YBB00162002-2015 軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試使用什么檢測儀器？
在藥品包裝領(lǐng)域，鋁質(zhì)藥用軟膏管因其良好的密封性、阻隔性和便攜性而被廣泛應(yīng)用于軟膏劑的包裝中。為確保軟膏管的質(zhì)量與安全，YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多項嚴(yán)格的測試項目，其中內(nèi)涂層連續(xù)性測試是評估軟膏管內(nèi)涂層完整性和阻隔性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文將詳細(xì)介紹該測試項目，并聚焦于三泉中石的軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀LXX-02的試驗方法。
內(nèi)涂層連續(xù)性測試旨在檢測鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層的完整性，防止軟膏與外界環(huán)境直接接觸，從而確保軟膏的穩(wěn)定性。涂層連續(xù)性的好壞直接關(guān)系到鋁管的質(zhì)量和性能。如果涂層存在連續(xù)性缺陷，如空洞、裂縫或剝落等，可能會導(dǎo)致鋁管在使用過程中出現(xiàn)性能下降、使用壽命縮短等問題。因此，檢測鋁管內(nèi)涂層的連續(xù)性是確保鋁管質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。
測試原理基于通過向管內(nèi)注入特定試驗液，利用電流的變化來評估內(nèi)涂層的連續(xù)性和完整性。
二、試驗準(zhǔn)備
儀器準(zhǔn)備：確保三泉中石的軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀LXX-02處于良好工作狀態(tài)，接通電源后，面板上紅色指示燈亮起，表示儀器已啟動。
校驗儀器：按校驗按鈕，同時將量程選擇開關(guān)分別置于5mA、50mA或500mA，調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)在設(shè)定值的10%以內(nèi)（即1.8mA、18mA或180mA的±10%），完成校驗后松開按鈕。
試驗液配制：準(zhǔn)確稱取硫酸銅10g、丁二酸二辛酸酯磺酸鈉0.05g，加入冰醋酸0.5ml，再用水稀釋至1000ml，混勻備用。
樣品準(zhǔn)備：選取適量鋁質(zhì)藥用軟膏管，確保管口封閉良好，向管內(nèi)注入上述試驗液至距管口約10mm處。
安裝樣品：將軟膏管的管嘴和管肩部分正確安裝到測定儀的底座電極v型槽內(nèi)，滑動電極緩慢下降進(jìn)入管內(nèi)，調(diào)整滑動錐形
開始測試：按下試驗按鈕，迅速選擇合適的量程（建議初始選擇500mA以避免過載），5秒后讀取電流顯示值。
數(shù)據(jù)記錄：每份試驗液最多使用8次，記錄每次測試的電流值，確保所有讀數(shù)均不超過40mA。
四、儀器特點(diǎn)與優(yōu)勢
LXX-02軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀：專為鋁質(zhì)藥用軟膏管設(shè)計，符合YBB00162002-2015標(biāo)準(zhǔn)，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
一鍵化操作：簡化操作流程，降低操作難度，提高工作效率。
配備微型打印機(jī)：測試結(jié)果可即時打印，便于記錄和存檔，符合GMP等質(zhì)量管理要求。
高精度測量：通過精確的校驗程序和量程選擇，確保測量結(jié)果的精確度和重復(fù)性。
三泉中石的軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀LXX-02，是執(zhí)行YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)中內(nèi)涂層連續(xù)性測試的理想工具。其簡便的操作流程、高精度的測量能力以及快速的打印功能，為軟膏管生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)量控制部門提供了高效、準(zhǔn)確的測試手段，確保了軟膏包裝的質(zhì)量和安全性。通過嚴(yán)格遵循上述測試步驟，可以有效評估鋁質(zhì)藥用軟膏管內(nèi)涂層的連續(xù)性的性能，為藥品的儲存和使用提供有力保障。
