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邁瑞MindrayBeneHeart C1自動體外除顫儀的功能介紹:
1.1物理規格/性能:
1.1.1整機重量(含電池)≤2.8kg。
1.1.2邁瑞MindrayBeneHeart C1自動體外除顫儀具備便攜把手,具備高便攜性。
1.1.3抗沖擊/跌落性能:具備優異的抗沖擊/跌落性能,機器六面均可承受≥1.5m跌落沖擊。
1.1.4防塵防水級別:設備具有良好的防塵防水設計,防塵防水級別IP55。
1.1.5工作溫度范圍至少滿足 -5oC ~ 50oC,且從室溫環境下進入-10oC 環境后,至少能工作60分鐘。
1.1.6工作濕度范圍至少滿足 0% ~ 95% 非冷凝。
1.2. 除顫性能:
1.2.1采用雙相波技術,支持成人以及兒童,波形參數可根據病人阻抗進行自動補償。(提供證明材料)
1.2.2輸出能量:成人最大能量可支持360J。
1.2.3從開機到200J放電準備就緒用時<8s。
1.2.4設備能夠根據環境噪音強度自動調節語音播放音量。
1.3.除顫電極片:
1.3.1類型:提供與機器配套的電極片,要有明顯的指示粘貼部位標記,防止粘貼錯誤,粘貼無效時有語音提示。備用狀態時電極片不可裸露,取用AED過程中不得散落。
1.3.2提供長效電極片:單副電極片有效期≧36個月。
1.3.3電極片上具有電極片粘貼方式示意圖。
1.3.4具有電極片有效期自檢功能和電極片過期提示。
1.3.5可自動識別成人、小兒電極片,并根據電極片類型自動選擇對應的除顫能量。
1.4. 電池:
1.4.1 在室溫溫度環境下,電池待機壽命不少于5年。
1.4.2在常規條件下,至少可支持350次200J除顫治療或200次360J除顫治療。
1.4.3可檢測電池低電量并給出報警提示,低電量報警后至少還可持續30分鐘工作時間和至少10次200J除顫充放電。
1.5.數據傳輸和存儲:
1.5.1存儲容量:設備的內部存儲容量不小于1GB,可存儲不少于1000份自檢報告。
1.5.2具備錄音功能,可保存60分鐘搶救現場錄音。
1.5.3數據存儲:可存儲ECG波形數據、事件數據、錄音數據、急救數據(須有急救時間、CPR 持續時間、放電次數等要素)、錄音數據等。
1.5.4支持USB接口,可通過外部USB閃存設備導出搶救記錄數據。
1.6設備維護與自檢:
1.6.1設備具有用戶自檢和設備自檢功能。
1.6.2 支持每日、每周、每月、每季度的設備自檢。
1.6.3提供設備狀態指示燈:根據自檢結果,指示燈顯示設備狀態。
1.6.4消毒以及清潔:產品可以使用異丙醇/乙醇/ 雙氧水/次氯酸鈉 等進行消毒。
醫療器械經營許可證
編號:滬奉食藥監械經營許20170034號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20193080666
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