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醫藥用級可溶性淀粉的特性(有注冊證)

時間:2019/7/6閱讀:907
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醫藥用級可溶性淀粉的特性(有注冊證)

總體來說,淀粉具有不溶于水、水中分散、60~70℃溶脹的特點。常被用作稀釋劑、粘合劑、崩解劑,并可用來制備糊精和淀粉漿。

1.用作稀釋劑(Diluents):稀釋劑(或稱為填充劑,Fil1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,以便于制劑成型和分劑量,從而便于壓片;常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。

以淀粉作為稀釋劑時,比較常用的是玉米淀粉,它的性質非常穩定,與大多數藥物不起作用,價格也比較便宜,吸濕性小、外觀色澤好,在實際生產中,常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用,這是因為淀粉的可壓性較差,若單獨使用,會使壓出的藥片過于松散。

2.用作粘合劑(Adhesives):某些藥物粉末本身不具有粘性或粘性較小,需要加入淀粉漿等粘性物質,才能使其粘合起來,這時所加入的粘性物質就稱為粘合劑。

淀粉漿(俗稱淀粉糊)是片劑中常用的粘合劑,常用8~15的濃度,并以10淀粉漿為常用;若物料可壓性較差,可再適當提高淀粉漿的濃度到20,相反,也可適當降低淀粉漿的濃度,如氫氧化鋁片即用5淀粉漿作粘合劑。淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法,都是利用了淀粉能夠糊化的性質。所謂糊化(Gelatinization)是指淀粉受熱后形成均勻糊狀物的現象(玉米淀粉*糊化的溫度是77℃)。糊化后,淀粉的粘度急劇增大,從而可以作為片劑的粘合劑使用。具體說來,沖漿是將淀粉混懸于少量(1~1.5倍)水中,然后根據濃度要求沖入一定量的沸水,不斷攪拌糊化而成;煮漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌(不宜用火加熱,以免焦化),至糊化。因為淀粉價廉易得且粘合性良好,所以凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數選用淀粉漿這種粘合劑。

3.用作崩解劑(Disintegrants):崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質,除了緩(控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外,一般的片劑中都應加入崩解劑。由于它們具有強的吸水膨脹性,能夠瓦解片劑的結合力,使片劑從一個整體的片狀物裂碎成許多細小的顆粒,實現片劑的崩解,所以十分有利于片劑中主藥的溶解和吸收。

干淀粉是一種為經典的崩解劑,含水量在8以下,吸水性較強且有一定的膨脹性,較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,但對易溶性藥物的崩解作用較差,這是因為易溶性藥物遇水溶解產生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內部,阻礙了片劑內部淀粉的吸水膨脹。在生產中,一般采用外加法、內加法或“內外加法”來達到預期的崩解效果。

淀粉作為片劑崩解劑的缺點:首先,淀粉的可壓性不好,用量多時,可影響片劑的硬度。其次,淀粉的流動性不好,外加淀粉過多會影響顆粒的流動性。

4.制備糊精:糊精 (C6H10O5)x,由淀粉經酸或熱處理或經a-淀粉酶作用而成的不*水解的產物,可用于制備各種液體或固體的膠粘劑。

醫藥用級可溶性淀粉的特性(有注冊證)

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