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2024
07-30

一次性使用無菌導尿管/一次性使用無菌引流導管及輔助器械測試裝置推薦方案
YY/T0325-2022一次性使用無菌導尿管YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械測試裝置推薦方案濟南眾測機電設備有限公司根據標準YY/T0325-2022一次性使用無菌導尿管以及YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械研發生產了以下相關檢測裝置：扭結穩定性試驗方法YY/T0325-2022附錄H；YY/T0489-2023附錄A；采集裝置抗沖擊試驗方法YY/T0489-2023附錄F；固定強度試驗方法YY/T0489-2023附錄H；球囊可靠性測試YY/
2024
07-30

如何驗證無源醫療器械貨架有效期
醫療器械貨架有效期是指保證醫療器械終產品正常發揮預期功能的期限，一旦超過醫療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標，發揮預期功能，在使用中具有潛在的風險。醫療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發的整個過程，注冊申請人宜在醫療器械研發的最初階段考慮如何設定貨架有效期，并在產品的驗證、改進過程以及上市后不斷進行確認。注冊申請人宜在設計開發輸入階段根據產品要求和法規要求，結合已上市同類產品的相關信息（如有）為醫療器械確定一個合理的貨架有效期，，以保證其在規定的貯存、運輸條件下能維持預
2024
07-29

MPT-03 總泄漏率測試系統試驗方法
隨著GB19083—2023《醫用防護口罩》的更新，標準上規定了防護口罩總泄露率的測試方法，按照YY/T0866標準進行檢測，以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計法為仲裁法。針對新標準要求，濟南眾測Pubtester研發制造了MPT-03總泄露率測試系統。主要應用于醫療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預防控制中心、紡織品檢測中心、醫院、口罩和呼吸器生產企業等。MPT-03總泄露率測試系統具體試驗方法如下：1、試樣準備制取一定數量的待測試樣。測定試樣的數量至少10個。目
2024
07-29

YY0875外科器械直線型吻合器吻合口耐壓測試方法變更
背景為進一步規范醫療器械強制性標準的適用范圍，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在2022年已發布《醫療器械產品適用強制性標準清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單”）的基礎上，根據醫療器械強制性國家標準和強制性行業標準制修訂情況，經商國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心，對清單進行了修訂。其中包括對YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標準的修訂，修改的標準為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標準中對吻合口耐壓測試進行了修改和內容的補充。正文YY0875-2
2024
07-23

一次性使用神經叢刺激套件使用設備清單
一次性使用神經叢刺激套件，包括電刺激器、刺激針（阻滯針）、刺激套管、導管、導引器、遙控器、耗材以及其他相關配件。該套件專為神經叢刺激治療設計，臨床上主要用于外周神經阻滯（PNB）定位從而實施麻醉和術后鎮痛。本文主要匯總了一次性使用神經叢刺激套件常用的檢測設備清單：一次性使用神經叢刺激套件使用設備清單物理名稱型號實驗用途醫用針管韌性測試儀MTT-01針的韌性醫用針管剛性測試儀MRT-01針的剛性醫用針管牢固度試驗儀MRT-01針的牢固度一次性注射器密合性（負壓）測試儀FYT-01注射器負壓一次性無
2024
07-23

LSST-05 動力注射及爆破壓力測試方法
濟南眾測生產的LSST-05動力注射及爆破壓力測試儀是按照標準“YY0285.1-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第1部分：通用要求》中附錄F、YY0285.4-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第4部分：球囊擴張導管”》之有關規定設計制造。適用于導管靜態條件下爆破壓力試驗、球囊額定爆破壓（RBP）試驗、球囊充盈時無泄漏和損壞的疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、球囊直徑與充盈壓力關系的試驗。儀器原理動力注射：采用高壓液壓測試原理，通過給測試導管樣品通恒定水壓來施加壓力，并保持一定時間來測試樣
2024
07-16

薄膜透濕性測試儀的工作流程
薄膜透濕性測試儀是用于評估材料對水蒸氣滲透性能的專用檢測設備，通常用于食品、藥品、化工產品等包裝材料的質量控制。以下是薄膜透濕性測試儀的基本工作流程：準備階段樣品準備：首先，從待測材料中裁取適當尺寸的試樣薄膜。樣品需要平整、無瑕疵，并且保持原有的物理狀態，不因制備過程產生額外的透氣性。環境條件控制：確保實驗室的環境溫度和濕度符合測試要求。通常，測試需要在恒溫恒濕的環境中進行，以排除外界因素對試驗結果的影響。儀器預熱：開啟透濕性測試儀，根據設備要求預熱到設定的工作溫度，以確保測試時儀器處于穩定狀態
2024
07-01

氣管插管套囊充起直徑測定、插管縮陷試驗方法、套囊突出試驗方法
濟南眾測機電設備有限公司(品牌Pubtester)成立于泉城濟南，是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發的高新技術企業，公司專注于為食品、藥品、醫療器械、包裝材料、新材料、新能源、日用化妝品等提供專業科學試驗儀器和全面質量控制解決方案。經過多年的發展，眾測多項新技術、新產品獲得證書，并擁有自主知識產權。公司重點發展個性化定制服務，針對客戶提出的差異化需求，能夠提供優質解決方案和技術支持，力爭為客戶提供高品質產品和高質量服務。公司擁有完善的售后服務體系，能夠為您提供現場、電話溝通、遠程視頻、常見問題視
2024
06-27

YY0872-2013輸尿管支架相關檢測設備
濟南眾測機電設備有限公司根據標準YY0872-2013輸尿管支架試驗方法研發生產了以下相關檢測設備：1、斷裂強度和伸長率：測試支架斷裂所需要的最大拉伸負載及伸長率試驗方法：支架的斷裂強度在拉力試驗機上以200mm/min的拉伸速度進行測試推薦設備:TST-01H智能電子拉力試驗機項目指標試驗力量程500N精度等級0.5級傳感器個數1個（任選其一）驅動系統高性能進口伺服驅動系統中橫梁移動速度0.05～1000mm/min(連續可調，進程返程)中橫梁移動速度準確度±1%拉伸壓縮最大行程600mm單次
2024
06-24

PNY-01 血袋加壓排空測試儀試驗方法
濟南眾測生產的PNY-01血袋加壓排空測試儀是根據GB14232.1-2020標準中的有關條款而設計制造的，專業用于測試塑料血袋的加壓排空及抗泄漏性能。適用于帶有采血管、輸血插口、采血針和轉移管（可選），用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉移、分離和輸注的血袋。還適用于多連塑料血袋，如雙連、三連、四連或多連血袋。根據使用要求，血袋可裝人抗凝劑和/或保養液。不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。PNY-01血袋加壓排空測試儀系統特征l7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作
2024
06-20

睡眠呼吸暫停治療面罩測試儀哪里有
睡眠呼吸暫停綜合癥，簡稱SAHS，是一種常見的睡眠障礙性疾病。該疾患患者在夜間睡眠期間會頻繁發生呼吸暫停或低通氣事件，從而引致身體缺氧和生理功能紊亂，對誘發多種并發癥如心臟疾病、中風、糖尿病等產生重要影響。對于此類患者，臨床上常采用持續氣道正壓通氣（CPAP）療法進行治療，其中睡眠呼吸暫停治療面罩便是一種重要的輔助工具。睡眠呼吸暫停治療面罩通常是指持續正壓通氣治療，一般是用于治療睡眠呼吸暫停綜合征的。根據YY0671.2-2011睡眠呼吸暫停治療第2部分：面罩和應用附件標準規定可知，睡眠呼吸暫停
2024
06-19

哪些方面會導致落球沖擊試驗機結果出現錯誤
落球沖擊試驗機是一種用于評估材料抗沖擊性能的實驗設備。通過從一定高度釋放一定質量的球體，讓其自由落體撞擊試樣，觀察試樣的損壞情況來判斷其抗沖擊能力。然而，實驗結果受到多種因素的影響，以下是一些主要的影響因素：1.落球質量：落球的質量直接影響到撞擊時產生的沖擊力大小。質量越大，產生的沖擊力越大，對試樣的破壞性也越強。因此，在選擇落球質量時，需要根據試樣的材料特性和預期使用條件來選擇合適的質量。2.落球直徑：落球的直徑影響撞擊面積，進而影響沖擊力的分布。直徑較大的球體撞擊面積大，沖擊力分布較為均勻；
2024
06-12

YY0461-2003 呼吸管路泄露及順應性的試驗方法
一次性呼吸管路是適用于在呼吸儀和病人之間推導呼吸氣體的產品，主要用于與呼吸機或麻醉機配合使用，是將呼吸用氣體或麻醉劑輸送給患者的裝置。呼吸管路的氣流阻力、連接方式、連接強度、泄露、彎曲氣流阻力增加、順應性應符合YY0461-2003的要求。濟南眾測Pubtester研發制造的HRT-02呼吸管路泄露及順應性測試儀，主要參考YY0461-2003附錄D泄漏試驗和附錄F順應性試驗”標準中之相關規定設計制造。既可以測試呼吸管路與相應規格外圓錐接頭的連接無泄漏試驗；又可以測試規定氣壓下向呼吸管路充入空氣
2024
06-12

塑料瓶瓶蓋扭矩儀：確保包裝密封性的關鍵技術
塑料瓶瓶蓋扭矩儀是一種用于檢測塑料瓶瓶蓋扭矩的實驗室測試設備。它在食品飲料、藥品、化妝品等行業具有廣泛的應用。本文將介紹該產品的用途、原理和使用方法。一、用途塑料瓶瓶蓋扭矩儀主要用于測試塑料瓶瓶蓋的扭矩，即開啟和關閉瓶蓋所需的力量。通過測量瓶蓋的扭矩，可以評估瓶蓋的密封性能和開啟便利性，確保產品的包裝質量和使用體驗。二、原理該產品的工作原理是基于力學原理。儀器通過模擬人手旋轉瓶蓋的動作，對瓶蓋施加一定的扭矩，測量所需的力和旋轉角度。通過測量得到的扭矩和旋轉角度，可以計算出瓶蓋的扭矩值。三、使用方
2024
06-10

飲料瓶瓶蓋扭力測試儀：應用、操作與維護指南
飲料瓶瓶蓋扭力測試儀是一種專門用于檢測瓶蓋密封性能和開啟力的儀器，廣泛應用于飲料、食品、醫藥等行業。本文將介紹其應用領域、使用方法和維護要點。應用領域飲料行業：檢測礦泉水、碳酸飲料、果汁等瓶裝飲料的瓶蓋扭力。食品包裝：確保食品包裝的密封性和易開性，如罐頭、醬料瓶等。醫藥領域：檢測藥品瓶蓋的密封性能，保障藥品安全?；瘖y品行業：檢測化妝品瓶蓋的扭力，確保產品密封和使用便捷。質量控制：在生產線上實時監控瓶蓋扭力，保證產品質量。使用方法樣品準備：選擇待測的瓶蓋樣品，確保其符合測試要求。設備設置：根據測試
2024
06-06

YY 0337.1-2002氣管插管檢測項目及測試方法
氣管插管分為經口插管和經鼻插管兩種，是將氣管導管經過口腔或鼻腔插入到患者氣管內，以輔助患者呼吸、解除氣道梗阻、吸取氣管分泌物等。氣管插管性能應符合標準《YY0337.1-2002氣管插管第一部分：常用型插管及接頭》，檢測項目包括氣管插管套囊直徑測試、氣管插管縮陷測試、氣管插管突出性能測試等，檢測儀器推薦使用濟南眾測DTN-ZJ氣管插管套囊充盈直接測試儀進行測試。DTN-ZJ氣管插管套囊充起直徑測試儀主要用于測定氣管插管氣囊壓力的物理特性，是鑒定氣管插管氣囊壓力物理性能的重要手段之一。它可以幫助醫
2024
06-06

呼吸類醫用導管測試項目及相關檢測儀器
呼吸類醫用導管常見的種類有麻醉機和呼吸機用呼吸管路、呼吸面罩（包括睡眠呼吸暫停治療面罩）、鼻氧管、人工鼻（麻醉和呼吸用呼吸系統過濾器）、呼吸道用吸引導管、吸痰管、氣管插管等。序號導管名稱標準外標測試項目導管檢測設備1麻醉機和呼吸機用呼吸管路YY/T0461-2003ISO5367泄露性、順應性HRT-02導管泄露及順應性測試儀氣流阻力NOC-03呼吸管路氣流阻力測試儀2呼吸面罩YY0671.2-2021ISO17510:2015附錄B排出氣流測試OPT-01吸氧面罩性能測試儀附錄C氣阻（壓力降）
2024
05-30

YBB00402003-2015 輸液瓶用鋁塑組合蓋檢測儀器有哪些
鋁塑組合蓋主要用于注射劑瓶和輸液瓶包裝。輸液瓶用鋁塑組合蓋包括鋁蓋、塑蓋，輸液瓶用鋁塑組合蓋是藥品包裝的一部分，也是消費者先與產品接觸的地方，因此，輸液瓶用鋁塑組合蓋質量的好壞對于大輸液的安全有重要影響。輸液瓶用鋁塑組合蓋質量檢測可以依照YBB00402003-2015輸液瓶用鋁塑組合蓋標準要求的實驗項目來進行。據了解，輸液瓶用鋁塑組合蓋主要檢測項目包括鋁件材料機械性能、塑料件去除力、撕片撕開力等。相關關鍵詞：鋁塑組合蓋檢測儀器、鋁塑組合蓋檢測設備、輸液瓶用鋁塑組合蓋開啟力測試儀、輸液瓶用鋁塑組
2024
05-22

評價介入導管不同部位柔順性檢測方法
背景導管在加工制造過程中，會因為工藝的誤差導致導管不同部位存在厚度不一、硬度不一的情況，我們稱之柔順性。這種情況也會影響導管的使用，尤其是介入類導管，在血管內推送過程中導管柔順性的差異會影響推送是否能夠正常進行。市面上測試導絲柔順性的方法一般是通過測試導管的硬度，但是硬度測試也只是單點或者多點測試，沒有辦法行程連續性的數據。因此，本文給出了一種測試導絲柔順性檢測方法，能夠連續測試導管各個部位的柔順性。同時該方法也在行業內有了應用的案例。試驗原理通將待測導管放入支撐滑輪內夾住，支撐滑輪的調整好上下
2024
05-21

YBB00192003藥用玻璃瓶垂直軸偏差的測試標準以及試驗方法
垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。在YBB00192003中規定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉一周時，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。垂直軸偏差是玻璃瓶的一項重要理化性能指標。垂直軸偏差不合格不僅影響制藥廠對藥品的罐裝，還會造成藥水或其他盛裝物的損失。因此規范化藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測試方法十分必要，促使藥用包裝玻璃瓶企業的生產規范化，保證藥品包裝材料質量。垂直軸偏差的測定方法取決于使用儀器的類型，可有下列三種：1、“V”座水平刻度尺測量法2、百分表

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