止血海綿是一種生物醫學材料,主要用于通過物理吸附和化學促進凝血機制實現快速止血,并兼具促進傷口愈合的作用。其核心材料包括膠原蛋白、明膠、殼聚糖、聚乙烯醇等高分子生物材料,具有以下特性:
-吸收性:快速吸收血液形成凝塊,減少出血量;
生物相容性:與人體組織相容,不引起過敏或排斥反應;
可降解性:可被人體吸收,無需二次手術取出;
-多功能性:部分產品可負載藥物(如抗生素、凝血酶),兼具抗感染或促進愈合功能。
止血海綿廣泛應用于以下醫療場景:
1. 外科手術:
-控制手術中難以結扎的滲血區域,如口腔、腹腔、整形及微創手術;
-骨科手術中用于骨創面止血,減少術后粘連。
2. 創傷急救:
-處理突發性創傷(如皮膚撕裂、燒傷)的快速止血。
3. 牙科領域:
-拔牙后壓迫止血,減少術后感染風險。
4. 特殊血管出血:
-用于毛細血管、靜脈和小動脈出血,尤其當傳統止血方法(如壓迫、縫合)無效時。
止血海綿采用凍干工藝獲得,具有快速止血和吸收,而凍干工藝和配方是至關重要的。
止血海綿凍干中常用的輔料組合包括:
1. 主要基質材料:
- 膠原蛋白(動物源提取或重組技術制備);
- 明膠或殼聚糖(提供多孔結構和生物降解性)。
2. 交聯劑:
- 戊二醛或碳化二亞胺(增強海綿機械強度和穩定性)。
3. 增塑劑:
聚乙二醇(改善海綿柔韌性)。
4. 功能添加劑:
-凝血酶或氨甲環酸(加速凝血過程);
氯化鈣(促進纖維蛋白原轉化為纖維蛋白)。
根據我公司目前處理的止血海綿的凍干情況,總結凍干工藝關鍵步驟包括:
1. 預處理與溶液配制:
- 將膠原蛋白或明膠溶于酸性/堿性溶液,加入輔料(如交聯劑、藥物)混合均勻。
2. 預凍:
- 溶液注入模具后,在-40°C至-80°C下快速冷凍,形成多孔冰晶結構。 或者滴定成型為微球,可以做成注射型止血材料。
3. 升華干燥(一次干燥):
-在真空環境下升溫至塌陷溫度以下,移除冰晶(升華過程),保留海綿多孔結構。
4. 解析干燥(二次干燥):
-進一步升溫至20°C~30°C,去除結合水,確保海綿含水量低于3%。
5. 后處理:
- 滅菌(γ射線或環氧乙烷)、分裝及質檢(孔隙率、吸水性、生物安全性測試)。
止血海綿作為高效、安全的止血材料,在醫療領域應用廣泛,其凍干工藝和配方優化推動產品性能提升。未來,隨著技術迭代和政策支持,該行業將迎來更廣闊的市場空間,未來可能微創手術,醫美,家庭止血都會大量應用,如注射型止血海綿,止血海綿微球,粘附型止血海綿,簡單操作,可以普及,未來各種生物材料會更多的應用凍干技術突破。
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