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22
2017年
02月 -
四聯(lián)培養(yǎng)器——生物制品無菌檢查解決方案
生物制品如何做陽性對照?方法一:使用三聯(lián)培養(yǎng)器+單聯(lián)培養(yǎng)器方法二:使用兩套二聯(lián)培養(yǎng)器結(jié)論:兩種方法都無法保證實驗的平行性,且工作量翻倍,設(shè)備成本也翻倍。推薦方法:泰林生物研制出的四聯(lián)培養(yǎng)器,國內(nèi)*,有效解決生物制品無菌檢查時如何做陽性對照的問題。1.適用于現(xiàn)有集菌儀2.有效解決三個杯體用于培養(yǎng)和一個杯體用于陽性對照的所有需求3.樣品平行性更強,陽性對照更有代表性4.無需第二套無菌檢查系統(tǒng),更節(jié)約成本【查看全文】
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05
2017年
02月 -
2017年2月4日,金雞報曉,聞雞起舞,正月初八,開工吉日。泰林生物2017年新春開工活動在泰林大廈13樓大禮堂隆重開場。在一陣電子禮炮齊鳴過后,葉總致新春開工賀詞,號召泰林人擼起袖子一起干,向新的目標發(fā)起沖刺。緊接著作為泰林傳統(tǒng)開工節(jié)目的拔河正式登場。男子組12隊和女子組10隊分別經(jīng)過激烈的比賽后zui終角逐出*各一隊,整個比賽,場上鼓聲雷動,助威吶喊聲聲不絕于耳,比賽緊張而又熱烈,充分展現(xiàn)了公司全體員工團結(jié)一致、奮力拼搏以及積極向上的精神風貌,相信,只要憑借這樣的氣勢以及全體泰林人的眾志成城【查看全文】
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19
2017年
01月 -
泰林生物*“大針套小針”集菌培養(yǎng)器,小容量注射劑無菌檢查
使用集菌培養(yǎng)器做檢品的無菌檢查時,一些小容量注射劑,特別是5mL以下的西林瓶,由于瓶口的限制,雙芯針頭無法穿刺。而使用單芯針座進行取樣時,負壓強行抽取,取液阻力大效率低,部分液體難以取出。對于凍干制劑,在使用注射器進行溶解和取樣時,反復穿刺會帶來雙倍的污染風險,操作繁瑣,人員勞動量大,效率低。小容量注射劑如何進行無菌檢查泰林生物研制出的集菌培養(yǎng)器,國內(nèi)*,采用“大針套小針”的設(shè)計,的解決了小容量注射劑在做無菌檢查時遇到的問題。1.細長針頭用于換氣,進液,避免瞬間加液體過多2.粗短針頭加速液體提取【查看全文】
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03
2017年
01月 -
在過去的2016年,因為有了您的關(guān)注,苦澀變得甘甜;因為有了您的合作,逆流變得順暢;因為有了您的支持,困難變成成長!在新的一年,泰林生物期待與您再次攜手,創(chuàng)造一個更加輝煌的2017!為回饋我們的老用戶,泰林生物隆重推出了“辭舊迎新賀新年,以舊換新饋老友”活動。從即日起,在活動期間,凡購買使用在5年以上的儀器均可參加“以舊換新”活動,舊儀器經(jīng)過我們專業(yè)評估后,會給出回收價格,可在購買新儀器中進行抵扣。泰林生物近期隆重推出多款自主研制的*產(chǎn)品(VHPS滅菌機器人、智能無菌隔離器、一體式智能手套完整性【查看全文】
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22
2016年
12月 -
近日,浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司完成中核某核電站機組主軸關(guān)鍵管線VHP滅菌處理項目。本項目,是泰林生物首次進軍該領(lǐng)域開展滅菌服務,也是VHPS技術(shù)應用于核電行業(yè)。在實施過程中,泰林生物通過自主開發(fā)的長距離管道增壓輸送、VHP滅菌參數(shù)記錄儀等技術(shù)和產(chǎn)品,促進了項目的順利實施,鍛煉了專業(yè)人才隊伍,同時也為今后承接類似工程奠定了技術(shù)基礎(chǔ)和經(jīng)驗。該項目的順利實施,進一步拓展了泰林生物VHPS技術(shù)的行業(yè)應用范圍,進一步展示了泰林生物的技術(shù)和優(yōu)勢地位,為今后的業(yè)務開展樹立典型案例,同時也促進技術(shù)水平的提升【查看全文】
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15
2016年
12月 -
智能一體式手套完整性測試儀GIT-WLAN內(nèi)置鋰電池,無需外接電源,充電方便;具有微電腦控制,LCD顯示數(shù)據(jù)功能。與傳統(tǒng)笨重的手套檢漏儀相比,GIT-WLAN結(jié)構(gòu)精巧,輕量化設(shè)計,單手即可輕松提起,使用更方便。GIT-WLAN通過先進的WIFI功能,與PC端無線連接,無線傳輸檢測數(shù)據(jù),使用更靈活方便。PC端在線檢測,可同時檢測多個手套,無需拆卸手套;支持離線檢測,離線檢測需配置手套檢測支架。手套完整性測試儀軟件具有多種測試設(shè)置程序,可對多種手套進行測試。滿足21CFRpart11電子記錄和電子簽【查看全文】
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08
2016年
12月 -
新型微生物檢測系統(tǒng)HTY-305S是依據(jù)藥典相關(guān)規(guī)定設(shè)計制造的微生物檢查設(shè)備,由微生物檢測儀和對應的耗材組成。泰林生物微生物檢測系統(tǒng)符合2015版《中國藥典》相關(guān)規(guī)定。SIP消毒功能國內(nèi)*預置程序SIP,智能控制儀器進行管路消毒,界面簡單直觀,操作便捷。泵頭滅菌方便泵頭易拆裝,可121℃濕熱滅菌;也可用火焰槍頭快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作。彩屏顯示/鋼化玻璃觸控面板彩色液晶顯示屏,運行狀況一目了然,操作簡單直觀;鋼化玻璃面板,表面光滑平整,不易劃傷,便于清潔。多泵頭選擇一臺主機可選配多種泵頭,選擇【查看全文】
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01
2016年
12月 -
滿足GMP針對計算機化系統(tǒng)驗證要求的TOC,讓數(shù)據(jù)變得更可靠
縱觀制藥行業(yè)對于質(zhì)量控制的變遷,經(jīng)歷了從“檢驗決定質(zhì)量”到“生產(chǎn)決定質(zhì)量”,現(xiàn)在正逐步進入“質(zhì)量源于設(shè)計”時期。不論在完善產(chǎn)品質(zhì)量的哪一階段,原始數(shù)據(jù)對于zui終判定質(zhì)量的決定作用都是毋庸置疑的。聰明的制藥人借鑒了國內(nèi)外關(guān)于數(shù)據(jù)規(guī)范性的法規(guī)條款,對于公司關(guān)于數(shù)據(jù)記錄相關(guān)規(guī)程進行巨細靡遺的補充,但這些措施真的能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)“可靠”嗎?“可見”的數(shù)據(jù)和“不可見”的數(shù)據(jù)今年10月,CFDA發(fā)布《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范(征求意見稿)》,制藥企業(yè)根據(jù)規(guī)范內(nèi)容立即啟動關(guān)于數(shù)據(jù)可靠性的各項排查,其中產(chǎn)生數(shù)據(jù)量zui大【查看全文】