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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 85/616 血紅蛋白F裂解物的主要用途2024/12/20

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品85/616血紅蛋白F裂解物的主要用途品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：85/616英文名稱：HaemoglobinFLysate,Raised.WHOReferenceReagent描述：血紅蛋白F裂解物，WHO參考標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品用途：該材料（編碼為85/616的安瓿瓶）用于控制用于診斷β地中海貧血性狀和δβ地中海貧血性狀的測試程序。該材料經(jīng)過了一項(xiàng)國際合作研究，隨后被世界衛(wèi)生組織確定為血紅蛋白F裂解物的國際參考試劑，其分配值為3.4%HbF占存在總血紅蛋白的3.4%

NIBSC 82/652 血清維生素B12標(biāo)準(zhǔn)品（惡性貧血）產(chǎn)品分析2024/12/20

NIBSC82/652血清維生素B12標(biāo)準(zhǔn)品（惡性貧血）產(chǎn)品分析品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：82/652英文名稱：HumanSerumVitaminB12,Pernicousanaemia描述：人類血清維生素B12標(biāo)準(zhǔn)品，惡性貧血產(chǎn)品用途：該材料由凍干血清組成，這些血清來源于5名惡性貧血患者的混合液。儲存說明：將未開封的安瓿瓶存放在-20℃或以下。操作說明：在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。用1.0ml蒸餾水或去離子水復(fù)溶內(nèi)容物。更多關(guān)于NIBSC82/652血清

NIBSC 05/130 凝血酶原突變G20210A標(biāo)準(zhǔn)品的用途介紹2024/12/19

NIBSC05/130凝血酶原突變G20210A標(biāo)準(zhǔn)品的用途介紹品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：05/130英文名稱：ProthrombinMutationG20210A,HumangDNA(1stInternationalGeneticReferencePanel2005)描述：凝血酶原突變G20210A，人gDNA產(chǎn)品用途：安瓿瓶包含從EBV轉(zhuǎn)化細(xì)胞系中提取的凍干純化gDNA樣品。它們旨在用作凝血酶原基因突變G20210A基因檢測的參考面板。該面板成立于2005年，是世界衛(wèi)

NIBSC 94/674 促甲狀腺激素TSH國際標(biāo)準(zhǔn)品的簡介2024/12/19

NIBSC94/674促甲狀腺激素TSH國際標(biāo)準(zhǔn)品的簡介品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：94/674英文名稱：ThyroidStimulatingHormone,HumanrecombinantWHOReferenceReagent描述：促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品用途：這包括一批含有重組DNA衍生的人促甲狀腺激素的安瓿（編碼94/674），該安瓿在1996年世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會第47次會議上被確定為di一個WHO重組人促甲狀腺激素參考試劑（1）。用于rDNA來源TSH的

NIBSC國際標(biāo)準(zhǔn)品 93/722 白細(xì)胞介素-10產(chǎn)品分析2024/12/19

NIBSC國際標(biāo)準(zhǔn)品93/722白細(xì)胞介素-10產(chǎn)品分析品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：93/722英文名稱：Interleukin-10(HumanrDNAderived)WHOReferenceReagent描述：白細(xì)胞介素-10（人類rDNA來源）產(chǎn)品用途：本標(biāo)準(zhǔn)是IL-10的主要生物標(biāo)準(zhǔn)。分配的效力為每安瓿5000單位的生物活性。儲存條件：為了節(jié)省使用成本，建議將溶液分成幾個小等分試樣，并儲存在-40oC或更低溫度下。避免重復(fù)解凍/冷凍。未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在-20oC

NIBSC 91/678 白細(xì)胞介素-9（IL-9標(biāo)準(zhǔn)品）的使用說明2024/12/19

NIBSC91/678白細(xì)胞介素-9（IL-9標(biāo)準(zhǔn)品）的使用說明品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：91/678英文名稱：Interleukin-9(Human,rDNAderived)WHOReferenceReagent描述：白細(xì)胞介素-9標(biāo)準(zhǔn)品（人rDNA來源）產(chǎn)品用途：本標(biāo)準(zhǔn)是IL-9的主要生物標(biāo)準(zhǔn)。生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿瓶都包含凍干殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳ǎ篒L-9約100ng9.0毫克氯化鈉1.0毫克海藻糖2.0毫克人血清白蛋白IL-9蛋白在CHO細(xì)胞中表達(dá)。使

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 03/178 維生素B12、血清葉酸和holoTC簡介2024/12/19

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品03/178維生素B12、血清葉酸和holoTC簡介品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：03/178英文名稱：VitaminB12,SerumFolateａndholoTC(Internationalstandard)描述：維生素B12、血清葉酸和holoTC國際標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品用途：維生素B12和葉suan血液水平的測定是目前確定這些維生素缺乏癥的常規(guī)程序。缺乏會導(dǎo)致許多臨床狀況，包括巨幼紅細(xì)胞和惡性貧血。血清B12和血清葉suan的國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）03/178在7個國

NIBSC 92/644 IL-1ra標(biāo)準(zhǔn)品（白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑）介紹2024/12/18

NIBSC92/644IL-1ra標(biāo)準(zhǔn)品（白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑）介紹品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：92/644英文名稱：Interleukin-1ReceptorAntagonist(IL-1ra)(Human,rDNAderived)描述：白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑（IL-1ra標(biāo)準(zhǔn)品）每個安瓿瓶含有約10.0微克IL-1ra。分配的效力為每安瓿10毫單位。生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿瓶含有1ml溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：10.0微克IL-1ra3.0毫克海藻糖

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 98/708 氰化血紅蛋白的產(chǎn)品分析2024/12/18

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品98/708氰化血紅蛋白的產(chǎn)品分析品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：98/708英文名稱：HaemiglobincyanideWHOInternationalStandard描述：氰化血紅蛋白，WHO標(biāo)準(zhǔn)品生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿含有10毫升氰化血紅蛋白溶液。49.8微摩爾/升（0.803克/升）。儲存說明：儲存在+4℃。不要冷凍和解凍這種材料。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。操作說明：國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會和世界衛(wèi)

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 95/646 甲狀旁腺激素1-84的操作注意2024/12/18

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品95/646甲狀旁腺激素1-84的操作注意品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：95/646英文名稱：ParathyroidHormone1-84,human,recombinant(1stInternationalStandard)描述：重組人甲狀旁腺激素1-84標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品用途：2007年，世界衛(wèi)生組織（WHO）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會（ECBS）認(rèn)識到需要制定甲狀旁腺激素1-84國際標(biāo)準(zhǔn)，以校準(zhǔn)檢測以控制用于治療骨質(zhì)疏松癥的PTH1-84的質(zhì)量和效力，以及校準(zhǔn)用于診斷

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 10/142 抗人類白細(xì)胞抗原抗體的產(chǎn)品分析2024/12/18

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品10/142抗人類白細(xì)胞抗原抗體的產(chǎn)品分析品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：10/142英文名稱：Anti-humanleukocyteantigenantibodies(negativeplasma)描述：抗人類白細(xì)胞抗原抗體標(biāo)準(zhǔn)品（陰性血漿）CRMcode（貨號）：17/238英文名稱：Anti-humanleukocyteantigenantibodies(strongpositiveplasma)描述：抗人白細(xì)胞抗原抗體（強(qiáng)陽性血漿）CRMcode（貨號）

歐盟ERM標(biāo)準(zhǔn)品/IRMM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的產(chǎn)品簡介2024/12/18

歐盟ERM標(biāo)準(zhǔn)品/IRMM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的產(chǎn)品簡介作為歐盟委員會的一部分，JRC根據(jù)歐盟政策的需要開發(fā)參考資料。新的參考物質(zhì)開發(fā)將集中在科學(xué)前沿材料上，這些材料具有新的被測/基質(zhì)組合和盡可能接近實(shí)際樣品的材料特性。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是確保測量結(jié)果質(zhì)量的重要工具。它們作為復(fù)雜自然和人為系統(tǒng)中測量校準(zhǔn)的錨點(diǎn)以及控制和參考實(shí)驗(yàn)室的基準(zhǔn)測試至關(guān)重要。主要領(lǐng)域包括生物技術(shù)和分子生物科學(xué)、健康、環(huán)境和能源、先進(jìn)工程納米材料、安全和高質(zhì)量的食品以及核保障。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)是一個多步驟的過程，包括原材料的采購、將原材料加工成

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品（WHO國際參比試劑）的應(yīng)用領(lǐng)域2024/12/17

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品（WHO國際參比試劑）的應(yīng)用領(lǐng)域英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所（NIBSC）通過以下方式在確保生物藥品質(zhì)量方面發(fā)揮著重要的國家和國際作用：制定標(biāo)準(zhǔn)品和參考資料產(chǎn)品控制測試開展應(yīng)用研究生物標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NBIBSC在準(zhǔn)備、評估和分發(fā)國際生物標(biāo)準(zhǔn)品和其他生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面發(fā)揮著國際作用，為世界衛(wèi)生組織（WHO）提供了其中90%以上的產(chǎn)品。用于確保生物制劑效力的復(fù)雜測定需要使用生物活性標(biāo)準(zhǔn)品-一批已指ding活性單位并用作“基準(zhǔn)”的物質(zhì)。疫苗、大多數(shù)生物技術(shù)產(chǎn)品在治療中的有效使用以及

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 93/556 神經(jīng)生長因子的操作指南2024/12/17

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品93/556神經(jīng)生長因子的操作指南品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：93/556英文名稱：NerveGrowthFactor(Human,rDNAderived)WHOReferenceReagent描述：神經(jīng)生長因子標(biāo)準(zhǔn)品（人rDNA來源）產(chǎn)品用途：編碼為93/556的制劑于1996年被WHO生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會確立為第一劑WHO神經(jīng)生長因子（NGF）參考試劑。生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿瓶含有1.0ml溶液冷凍干燥后的殘留物，其中含有：神經(jīng)生長因子（NGF）

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 81/615 人垂體促甲狀腺激素怎樣選購2024/12/17

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品81/615人垂體促甲狀腺激素怎樣選購品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：81/615英文名稱：ThyroidStimulatingHormone,Human,Pituitary(4thWHOInternationalStandard)描述：人垂體促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)品每個安瓿瓶11.7毫國際單位（mIU）。產(chǎn)品用途：WHO促甲狀腺激素（TSH）國際標(biāo)準(zhǔn)旨在校準(zhǔn)和監(jiān)測TSH免疫測定。該制劑編碼為81/615，由WHO生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)專家委員會于2023年10月制定為第4個WH

NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析2024/12/17

NIBSCRTF/16人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：RTF/16英文名稱：Thromboplastin,Human,Recombinant,Plain5thInternationalStandard2016.描述：人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品用途：該標(biāo)準(zhǔn)品用于人凝血活酶試劑的ISI校準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由WHO生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會（ECBS）于2016年制定為WHO第5項(xiàng)人、重組、普通凝血活酶國際標(biāo)準(zhǔn)（IS），由含有凍干重組人組織因子試劑（編碼14/324）的

NIBSC 22/226 抗流感病毒H3N2血清標(biāo)準(zhǔn)品的功能用途2024/12/16

NIBSC22/226抗流感病毒H3N2血清標(biāo)準(zhǔn)品的功能用途品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：22/226英文名稱：InfluenzaAnti-A/Darwin/9/2021-like(H3N2)HASerum描述：抗流感病毒H3N2血清標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品用途：流感抗血清試劑22/226用于使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗原試劑對A/Darwin/9/2021樣抗原進(jìn)行單次徑向擴(kuò)散測定。使用純化的A/Darwin/9/2021樣病毒的HA在綿羊808、809、810和811中制備抗血清試劑。通過菠

NIBSC 13/212 用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素國際標(biāo)準(zhǔn)品2024/12/16

NIBSC13/212用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素國際標(biāo)準(zhǔn)品品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：13/212英文名稱：DiphtheriaToxoidforuseinFlocculationTest描述：用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素國際標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品用途：世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2015年10月制定了用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素第三國際標(biāo)準(zhǔn)（13/212）。該材料旨在用于絮凝測定的標(biāo)準(zhǔn)化，以確定白喉類毒素的Lf含量。13/212也可能適合作為其他方法（如ELISA或SRD）中用于測量白喉

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 18/248 血管性血友病因子濃縮物的用途2024/12/16

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品18/248血管性血友病因子濃縮物的用途品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：18/248英文名稱：VonWillebrandFactorConcentrate(WHO3rdInternationalStandard)描述：血管性血友病因子濃縮物標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品用途：世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于2021年10月制定了WHO血管性血友病因子濃縮物的第3項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）。該制劑由玻璃密封安瓿瓶（編碼18/248）組成，含有1ml等分試樣的血管性血友病因子濃縮物，凍干。W

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 21/142 第 9 國際標(biāo)準(zhǔn)因子 VIII 濃縮物簡介2024/12/16

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品21/142第9國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII濃縮物簡介品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品CRMcode（貨號）：21/142英文名稱：9thInternationalStandardFactorVIIIConcentrate,Human描述：第9國際標(biāo)準(zhǔn)因子VIII濃縮物產(chǎn)品說明：本材料不用于體外診斷該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或來源的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗HIV和HCVRNA呈陰性。生物材料原產(chǎn)國：英國。WHO第9項(xiàng)凝血因子VIII：C濃縮物國際標(biāo)準(zhǔn)由凍干血漿衍生的FVII