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藥用級混合脂肪酸甘油酯CAS9004-67-5
混合脂肪酸甘油酯(硬脂),硬脂栓劑基質主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級別的產品可以含有不同的添加劑,如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
目前栓劑基質的配伍禁忌并沒有廣泛的文獻報道,在硬脂栓劑基質和藥物之間相對少發生化學反應,但基質水值的大小可以表示出這種反應的潛在程度。藥用級輔料混合脂肪酸甘油酯符合2015藥典4版 產品齊全一站購齊
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當老化或暴露在較髙溫度下,會出現降解和硬化的現象。同時栓劑的熔點也會明顯升高。乙二胺的含量也會下降。
藥用級混合脂肪酸甘油酯(硬脂)本品的熔融性質、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后,熔點可能會提髙過1℃。因為基質的復雜性,所以對于這種老化現象不容易解釋其機理。有證據表明存在微小的由無定型向結晶(其中可能有或不可能有多晶型轉變)的轉變,然而其他有些研究者發現,熔點的改變與甘油三酯向更穩定的多晶型形態的轉變有密切的聯系。在熔點測定之前,可以“有條件地"認為基質是一種穩定的晶體形式。
常用的制備方法包括將植物油,如椰子油或棕櫚仁油水解,然后將產生的脂肪酸分餾。之后對C8到C18部分的脂肪酸在規定的條件下進行氫化,用甘油酯化以形成具有所需要的特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。這一過程被用來制備Witepsol。
另一種方法是將椰子油或棕擱仁油接氫化,然后與甘油或其自身再酯化,以形成具有所需要特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物
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