血管移植試驗

BDC實驗室的技術(shù)專家活躍于AAMI/ISO 7198管狀人gong血管標(biāo)準(zhǔn)工作組(WG3)委員會，并在該行業(yè)擁有多年經(jīng)驗。我們的專業(yè)知識和經(jīng)驗涵蓋了大量的血管移植技術(shù)，包括:紡織、生物、膨體聚四氟乙烯、聚氨酯和動靜脈(A/V)通路移植物。

基于我們在測試和評估人造血管方面的豐富知識，BDC實驗室可以提供如下完整的測試解決方案。我們的團隊能夠支持血管移植物評估的所有方面，包括制定測試策略、制定方案、驗證方法、進行數(shù)據(jù)分析和提供監(jiān)管質(zhì)量終報告。此外，所有測試程序都可以在與數(shù)據(jù)應(yīng)用一致的水平上執(zhí)行，以優(yōu)化時間和成本效率，范圍從簡短的早期開發(fā)研究到終的正式監(jiān)管提交研究。

血管移植試驗

BDC實驗室致力于為我們的所有服務(wù)和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量，這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認(rèn)證的原因，符合21 CFR part 58(良好實驗室規(guī)范)的適用部分以及其他美國和國際相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。BDC認(rèn)識到其作為醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)提供商的責(zé)任，因此開發(fā)并實施了全面的質(zhì)量管理體系，通過遵守適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管要求并持續(xù)改進我們的管理體系，確保我們所有服務(wù)和產(chǎn)品的完整性以及客戶滿意度。

ISO標(biāo)準(zhǔn)
7198