實驗室信息管理系統LIMS管理實驗室流程;Integration Manager集成儀器與軟件的雙向通訊。其實驗室信息化集成方案,保障實驗數據管理合規性的同時釋放數據價值,輕松助力企業未來安全發展及協助用戶做到更好的質量控制、zui大化的降低成本及提高生產力。
創新發展,合規保駕護航。賽默飛世爾科技實驗室信息化集成方案全國巡講相繼走入紹興、福州、武漢、鄭州、西安、通化、亳州7大城市,吸引近600位各地制藥行業客戶參會。賽默飛信息學市場部合規Shaun Quinn為與會人員介紹了賽默飛Chromeleon變色龍色譜數據系統在為制藥行業的用戶提供操作智能便捷的同時如何確保數據的全流程合規。通過介紹數據的完整性、一致性和準確性、全面的審計追蹤以及保持記錄的真實性、計算機化系統驗證等法規要求與合規性實踐,深刻探討了如何實現數據完整性與合規性相輔相成并終幫助用戶實現*合規,以接受監管機構的高度審核。
賽默飛信息化產品Matt Gruver深入淺出地介紹了應用于生物分析的金標準Watson LIMS。Watson LIMS作為專為DMPK生物分析實驗室設計開發的實驗室信息管理系統,符合FDA 21 CFR Part 11和GLP規范要求,其包含的研究設計、樣品管理、分析設定、數據抓取、數據分析及報告等功能模塊可以zui大程度地滿足相關實驗室的業務需求。用戶可以通過實驗方案設計對受試者、試驗類型、生物基質、樣品采集時間進行管理;通過專業的樣品管理模塊,系統可以實現諸如存儲位置設定、樣品轉移追溯、凍融循環記錄等各項需求;可以在Watson系統內設定分析參數,根據SOP設定分析運行接受準則;可以通過儀器接口將樣品序列推送至分析儀器軟件,進而從分析儀器軟件獲取分析結果;同時,Watson提供多種回歸計算模型,允許用戶對來自各不同供應商的原始數據進行統一回算,同時集成PK/TK模塊實現藥物濃度-時間曲線擬合并zui終獲得藥代、毒代動力學參數;zui后Watson提供各種模板幫用戶節省數據查詢及報告時間。Watson LIMS在生物分析實驗室擁有非專業性LIMS產品無法企及的高滲透率,為各大制藥公司、CRO公司、政府機構及科研院所的實驗室數據安全性、規范性提供有力保障。
賽默飛信息化方案應用沈曉峰女士詳細介紹了賽默飛實驗室信息化的整體解決方案,并且結合國內外的法規要求和用戶需求,詳細介紹了如何通過信息化管理建立靈活的實驗室數據信息安全管理體系并確保數據的可靠性。
賽默飛專家之外,來自河南開封食品藥品檢驗所的張峰老師分享了他在的實驗室使用變色龍色譜數據系統后的種種經驗與體會,不僅幫助在場參會客戶更深入地從使用者的角度了解賽默飛Chromeleon 色譜數據系統,同時他的報告也充分肯定了賽默飛實驗室信息化解決方案在業界的。
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