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當(dāng)前位置：世聯(lián)博研（北京）科技有限公司>>測(cè)試服務(wù)>>多功能測(cè)試>> 測(cè)試服務(wù)透析導(dǎo)管再循環(huán)測(cè)試
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產(chǎn)品型號(hào)測(cè)試服務(wù)
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地北京市
更新時(shí)間：2022-04-08 11:36:56瀏覽次數(shù)：278次
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導(dǎo)絲、導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器測(cè)試
| 產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),能源 |
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BDC實(shí)驗(yàn)室為所有類(lèi)型導(dǎo)管的測(cè)試和評(píng)估提供完整的解決方案。我們的經(jīng)驗(yàn)包括測(cè)試:CVC導(dǎo)管(中心靜脈dao管)、PICC導(dǎo)管(外周插入中心靜脈dao管)、PTCAdao管(經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù))、DCB導(dǎo)管(藥物涂層球囊dao管)、透析導(dǎo)管、引導(dǎo)導(dǎo)管和輸送導(dǎo)管。我們的團(tuán)隊(duì)在執(zhí)行下列ISO 10555系列、ASTM標(biāo)準(zhǔn)和FDA指導(dǎo)文件中概述的所有測(cè)試方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
BDC實(shí)驗(yàn)室能夠支持dao管評(píng)估的所有方面，如下所述，包括制定測(cè)試策略、制定方案、驗(yàn)證方法、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和提供監(jiān)管質(zhì)量報(bào)告。此外，所有測(cè)試程序都可以在與數(shù)據(jù)應(yīng)用一致的水平上執(zhí)行，以優(yōu)化時(shí)間和成本效率，范圍從簡(jiǎn)短的早期開(kāi)發(fā)研究到終的正式監(jiān)管提交研究。
BDC實(shí)驗(yàn)室建立了一種測(cè)試儀器和方法來(lái)量化任何設(shè)計(jì)的透析導(dǎo)管的動(dòng)脈和靜脈腔之間的再循環(huán)百分比。再循環(huán)試驗(yàn)裝置可容納部署在透明硅樹(shù)脂模型內(nèi)的導(dǎo)管，包括右心房、上腔靜脈和IVC或簡(jiǎn)化的剛性模型。可以使用模擬血液粘度的甘油水溶液，如果需要，可以進(jìn)行定性流動(dòng)可視化，以突出測(cè)試條件下導(dǎo)管的流體動(dòng)力學(xué)。
BDC實(shí)驗(yàn)室致力于為我們的所有服務(wù)和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量，這就是我們通過(guò)ISO/IEC 17025:2017認(rèn)證的原因，符合21 CFR part 58(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)的適用部分以及其他美國(guó)和國(guó)際相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。BDC認(rèn)識(shí)到其作為醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)提供商的責(zé)任，因此開(kāi)發(fā)并實(shí)施了全面的質(zhì)量管理體系，通過(guò)遵守適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管要求并持續(xù)改進(jìn)我們的管理體系，確保我們所有服務(wù)和產(chǎn)品的完整性以及客戶滿意度。
表面探傷
耐蝕性
峰值拉力
無(wú)泄漏-液體泄漏
無(wú)泄漏-空氣吸入
中心
流量
動(dòng)力注入
導(dǎo)管破裂壓力
氣球額定破裂壓力
氣球疲勞
氣球放氣時(shí)間
氣球直徑與充氣壓力的關(guān)系
沖洗量
針尖
針轂
針接頭和針管的強(qiáng)度
針頭刺入和拔出力
磁共振成像(MRI)兼容性
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