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2020年第1期 法規資訊

時間:2020/2/20閱讀:857
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一  REACH法規第20批SVHC候選物質正式公布

2019年1月15日,歐洲化學品管理局(ECHA)正式公布REACH法規第20批高度關注物質(SVHC),將6種新的SVHC物質加入到候選物質清單,分別為:4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、苯并[k]熒蒽、熒蒽、菲、芘、1,7,7-*基-3-(苯亞甲基)雙環[2,2,1]庚-2-酮(3-亞芐基樟腦)。

 

被加入的6種物質中,1,7,7-*基-3-(苯亞甲基)雙環[2,2,1]庚-2-酮(又稱3-亞芐基樟腦)(第15批評議物質)是因其內分泌干擾屬性符合REACH法規第57(f)條款于2018年12月18日通過決議(EU) 2018/2013確定成為SVHC候選物質。此,SVHC候選物質清單共包含197種物質。

二  韓國K-REACH預注冊正式開啟

2019年1月1日,韓國K-REACH的REACH-IT系統預注冊窗口正式開啟。K-REACH全稱為“韓國化學品注冊與評估法案”,這是繼歐盟REACH法規之后,又一部具有影響力的化學品管理法案。K-REACH采用類似歐盟REACH法規的登記、評估、授權和限制要求對新化學物質、現有化學物質和下游產品進行管理,對于韓國境外的化學品供應商,法案同樣要求通過韓國境內的wei一代表(OR)完成登記。2019年7月1日后,未完成預注冊或正式注冊的物質將無法在韓國境內生產/進口/使用超過1噸/年。

三  REACH法規限制篇修訂鄰苯管控要求

2018年12月18日,歐盟在其*公報上發布(EU) 2018/2005,修訂REACH法規限制篇(附錄XVII)第51條關于鄰苯二甲酸酯的管控要求,新增了對DIBP的管控,擴大了四種鄰苯物質管控范圍,將非玩具及兒童護理類產品也納入了管控。作為廣泛使用的增塑劑,歐盟對于這四種鄰苯的管控除了REACH法規限制清單以外,RoHS指令和REACH法規SVHC候選清單都對其有管控要求。

四  RECHA對四種鄰苯二甲酸鹽加入REACH法規附件XIV修正案開展公眾咨詢

2018年12月12日,ECHA在其*網站發布通知,對修訂REACH法規附件XIV有關四種鄰苯二甲酸鹽因其內分泌干擾特性被列入授權清單進行公眾咨詢。這四種鄰苯分別為:鄰苯二甲酸丁芐酯 (BBP),鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯 (DEHP),鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP),鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)。評論截止日期為2019年3月12日。

五   歐盟發布 (EU) 2019/37,再次修訂食品接觸材料法規(EU) 10/2011

2019年1月11號,歐盟*公報(OJ)發布了(EU) 2019/37,修訂了(EU) 10/2011附錄I的授權物質清單,在附錄I表3增加了一條符合性驗證說明,同時對乳制品模擬物進行了細化。

 

涉及到的修訂物質包括巴豆酸(CAS 3724-65-0)、3-羥基丁酸-3-羥基戊酸共聚物(CAS 080181-31-3)、1,2,3,4-四氫化萘-2,6-二羧酸二甲酯(CAS 23985-75-3)、[3-(2,3-環氧丙氧基)丙基]*氧基硅烷(CAS 2530-83-8)、聚((R)-3-羥基丁酸酯 - 共 - (R)-3-羥基己酸酯)(CAS 147398-31-0)、碳酸二甲酯(CAS 616-38-6)、異丁烷(CAS 75-28-5)。

乳品類總遷移模擬物細化如下:

接觸的食物類別

模擬物

所有含水和酒精的食物及乳制品pH ≥ 4.5

食品模擬物D1

所有含水和酒精的食物及乳制品pH < 4.5

食品模擬物D1和B

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