島津應用:Nexera UC 系統在原料藥雜質分析中的應用
超臨界流體色譜(Supercritical Fluid Chromatography,SFC)是以超臨界流體為主要流動相,添加改性劑或微量添加劑的二元或三元流動相的新型色譜分離技術。超臨界 CO2(scCO2)以其安全、價廉、無毒、易制得、化學惰性等因素成為 SFC 常用的主要流動相。超臨界流體具有低黏度、高擴散性和高溶解性等特點,使得 SFC 分析具有快速、、高分離等優勢。中國藥典(2015版)》收載超臨界流體色譜法(四部 0531法)作為藥物分析的可選方法。
本實驗使用的島津 Nexera UC SFC-UV系統屬于島津的超臨界流體色譜儀系列產品,具有系統耐壓高、背壓閥(BPR)內部體積小、靈敏度高、操作界面通用性好等特點。《島津 Nexera UC 系統可為相關藥物的SFC 分析方法建立提供幫助。本文使用島津 Nexera UC SFC-UV 系統對藥物中間體二乙酰鳥嘌呤中的雜質進行分析,有效避免使用反相色譜分析中該藥物不穩定遇水分解的可能,并且 SFC 系統分析速度快、重現性好、靈敏度高、溶劑消耗少并且安全環保,另外使用 scCO2、甲醇、乙醇、乙腈等做流動相時和質譜聯用也不存在任何障礙,方便 SFC 方法直接移植成為 SFC-MS 方法,可進一步提升檢測靈敏度和擴展應用領域。
Nexera UC榮獲美國匹茨堡展金獎
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