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2019
06-18

純化產(chǎn)品的冷凍干燥保存
純化產(chǎn)品的冷凍干燥保存一、冷凍干燥的原理、優(yōu)點冷凍干燥就是把含有大量水份物質(zhì)預先凍結成固體，然后在真空條件下適當加熱使水蒸氣直接從固體中升華出來，而物質(zhì)本身留在凍結時的冰架子中，因此干燥后的產(chǎn)品體積幾乎不變。整個干燥是在較低的溫度下進行的。冷凍干燥的優(yōu)點：1.低溫冷凍干燥對許多熱敏性物質(zhì)特別使用。如蛋白質(zhì)、微生物等不會發(fā)生變性或失活，廣泛的應用于醫(yī)藥工業(yè)。2.低溫冷凍干燥時，產(chǎn)品揮發(fā)性成份損失小，因而應用于食品、藥品和化工產(chǎn)品等。3.低溫冷凍干燥過程中，可以有效抑制微生物的生長和酶的作用。4.低
2019
06-17

茶葉冰凍干燥機在制茶業(yè)中的作用
制茶業(yè)是我國的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。為了提高茶葉的加工質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，有必要在茶葉初加工業(yè)和深加工業(yè)應用新的科學技術，而*冰凍技術在茶葉中有較好的應用前景。功能一在毛茶干燥中的應用冰凍干燥技術在干燥茶葉時，茶葉的溫度始終保持在-16℃以下，由于茶葉溫度低，葉綠素幾乎不變化，色澤綠翠而耐藏，香氣及茶葉中原有的營養(yǎng)成份、各種有機物質(zhì)幾乎不損失，干燥均勻，含水量可低至3%以下；同時由于水分干燥前已被凍結住，產(chǎn)品干燥后呈海綿狀的多孔性，產(chǎn)品的復水性好，泡茶時內(nèi)容物易溶出。經(jīng)冰凍干燥的茶葉可在傳統(tǒng)工藝基礎上使茶業(yè)品
2019
06-16

凍干牛初乳
生產(chǎn)牛初乳有兩種方法，即超低溫冷凍干燥法和低溫噴霧干燥法，低溫噴霧干燥技術由于易破壞活性營養(yǎng)已屬落后的技術，*牛初乳加工都采用凍干技術。但是市場上流行的新西蘭進口的牛初乳基本上都還停留在低溫噴干技術階段。目錄1基本工藝2活性3區(qū)分4優(yōu)劣1基本工藝低溫噴霧干燥技術低溫噴霧干燥技術溫噴霧干燥牛初乳經(jīng)過收集，冷卻，運輸，儲存，脫脂，巴氏消毒，噴霧干燥等生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其中巴氏消毒和噴干過程的溫度保持在30至70度左右。噴干過程在三分鐘左右。牛初乳中的活性成分存活率非常低。甚至*消失。市場上的絕大多數(shù)新西蘭進
2019
06-13

蘭索拉唑凍干粉針劑的制備工藝研究
蘭索拉唑(Lansoprazole)系繼奧美拉唑(Omeprazole)之后由日本武田公司開發(fā)的第2個質(zhì)子泵抑制劑類抗?jié)兯帯?992年初，本品由武田制藥廠和赫特公司在法國正式投放市場，商品名分別為Ogast和Lanzor。注射用蘭索拉唑由美國武田和雅培的合資企業(yè)TAP公司開發(fā)，于2004年5月27日獲得FDA批準上市[1,2]。現(xiàn)有技術[3]制備蘭索拉唑凍干粉賦形劑較少，所制備出的凍干粉針外觀不飽滿，甚至有塌陷情況。還有的采用精氨酸作為穩(wěn)定劑[4]，但是精氨酸在堿性條件下不穩(wěn)定，容易分解，使制
2019
06-10

淺談中藥凍干粉成型的影響因素
中藥注射劑品種已達1400余種，但由于中藥注射劑提取方法不夠完善，多數(shù)品種的注射劑為以原料藥的有效部位群入藥，一些大分子物質(zhì)未能*除盡，久置后，出現(xiàn)色澤加深、渾濁、沉淀，使澄明度不合格，導致療效降低甚至失效；另外，中藥注射劑在加熱滅菌后穩(wěn)定性差，不能長期放置，嚴重影響其擴大生產(chǎn)，一問題在復方中藥注射劑中尤為突出。中藥粉針劑尤其適用于對熱不穩(wěn)定或在水溶液中易分解失效的中藥有效成分的注射劑的應用。但由于凍干過程復雜，有時制品會出現(xiàn)塌陷、萎縮，外觀上出現(xiàn)較多的冰晶，含水量太高或太低等諸多問題。本文針對
2019
06-03

凍干成功的三個關鍵要素
一、配方確定配方是關鍵的步驟。溶液的組成關系到冷凍、升華等步驟的實施。配方包括：活性成分；賦形劑；工藝用水。配方確定后，嚴格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點溫度及共熔點溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學性能:(凍干工藝曲線)過冷的程度；結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化；溶液的結晶熱；間隙物質(zhì)的熔化溫度。三、性能優(yōu)良的凍干機滿足GMP要求；性能；能量隨意調(diào)節(jié)；重演性強。小試、中試凍干機品質(zhì)優(yōu)良，性能已達到水平。生產(chǎn)型凍干機側(cè)重生物工程
2019
05-23

共溶點及其測量方法
采用共熔點測試儀進行制品共熔點研究。此種測試方法的機理是利用電阻法，采用1000Hz交流電源，通過測試電阻率的變化進行測定制品的共熔點溫度。概論：需要凍干的產(chǎn)品，一般是預先配制成水的溶液或懸濁液，因此它的冰點與水就不相同了，水在0℃時結冰，而海水卻要在低于0℃的溫度才能結冰，因為海水也是多種物質(zhì)的水溶液。實驗指出，溶液的冰點將低于溶媒的冰點。另外，溶液的結冰過程與純液體也不一樣，純液體如水在0℃時結冰，水的溫度并不下降，直到全部水結冰之后溫度才下降，這說明純液體有一個固定的結冰點。而溶液卻不一樣
2019
05-13

壓縮機的幾種故障
一、壓縮機故障：1.首先檢查壓縮機是否能正常啟動，測一測壓縮機電壓是否正常。2.如果電壓正常，檢測靜電阻。靜電阻電壓是否平衡，穩(wěn)定。如果電阻不平衡，則看看電機組是否短路。繞線是否有問題。電阻穩(wěn)定的話，看看壓縮機的溫度是否也穩(wěn)定。如果溫度過高，則要冷卻一段時間。2-3個小時再試。3.如果都正常，看看軸承是否健康。二、壓縮機噪音大。1.檢查壓縮機的螺絲是否牢固，有沒有滑脫，塌陷的情況。2.測試電流是否穩(wěn)定。是否過高。3.如果壓縮機注量過大，看看壓縮機的冷卻效果，是否過熱。4.查看壓縮機是否有反轉(zhuǎn)的情
2019
05-09

真空系統(tǒng)，真空泵故障維修
真空系統(tǒng)故障出現(xiàn)大多是由于密封點漏真空引起的，所以首先介紹一下凍干機的密封點分部情況：凍干倉部分密封點：凍干倉頂蓋密封圈（死蓋）:密封槽密封脂凍干倉頂蓋帶分配器的密封點：密封槽密封脂分配器密封圈分配器上的小O型圈橡膠閥的密封性適配器的密封性頂蓋中部的O型圈密封性凍干倉頂蓋帶旋柄：密封槽密封脂旋柄處密封分配器部分密封4、有機玻璃的上下面密封性5、凍干倉底部密封：密封槽（上、下）密封脂加熱孔密封性航空插頭處密封（二）法蘭（凍干倉底座法蘭）：法蘭表面的平滑度法蘭是否平整，是否傾斜。（三）波紋管兩端的密
2019
05-05

凍干機日常維護檢查
控制系統(tǒng)：①空氣開關②小型繼電器、③交流接觸器④保險絲等⑤溫度探頭和連接⑥真空規(guī)管⑦壓力變送器⑧PLC、模擬量模塊、溫度模塊、開關量模塊⑨PLC和PC機通信情況⑩未開機前所有測量的溫度在常溫下是否一致--液壓系統(tǒng)：①油泵噪聲、油量、油質(zhì)②液壓缸運行狀態(tài)如速度、換向動作、卡滯或爬行現(xiàn)象③是否有滲油現(xiàn)象--制冷機組在開機之前和開機后作以下檢查：①壓力控制器設置（高壓）②壓力表的讀數(shù)（高壓、低壓）③啟動階段制冷機、或有/無負荷時：如油面有大量泡沫狀、油的色澤（是否變黑變質(zhì)）和油位1/3-2/3④制冷機
2019
04-24

凍干技術-凍干曲線關鍵數(shù)據(jù)解析
凍干技術-凍干曲線關鍵數(shù)據(jù)解析制定凍干曲線和凍干時序主要確定下列數(shù)據(jù):預凍速率預凍速率的快慢，對產(chǎn)品凍結中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有直接的影響。一般來說，慢凍晶粒大，產(chǎn)品外觀粗糙、不容易損傷活菌，但升華速率快，而速凍則與此相反。通常凍干機是不能調(diào)節(jié)凍結速率的。如需凍結得快一些，則先將干燥室（箱）預冷至較低溫度，再將制品入箱凍結。若使干燥箱與制品一起降溫，其凍結速率較慢。預凍溫度根據(jù)預凍方法不同而略有差異。一般來說，擱板溫度應低于制品共熔點5～10oC。預凍時間預凍所需的時間要根據(jù)不
2019
04-13

冷凍干燥機主要特點
FD-1B-80冷凍干燥機主要特點：●立式設計，結構緊湊，占用空間小。●外形美觀，人體工學設計，操作方便。●*全封閉壓縮機，可靠，噪音低●雙壓縮機復疊制冷，技術成熟，溫度低。●冷阱開口大，帶樣品預凍功能。●冷阱為全不銹鋼，冷阱內(nèi)無盤管，光潔耐腐蝕。●設計導流筒，提高冷阱有效面積，快速凍干。●*充氣閥，可充干燥氮氣或惰性氣體。●透明有機玻璃鐘罩式干燥室，安全直觀。●標準真空接口，可與多種真空泵聯(lián)用。●數(shù)字顯示溫度及真空度。FD-1B-80冷凍干燥機冷凝溫度真空度凍干面積0.07㎡盤裝物料0.7升樣
2019
04-11

制藥行業(yè)凍干機的應如何選用
制藥行業(yè)凍干機的應如何選用近年來,隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展,許多制藥企業(yè)考慮和采用冷凍干燥工藝進行藥品生產(chǎn),冷凍干燥機是保證其產(chǎn)品質(zhì)量的重要設備,它的設備特性不僅要保證能夠長期、穩(wěn)定、安全地正常運行,還必須符合GMP的要求。筆者結合自身的工作體會,在此探討制藥行業(yè)用凍干機的主要技術特征以及如何選用。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模或?qū)嶒灥男枨?凍干機一般可分為三個系列,即實驗系列、中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列,以及工業(yè)生產(chǎn)系列。實驗系列的凍干機用于研發(fā)之用,冷凝器的結冰量每批小于10公斤,凍干箱的板層面積小于0.5平方米

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