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NIBSC 16/364 前激肽釋放酶激活劑標準品的用途2025/04/03

品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：16/364英文名稱：3rdInternationalStandardforPrekallikreinActivator描述：前激肽釋放酶激活劑標準品產品用途：前激肽釋放酶激活劑（PKA）又稱活化FXII或活化哈格曼因子，是從分離血漿制備的人白蛋白溶液和免疫球蛋白溶液中的污染物。當白蛋白溶液被顯著水平的PKA污染并注入患者體內時，可能會發生包括血管擴張和低血壓在內的不良事件。這是一個特別值得關注的問題，因為白蛋白可能作為血漿擴張器用于對抗低血容量

NIBSC 11/170 重組促紅細胞生成素標準品的生物測定2025/04/03

品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：11/170英文名稱：Erythropoietin,recombinant,forBioassay(3rdInternationalStandard)描述：重組促紅細胞生成素標準品，用于生物測定產品內容：每安瓿含1650IUEPONIBSC11/170重組促紅細胞生成素標準品的生物測定生物材料原產國：美國。每安瓿中含有冷凍干燥0.5毫升溶液后的殘留物，該溶液含有：重組人EPO約11µg人血清白蛋白0.2%（w/v）海藻糖1.0%（w/v）氯化鈉0

NIBSC 03/150 角質細胞生長因子(KGF, FGF-7)標準品簡介2025/04/03

品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：03/150英文名稱：KeratinocyteGrowthFactor(KGF,FGF-7)(1stWHOReferenceReagent)描述：角質細胞生長因子（KGF，FGF-7）國際標準品產品用途：編碼為03/150的制劑是世衛組織生物標準化專家委員會2005年在一項國際合作研究中進行評估后確定的第一個WHO人類序列角質形成細胞生長因子（KGF，成纖維細胞生長因子-7，FGF-7）參考試劑。本制劑中使用的KGF是該分子的人類形式，通過重組D

NIBSC 89/620 降鈣素WHO國際標準品的儲存溫度2025/03/27

NIBSC89/620降鈣素WHO國際標準品的儲存溫度品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：89/620英文名稱：Calcitonin,Human.WHOInternationalStandard描述：降鈣素國際標準品產品用途：國際標準（IS）由1991年世界衛生組織生物標準化專家委員會第四十二次會議制定的一批安瓿（編號89/620）組成。本IS取代了人類降鈣素的第一個國際參考制劑（IRP），安瓿代碼70/234。每安瓿IS含有17.5個國際單位，并保持了降鈣素第一IRP定義的國際單

NIBSC 73/601 人癌胚抗原（CEA標準品）的實驗分析2025/03/24

NIBSC73/601人癌胚抗原（CEA標準品）的實驗分析品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：73/601英文名稱：CarcinoembryonicAntigen(CEA),Human(1stInternationalReferencePreparation)中文名稱：人癌胚抗原（CEA）國際標準品產品主要用途：世衛組織生物標準化專家委員會于1976年將編碼為73/601的制劑確立為CEA的第一個國際參考制劑。每安瓿100國際單位。生物材料原產國：英國。每安瓿中冷凍干燥材料（包括乳

NIBSC 07/318 腦膜炎球菌C群多糖標準品的簡介2025/03/22

NIBSC07/318腦膜炎球菌C群多糖標準品的簡介品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：07/318英文名稱：MeningococcalGroupCPolysaccharide描述：腦膜炎球菌C群多糖標準品產品用途：該材料用作標準化ELISA中用于檢測人血清中抗腦膜炎球菌血清C群抗體水平的包被抗原。當在1ml小瓶水中重組時，含量約為1mg/ml腦膜炎球菌血清C群多糖。生物材料原產國：英國。安瓿瓶的內容物應用無菌水再水化，得到1.0mg/ml的儲備液。樣品瓶的指ding內容物在生產時

NIST SRM 2582 粉末涂料標準品的產品介紹2025/02/24

NISTSRM2582粉末涂料標準品的產品介紹SRMNumber:SRM2582Description:PowderedPaint(NominalMassFractionof200mg/kgLead)中文描述：粉末涂料（標稱質量分數為200mg/kg鉛）UnitofIssue（規格）：20g本標準參考物質（SRM）提供的認證值用于評估方法和校準用于測定油漆中鉛的儀器。說明：SRM2582由從外殼內表面收集的油漆組成。SRM2582的一個單元由20克粉末涂料組成，其中99%以上通過100μm（14

NIBSC 99/706 抗腦膜炎球菌人參考血清CDC1992簡介2025/02/20

NIBSC99/706抗腦膜炎球菌人參考血清CDC1992簡介品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：99/706Description：Anti-MeningococcalhumanreferenceserumCDC1992描述：抗腦膜炎球菌人參考血清CDC1992標準品產品用途：該材料用作ELISA測定中的對照，以評估接種腦膜炎球菌多糖a、C、W和Y疫苗后人血清中的抗體水平。該制劑已在標準化ELISA中與CDC1992的原始制劑進行了測試，發現其單位面積相當。CDC1992的總免疫

NIBSC 07/164 抗乙肝表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白標準品2025/02/20

NIBSC07/164抗乙肝表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白標準品品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：07/164Description：Anti-hepatitisBsurfaceantigen(Anti-HBs)immunoglobulin(2ndInternationalStandard)描述：抗乙型肝炎表面抗原（抗-HBs）免疫球蛋白（第二國際標準品）產品用途：乙型肝炎免疫球蛋白在許多國家生產,zui低效力要求和單個批次的效力以國際單位（IU）表示。這種材料也用于診斷測定，

NIBSC 98/574 生長激素標準品（WHO）產品規格2025/02/20

NIBSC98/574生長激素標準品（WHO）產品規格品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：98/574Description：SomatropinWHOInternationalStandard描述：生長激素標準品（WHO國際標準品）產品用途：生長激素第二國際標準由一批含有凍干生長激素（重組DNA衍生生長激素）和賦形劑的安瓿組成，編碼98/574。該材料在與生長激素第一個國際標準（88/624）相同的條件下安瓿，并在一項國際合作研究中通過與第一個IS的比較進行評估和校準。在2001

NIBSC 13/246 腦膜炎球菌血清A群多糖WHO標準品簡介2025/02/20

NIBSC13/246腦膜炎球菌血清A群多糖WHO標準品簡介品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：13/246Description：MeningococcalserogroupApolysaccharide(1stWHOInternationalStandard)描述：腦膜炎球菌血清A群多糖（WHO第一國際標準）產品說明：印度血清研究所提供的A群腦膜炎奈瑟菌莢膜多糖（MenA）凍干制劑在生物參考物質中心（CBRM，NIBSC）以安瓿（2013年）制備，編碼為13/246。2014/

NIBSC 08/258 抗凝血酶標準品的產品分析2025/02/20

NIBSC08/258抗凝血酶標準品的產品分析的產品介紹：品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：08/258Description：Antithrombin,Plasma(3rdInternationalStandard)描述：抗凝血酶標準品標準品產品用途：第三個抗凝血酶血漿國際標準由編碼為08/258的安瓿組成，其中含有約1ml凍干的正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛生組織生物標準化專家委員會于2010年制定，作為血漿抗凝血酶的第三個國際標準，主要用于校準次級血漿參考制劑中的抗凝血

NIBSC 03/124 血小板生成素標準品的操作說明2025/02/18

NIBSC03/124血小板生成素標準品的操作說明品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：03/124Description：Thrombopoietin(HumanrDNAderived)描述：血小板生成素標準品發現編碼03/124的含有人序列重組血小板生成素（TPO）的制劑具有TPO活性，這是基于其刺激巨核細胞系MO7e增殖的能力，并且在用人mpl受體32D/mpl+轉染的小鼠細胞系中也具有TPO活性。該制劑作為TPO生物測定的參考試劑提供，分配的效力為每安瓿5000單位。應該指出

NIBSC 06/206 HPV18 型DNA標準品的產品介紹2025/02/18

NIBSC06/206HPV18型DNA標準品的產品介紹品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：06/206Description：HumanPapillomavirus(HPV)Type18DNA(1stInternationalStandard)描述：HPV18型DNA標準品（di一國際標準）di一個HPV18DNA國際標準（NIBSC代碼06/206）的單位為每安瓿5x10^6國際單位（IU）。用于核酸檢測的第一個HPV18型（HPV18）DNA國際標準由冷凍干燥的重組質粒pBR

NIBSC 19/226 HPV DNA基因型國際標準品組（HPV31/33/45/52/58）2025/02/11

NIBSC19/226HPVDNA基因型國際標準品組（HPV31/33/45/52/58）品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：19/226英文名稱：CollectionofWHOInternationalStandardsforHumanPapillomavirus(HPV)DNAgenotypesHPV31,HPV33,HPV45,HPV52,HPV58中文名稱：HPVDNA基因型國際標準品組（HPV31/33/45/52/58）產品介紹：用于核酸檢測的第一批HPVDNA基因型H

NIBSC標準品13/242 FEIBA濃縮物參考標準主要介紹2025/02/11

NIBSC標準品13/242FEIBA濃縮物參考標準主要介紹品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：13/242英文名稱：FEIBAConcentrate2ndNIBSCWorkingReferenceStandard中文名稱：FEIBA濃縮物NIBSC工作參考標準NIBSC于2014年12月制定了FEIBA濃縮物的第二個NIBSC工作標準，由編號為13/242的安瓿組成。每支安瓿含有血漿來源的人活化凝血酶原復合物濃縮物（FEIBA）凍干濃縮物的等分試樣。本標準主要用于測量FEIBA治

NIBSC標準品17/236 阿達木單抗（WHO國際標準品）2025/02/11

NIBSC標準品17/236阿達木單抗（WHO國際標準品）品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：17/236英文名稱：Adalimumab(1stWHOInternationalStandard)中文名稱：阿達木單抗標準品國際標準17/236旨在支持用于評估阿達木單抗的分析的校準、表征和驗證，并支持內部標準的建立。該標準在一項國際合作研究（如第3節所述）中評估了阿達木單抗的體外生物活性。該標準品還被評估用于治療藥物監測的分析。生物活性：制劑的每個安瓿瓶分配了以下任意單位：500國際單

NIBSC 91/530 表皮生長因子標準品的主要用途2025/02/11

NIBSC91/530表皮生長因子標準品的主要用途品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：91/530英文名稱：EpidermalGrowthFactor(Human,rDNAderived)WHOInternationalStandard中文名稱：表皮生長因子標準品產品主要用途：編碼為91/530的安瓿瓶材料于1994年由WHO生物標準化專家委員會（WHOECBS）制定為表皮生長因子的第一項國際標準。該材料是通過重組DNA技術在大腸桿菌中合成的人類序列表皮生長因子。國際標準的指din

NIBSC 95/678 抗C群腦膜炎球菌單克隆抗體標準品簡介2025/02/11

NIBSC95/678抗C群腦膜炎球菌單克隆抗體標準品簡介品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：95/678英文名稱：Anti-MeningococcalSerogroupCmAb描述：抗C群腦膜炎球菌單克隆抗體標準品產品用途：該試劑僅供參考，旨在用作常規血清分型試劑。尚未為此材料分配任何單位。復溶后，該材料應在1：1000稀釋度的全細胞ELISA中給出陽性結果。生物材料原產國：英國。每個安瓿瓶含有1ml1：50稀釋的腹水在磷酸鹽緩沖鹽水中稀釋的凍干粉末，該鹽水來自經pristane

NIBSC 21/100 甲型流感抗原試劑（IVR-224，H3N2）簡介2025/01/09

NIBSC21/100甲型流感抗原試劑（IVR-224，H3N2）簡介品牌：英國NIBSC標準品CRMcode（貨號）：21/100英文名稱：InfluenzaAntigenA/Cambodia/e0826360/2020(IVR-224)(H3N2)描述：甲型流感抗原試劑（IVR-224）產品用途：流感抗原試劑21/100用于使用適當的NIBSC抗血清試劑對A/Cambodia/e0826360/2020（IVR-224）卵源性抗原進行單次徑向擴散測定。21/100的估計效力值為57μgHA/