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產品概述:
由于口罩生產過程中需要使用環氧乙烷(EO)進行滅菌,環氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內器官系統造成損傷,,因此國家標準要求對醫療器械產品中EO殘留進行定量檢測,所以對于環氧乙烷(EO)殘留檢測就使一次性醫用口罩廠家必須重視的質量問題。
防護衣中環氧乙烷殘留量(EO)分析檢測儀
環氧乙烷檢測標準:
GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量(2)
環氧乙烷殘留分析原理:
在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
環氧乙烷檢測步驟:
醫療器械滅菌檢測環氧乙烷殘留量;頂空氣相法標準品;應國家標準要求;需要6個梯度濃度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液,進行梯度稀釋,稀釋用純水(純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等),對人員的操作要求比較低;
環氧乙烷檢測方法:
醫療器械中環氧乙烷(EO)殘留
色譜柱:EO殘留分析柱 使用溫度:200 ℃
規格:30m*0.32m 標準物濃度:0.107mg/ml 樣品溫度:110℃
色譜柱評價條件: 檢 測 器:FID 定量方法:外標法
柱 溫:120℃ 進樣I:180 ℃
頂空條件: 加壓壓力:0.16MPa 載氣壓力:0.05Mp
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃
儀器參數:
- EPC電子流量控制功能,多控制18路氣體的流量或壓力。
- 獨立控溫進樣器,可選擇安裝3個進樣器。
- 高精度的控溫精度,具有10個獨立控溫區。
- 全新的檢測器設計,靈敏度大幅提高。
- 電源設計,適用于100V、110V、115V、120V、220V、230V、240V供電電壓要求,50/60Hz頻率要求。
- 4路獨立外部事件。
- 主機存儲9個操作方法,隨時調用。
- 全反控工作站,3路獨立數字信號輸出和3路模擬信號輸出。
氫火焰離子化檢測器(FID)
高精度電子流量/壓力控制
適配與填充柱和毛細管柱
*使用溫度450°C
小檢出限:<2.5皮克碳/秒
動態線性范圍:107(+10%)
數據采集頻率:*100H
防護衣中環氧乙烷殘留量(EO)分析檢測儀
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