鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀及其應(yīng)用
在現(xiàn)代醫(yī)藥包裝行業(yè)中，鹵化丁基橡膠塞因其良好的密封性、化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性，被廣泛應(yīng)用于注射液瓶的密封。為了確保其在實(shí)際使用中的性能穩(wěn)定和安全，必須對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。其中，穿刺力試驗(yàn)是評(píng)估鹵化丁基橡膠塞質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。本文將介紹一款符合YBB00042005-2015標(biāo)準(zhǔn)的鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02，詳細(xì)解析其試驗(yàn)要求、測(cè)試原理及應(yīng)用。
根據(jù)YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)，穿刺力試驗(yàn)的具體要求如下：
試樣數(shù)量：取本品10個(gè)進(jìn)行測(cè)試。
穿刺方法：按照《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法》（YBB00322004-2015）的第一法進(jìn)行。
穿刺力標(biāo)準(zhǔn)：
三泉中石的鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02，是執(zhí)行上述測(cè)試的關(guān)鍵設(shè)備，其設(shè)計(jì)需滿足以下要求：
穿刺器能以200mm/min±20mm/min的速度進(jìn)行垂直運(yùn)動(dòng)。
運(yùn)動(dòng)期間，穿刺器受到的反作用力能被記錄，且精度為±2N。
軸向設(shè)計(jì)有合適的位置用于放置注射劑瓶，確保膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺。
三泉中石的鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀的測(cè)試原理基于力學(xué)測(cè)量原理，具體步驟如下：
試驗(yàn)樣品準(zhǔn)備：將待測(cè)的鹵化丁基橡膠塞安裝在注射劑瓶上，并確保膠塞位置準(zhǔn)確。
裝夾試樣：將裝有膠塞的注射劑瓶固定在試驗(yàn)儀的兩個(gè)夾頭之間。
開始測(cè)試：?jiǎn)?dòng)試驗(yàn)儀，穿刺器以規(guī)定的速度垂直刺向膠塞。
數(shù)據(jù)記錄：儀器記錄穿刺過程中的力值變化和位移變化，直至穿刺器刺透膠塞。
結(jié)果分析：根據(jù)記錄的數(shù)據(jù)，計(jì)算平均穿刺力和每個(gè)膠塞的穿刺力，判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
四、應(yīng)用范圍
三泉中石的鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02，因其高精度和可靠性，在多個(gè)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用：
質(zhì)檢中心：用于對(duì)鹵化丁基橡膠塞進(jìn)行常規(guī)質(zhì)量檢查，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
藥檢中心：在藥品包裝材料的質(zhì)量控制中，對(duì)鹵化丁基橡膠塞進(jìn)行穿刺力測(cè)試，保障藥品的安全性。
包裝廠：在生產(chǎn)過程中，對(duì)鹵化丁基橡膠塞進(jìn)行抽樣測(cè)試，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
藥廠：作為藥品包裝材料的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目之一，確保藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過程中的密封性。
醫(yī)療器械廠：用于評(píng)估鹵化丁基橡膠塞在醫(yī)療器械包裝中的適用性。
綜上所述，三泉中石的鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀CCY-02是醫(yī)藥包裝行業(yè)中的檢測(cè)設(shè)備。通過嚴(yán)格的穿刺力測(cè)試，可以確保鹵化丁基橡膠塞在實(shí)際應(yīng)用中的性能穩(wěn)定和安全。
