引言 強制降解實驗能揭示各種環境因素對原料藥和制劑的影響。它 能提供藥品安全信息、確定推薦儲存條件、保質期和分析方法 的特異性。而降解產物的信息能幫助改進化合物或配方的發展。 霉酚酸酯(MMF)的商標名稱為驍悉(CellCept),是一種免 疫抑制劑和霉酚酸(MPA)的前體藥物。MMF 廣泛的應用在治療移植排異反應和自體免疫疾病的移植藥物中,為本研 究選擇的模型化合物。 本文采用高分辨臺式質譜儀 Q Exactive Focus 開發了一種快速 可靠的分析霉酚酸酯降解產物的完整工作流程,采用 HRAM 全掃描和數據依賴 MS/MS 在高分辨率和極性切換模式下實現 降解產物的快速鑒定。HRAM MS 和 MS/MS 譜圖以及正 / 負 離子模式切換,能可靠完成降解產物的定性和結構鑒定。
所用儀器:高分辨臺式質譜儀 Q Exactive Focus
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