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當前位置：世聯博研（北京）科技有限公司>>測試服務>>多功能測試>> 測試服務導絲、導管鞘和擴張器測試
| 產地類別 | 進口 | 應用領域 | 醫療衛生,環保,生物產業,能源 |
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BDC實驗室根據相關的ISO 11070標準和FDA指導文件提供全面的導絲測試、導管鞘測試和擴張器測試解決方案，如下所述。導絲、導引器和擴張器是輔助推進和放置血管內裝置的附件。相關的機械性能測試提供了一種方法，以充分證明其滿足相關要求的安全性。由于BDC團隊是許多血管內設備測試和評估的專家，我們對這些附件的評估以及ISO和FDA指導文件中提出的性能要求有*的見解。
BDC實驗室能夠支持導絲、導管鞘和擴張器評估的所有方面，如下所述，包括制定測試策略、制定方案、驗證方法、進行數據分析和提供監管質量報告。此外，所有測試程序都可以在與數據應用一致的水平上執行，以優化時間和成本效率，范圍從簡短的早期開發研究到終的正式監管提交研究。
BDC實驗室致力于為我們的所有服務和產品提供高水平的質量，這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認證的原因，符合21 CFR part 58(良好實驗室規范)的適用部分以及其他美國和國際相關管理標準。BDC認識到其作為醫療器械行業服務提供商的責任，因此開發并實施了全面的質量管理體系，通過遵守適當的監管要求并持續改進我們的管理體系，確保我們所有服務和產品的完整性以及客戶滿意度。
表面探傷
耐蝕性
針尖
針與針座結合的強度
護套導入器無泄漏
止血閥無泄漏
峰值拉力
導絲斷裂試驗
導絲彎曲試驗
導絲的大張力
連接轂到擴張器的強度
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