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2024
10-25

西林瓶殘余密封力測試：確保藥品包裝完整性的關鍵
西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法是一種用于評估西林瓶等包裝的瓶蓋軋蓋質量的重要手段。以下是西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法的詳細介紹：一、測試原理西林瓶殘余密封力測試是通過測量彈性封閉物（如橡膠塞）施加到容器密封表面上的壓力，以驗證壓縮密封的質量和一致性。具體來說，西林瓶軋蓋后，膠塞密封法蘭被壓縮到西林瓶水平密封表面上，密封動作就像“壓縮的彈性體”。當對鋁蓋/膠塞施加壓力，壓力超過密封壓縮力時，應力-應變圖的斜率（變化率）會下降，曲線中的拐點即相當于殘余密封力。殘余密封力（RSF）是指膠塞對
2024
10-25

測定西林瓶殘余密封力（RSF）的注意事項
西林瓶殘余密封力（RSF）是評估西林瓶包裝系統密封性能的重要指標。以下是對西林瓶殘余密封力的詳細解析：一、定義與原理殘余密封力（RSF）是指西林瓶軋蓋后，膠塞對鋁蓋產生的回彈應力。當對鋁蓋或膠塞施加壓力，壓力超過密封壓縮力時，應力-應變圖的斜率（變化率）會下降，曲線中的拐點即相當于殘余密封力。這個力的大小反映了軋蓋的緊密程度，應力越大，說明軋蓋越緊；應力越小，說明軋蓋越松。二、測試方法西林瓶殘余密封力的測試通常使用專業的測試儀器，如濟南眾測機電設備有限公司研發生產的醫藥包裝性能測試儀MCT-M（
2024
10-23

醫用針、注射針等物理性能檢測要求方案
注射針是日常常見的醫療器械，相信每個人都見過注射針。隨著醫療器械的不斷升級，現代醫療器械生產企業，對注射針的鋒利度、穿刺力等有嚴格的要求，這也是為了降低注射針對人產生的傷害。GB15811-2016一次性使用無菌注射針、YBB00092004-2015預灌封注射器用不銹鋼注射針、GB∕T18457-2015制造醫療機械用不銹鋼針管對注射針的穿刺力、剛性韌性、流量等測試方法有詳細的介紹。醫用穿刺針、注射針種類繁多，不同用途的穿刺針形狀也不盡相同，比如活檢針、脊椎穿刺針、骨髓穿刺針、胸腔穿刺針、環甲
2024
10-21

西林瓶殘余密封力（RSF）測試方法
美國藥典USP1207.3包裝密封質量檢測技術，提供了集中用于測試和驗證包裝密封技術的方法：扭矩測試、包裝破裂測試、包裝密封強度、殘余密封力、空氣傳播超聲6種方法。FDA2008年行業指南指出：殘余密封力可以用于穩定性考察時在中期和末期替代無菌試驗。RSF的數據有助于設置西林瓶軋蓋機參數，優化軋蓋工藝，可以預測包裝潛在的泄漏，RSF和CCIT相關聯，共同確保整個產品生命周期的包裝系統的密封性，保障藥品的質量與安全。是西林瓶包裝系統密封質量檢測常用的檢測方法之一。殘余密封力（RSF）測試法適用于玻
2024
10-12

薄膜拉伸性能測試儀的影響因素有幾點
薄膜拉伸性能測試儀是一種用于測量塑料薄膜、復合膜等材料在拉伸過程中的力學性能的儀器。它能夠評估材料的強度、延伸率、彈性模量等指標，對于材料的研發和質量控制具有重要意義。然而，在進行測試時，多種因素可能影響測試結果的準確性和可靠性。以下是對這些影響因素的描述：1.樣品制備-尺寸一致性：樣品的切割尺寸必須嚴格按照標準規定，任何偏差都可能導致測試結果的不準確。-表面處理：樣品表面的清潔程度和平整性會影響夾持效果，從而影響測試數據。2.測試環境-溫濕度控制：環境溫度和濕度的變化會直接影響材料的力學性能，
2024
10-09

安瓿瓶折斷力測試儀折斷力試驗操作方法
安瓿瓶是醫藥包裝大家庭中的小成員，常用于注射用藥液的包裝，因具有膨脹系數小、耐熱性好、密封效果好等優點而被廣泛應用。在其使用過程中，取出藥液需要用手掰其頸部使頂部與底部分開，這個動作即產生了折斷力。若折斷力過小，在運輸、存儲過程中發生碰撞易破損，若折斷力過大，則用手掰不開或掰壞。因此，折斷力的大小是檢測安瓿瓶合格與否的重要指標之一。安瓿折斷力測試技術要求在GB/T2637及YBB00332002中均有明確具體規定，眾測機電生產的安瓿瓶折斷力試驗機MCT-03應用于測試各容量安瓿瓶頸與瓶身分開所需
2024
09-24

底厚壁厚測試儀儀器原理及特點
底厚壁厚測試儀又稱為底厚測試儀、底厚壁厚儀、壁厚測量儀、塑料瓶壁厚儀。濟南眾測機電BTT-02底厚壁厚測試儀采用了先進的數據處理技術和軟件，可以自動記錄測試數據，并將測試結果整理成便于分析和理解的統計表格。底厚壁厚測試儀該儀器出廠前已經經過嚴格的校準，從而保證測量的準確度和可靠性，從而確保玻璃瓶質量達到最高標準。儀器原理：采用容柵傳感技術，通過測量表頭接觸瓶子與表頭對應。兩個系統中容柵傳感器采集相應的數據，進而通過系統計算出對應的瓶壁或瓶底的厚度值。底厚壁厚測試儀的特點1、準確性高，底厚壁厚測試
2024
09-24

安瓿瓶壁厚及底厚度測試的重要性
安瓿瓶壁厚度測試是衡量安瓿瓶強度和質量的重要指標，其中包括安瓿瓶壁厚度測試和安瓿瓶底厚度測試。采用準確可靠的安瓿瓶壁厚測試儀，可以檢測安瓿瓶是否達到安全性能標準。安瓿瓶壁厚度測試可以通過采用容柵傳感技術的測試方法來完成，通過測量表頭接觸瓶子與表頭對應。安瓿瓶壁厚度測試和安瓿瓶底厚度測試是衡量塑料瓶強度和質量的重要指標，因此了解其厚度測試方法，為保證安瓿瓶質量提供重要的參考。濟南眾測機電BTT-02安瓿瓶壁厚測試儀是一種采用先進的技術來測量玻璃瓶子壁厚和底厚的儀器。可以精確測量玻璃瓶壁和底壁的厚度
2024
09-24

鈉鈣玻璃制品檢測方法及檢測設備推薦方案
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、鈉鈣玻璃模制藥瓶按照YBB00032004-2015、YBB00272002-2015標準進行詳細分析，并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備，做以下匯總：NB-C1顆粒物耐水性測試儀適用于輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶、口服液體瓶等藥用玻璃制品顆粒耐水性試樣制備，依據玻璃顆粒耐水性制樣要求，智能進行玻璃的粉碎及自動震動篩分，設備智能化程度高。測試原理：玻璃試樣放入碾體中，杵自動下降把玻璃制品擊打成碎塊，設備自動振動套篩，合格樣品與玻璃顆粒廢棄物分開收集。參數指標碾缽內
2024
09-24

YGJ-03自動壓輥機膠粘帶剝離強度試驗方法
濟南眾測自主研發的YGJ-03自動壓輥機倍廣泛用于膠粘帶剝離強度、持粘性等試驗用試件的制備。以固定的壓力及速度，將膠粘帶試樣規范平整，均勻的粘著于標準的試驗基材上。該設備主要參考標準有GB/T2792、GB/T4851、YY/T0148、YY0852等。設備特點1、設備采用標準要求的5KG壓輥，其它重量壓輥可根據需求定制。2、設備采用五級變速設計，10～1000mm/min范圍內可任意設定。3、7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗4、簡潔直觀的操作界面、便利的用戶
2024
09-23

一次性使用醫用手套抗穿刺試驗方法
一、測試意義一次性使用醫用手套在實際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。YY/T0616的本部分規定了一次性使用醫用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結果報告。本標準給出的方法未設計成評價抗銳器(如注射針)穿刺的能力。二、參照標準《YY0616.4-2018一次性使用醫用手套第四部分：抗穿刺試驗方法》三、測試工具醫療器械性能測試儀MCT-02（或TST-01H智能電子拉力試驗機）具備以下條件:a、應能牢固地固定試樣,兩個夾具之間能夠以均勻的速率運動;b、能夠采集載荷隨位移變化的數據
2024
09-20

薄膜拉伸性能測試儀：材料強度的精準把關者
在新材料的開發與應用中，對其力學性能的準確評估是確保材料可靠性和安全性的關鍵。薄膜拉伸性能測試儀作為評估材料強度和延展性的重要工具，其精準的測試能力和廣泛的應用領域，為材料科學的發展提供了強有力的支持。本文將深入探討它在實際應用中的重要性，并展望其未來的發展前景。薄膜拉伸性能測試儀的應用范圍十分廣泛，涵蓋了塑料、橡膠、金屬、紡織等多個行業。在塑料行業，它用于測試各種塑料薄膜的拉伸強度和斷裂伸長率，以評估其耐用性和加工性能；在橡膠行業，它用于分析橡膠材料的彈性和抗拉性能，以指導生產工藝的優化；在金
2024
09-18

壓差法氣體滲透儀：材料性能的精準評判
在當今的材料科學領域，對材料性能的精確評估是推動新產品研發和質量保證的關鍵。壓差法氣體滲透儀作為一種高精度的測試工具，以其測試方式和廣泛的應用范圍，為材料的性能分析提供了強有力的支持。本文將深入探討它在實際應用中的重要性，并展望其未來的發展前景。壓差法氣體滲透儀的應用范圍極為廣泛，涵蓋了食品包裝、醫藥、電子、化工等多個行業。在食品包裝領域，它用于測試包裝材料的透氣性能，以確保食品的保鮮期和口感；在醫藥行業，它用于評估藥品包裝的密封性能，確保藥品的安全性和有效性；在電子行業，它用于分析電子元器件的
2024
09-12

2025版藥典無菌藥品包裝密封測試方法：微生物挑戰法
2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發布的《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》和《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中指出，對于無菌制劑，需要選擇適當且經過驗證的密封性檢查方法對樣品進行檢測。密封性檢查方法優選能夠確定產品最大允許泄露限度的確定性方法。如果方法的靈敏度無法達到產品最大允許泄露限度水平，建議至少采用兩種方法進行密封性驗證，其中一種推薦使用微生物挑戰法。USPPackageInteg
2024
09-10

4018 玻璃安瓿折斷力方法及檢測設備
玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫護人員受傷。更為嚴重的情況是，折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體，則會對人體產生危害，如皮下注射會造成結節，靜脈注射則可能導致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數。在2024年6月國家藥典委發布了4018玻璃安瓿折斷力測定法；該公示稿正式指出了玻璃安瓿折斷力的測試方法和所需設備。4018玻璃安瓿折斷力中規定的方法要求如下：測定法在兩個金屬支架
2024
09-09

氣相色譜的色譜柱被樣品或者雜質污染怎么辦
氣相色譜儀的色譜柱是實現化合物分離的關鍵部分，色譜柱的性能直接影響到分析結果的準確性和重復性。然而，在長時間的使用過程中，色譜柱可能會因樣品或雜質的積累而被污染，導致峰形變差、分離效率下降甚至出現異常峰等問題。為了解決這一問題，以下是一些建議和措施：1.評估污染情況：當發現色譜柱性能下降時，首先需要確認是否真的由污染引起。通常表現為峰展寬、拖尾、峰高降低或分離度下降等現象。通過比較當前色譜圖與標準色譜圖或歷史數據，可以初步判斷是否存在問題。2.嘗試簡單清洗：對于輕微的污染，可以嘗試使用簡單的方法
2024
09-06

4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法用魯爾接頭性能測試儀
關于國家藥典委發布的預灌封注射器9個通用檢測方法標準草案，其中4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法是第一項。此前，藥包材標準YBB0011-2014中并沒有對魯爾接頭的泄露、密封、扭力等做規定。這也說明國家對于預灌封注射器的要求越來越嚴格。相對于采用半剛性材料的醫療器械無菌注射器，預灌封注射器采用玻璃材質，硬度更大。同時，預灌封注射器是玻璃融化后凝固制成，會形成更加圓滑的表面，這樣錐形接頭也容易會有偏差。此外，除了此標準外，還有其他標準對于魯爾接頭性能有規定。如：?GB／T1962.1-201
2024
09-06

BTY-G3 電池隔膜透氣性測試方法
濟南眾測機電自主研發的BTY-G3透氣性測試儀專業適用于電池隔膜、透氣膜、碳紙、聚合材料、塑料膜片、紙張、特衛強、卷煙紙等各種材料及相關聚合物產品的透氣度測試，適用于質檢機構、科研院校、煙包生產企業、第三方檢測機構、生產企業等使用。產品特點三個測試腔獨立，可同時測試三種相同或不同的試樣高精度電子氣流、氣壓傳感器確保測試數據的準確性，壓力精度優于0.01kPa嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗寬范圍壓力傳感器，可以滿足多種跟標準壓差測試要求測試時間短，可
2024
09-02

4040 預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法對應的檢測設備
在制藥包裝行業中，預灌封注射器作為一種關鍵的醫療器械，承載著藥物傳遞的重任。在2024年2024年7月國家藥典委發布了“4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法-第三次公示稿；該公示稿指出本法用于檢查預灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。4040預灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法”標準規定了5項測試項目：正壓液體泄漏試驗、應力開裂試驗、抗軸向負載分離試驗、抗旋開扭矩分離試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）、抗過載（滑絲）試驗（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）。1.正壓液體泄漏試驗儀器裝置標準測試接頭見圖1或圖2。
2024
08-29

YY/T 0872-2013 輸尿管支架檢測儀器設備有哪些
一次性使用輸尿管支架是一種用于治療尿路結石或其他尿路疾病的醫療器械。一次性使用輸尿管支架通常由導絲、導管和錨固裝置組成。導絲是用于將輸尿管支架引入尿管的細長金屬絲，導管是用于將輸尿管支架送入正確位置的管狀器械，而錨固裝置則用于固定輸尿管支架，防止其脫落。它具有柔軟的材料、良好的生物相容性和彈性，可以適應不同尿管的形狀和大小。輸尿管支架根據YY/T0872-2013輸尿管支架試驗方法標準，輸尿管支架力學性能測試項目有輸尿管支架固定強度、斷裂強度、斷裂伸長率及輸尿管支架動態摩擦力。下面，眾測機電小編

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