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化工儀器網 人物訪談】生物醫藥產業是我國重點發展的戰略性新興產業之一。近年來,尤其是基因編輯和細胞工程等創新生物技術發展,生物醫藥行業已被賦予高速發展的新動能。為保證生物藥在臨床使用的安全性和有效性,相關的政策和法規也在加速配套,逐漸與國際進行接軌,生物醫藥行業對耗材的要求也越來越嚴格。
第十一屆慕尼黑上海分析生化展(簡稱analytica China)于2023年7月13日在國家會展中心(上海)圓滿落下帷幕。作為實驗室行業燈塔展會,本屆analytica China為行業奉上了一場技術與思考交流的盛會,洞悉新形勢,把握新機遇,共話新發展。近80000㎡總展示面積,呈現了900+年度新品和新技術、創新技術及前沿解決方案。作為深耕生命科學領域二十余年的致力于為生物實驗室提供整體解決方案的高新技術企業,廣州潔特生物過濾股份有限公司(以下簡稱為“潔特生物”)也受邀出席了本屆慕尼黑展會。
展會上,化工儀器網有幸采訪到了潔特生物的技術工程師陳冬勤,陳工程師對化工儀器網的采訪表現了極大的熱情,就本次展會上帶來的明星產品CellSafe™系列GMP級生命科學耗材系列產品進行了詳細地介紹。此次潔特生物推出的
CellSafe™系列耗材產品是專門針對有更高潔凈度、更高安全性、更高密封性要求的基因治療、細胞治療、疫苗抗體等生物醫藥公司專門打造的
GMP級別的生命科學耗材。
秉承匠心:為生命科學而求索
廣州潔特生物過濾股份有限公司成立于2001年,坐落于廣州市黃埔區,是一家致力于為生物實驗室提供整體解決方案的高新技術企業。公司總建筑面積達160000㎡,其中,GMP級及10萬級潔凈生產車間超65000㎡。
二十多年來,潔特生物始終為人類健康而求索,憑借“匠心,責任心,細心,恒心”的實干與創新精神,一路披荊斬棘,已成為國內耗材領域的領航者,公司產品逾千種,包括生物實驗室耗材、生物試劑、實驗室設備等,憑借優良的技術性能、產品品質以及高效的服務,遠銷歐美等七十多個國家與地區,已進入生物實驗室用品綜合服務商的全球供應鏈體系。
在設備配套上,潔特生物引進先進設備打造數字化車間、無人工廠、智能工廠,全面提升產品品質,已構建了一套完整、先進、穩定、成熟的生產供應鏈體系。與此同時,潔特生物還專注于智能倉配一體化,真正實現物流運輸全流程可視化、數據化、智能化,為全球客戶提供更優質服務。
科技創新是企業發展的重要動力,潔特生物不斷通過資源整合與生產創新,積極將科研成果轉化為生產力。截至目前,潔特生物已擁有專利171項,其中發明專利33項。公司連續三年獲國家發明專利獎,同時被認定為國家級專精特新小巨人企業、廣東省省級企業技術中心、廣東省生物實驗室一次性塑料耗材工程技術研究中心等。還承擔了國家科技型中小企業創新基金項目,省部協同創新與平臺環境建設等數十個項目,主導制定2項省級標準,17項團體標準,參與制定3項行業標準。
以身作則:精工鍛造行業精品
在本次展會中,潔特生物帶來了分子檢測系列、過濾系列、液體處理系列、細胞培養系列、大規模細胞培養系列、生物試劑、實驗室設備等系列產品。還帶來了眾多新品進行展示,包括低蛋白吸附微量離心管、低核酸吸附微量離心管、生物試劑盒、一次性工藝袋、密閉轉移系統、CellSafe™系列GMP級生命科學耗材系列產品等十余款新研新品,其中CellSafe™系列是潔特生物此次展會的c位重點展出產品。
陳冬勤對產品信息十分了解,介紹起產品顯得游刃有余,她說:“相比于普通耗材,潔特生物CellSafe™系列產品核心優勢主要有以下幾點:首先所有產品的生產全部采用符合USP CLASS VI標準的醫用級原材料制成,成分明確、性能穩定、不含任何的動物源成分。其次是潔特生物高質量的生產環境,CellSafe™系列的所有產品均在十萬級車間、局部萬級GMP標準的環境下進行生產,科學嚴謹的無菌生產環境保證潔特生物生產的產品具備高潔凈度、高生物安全性。
隨后,陳冬勤接著說道:“除此之外,我們與其他產品的差異還體現在潔特生物成熟的生產工藝,CellSafe™系列所有產品全部按照目前優化、成熟的生產工藝和生產工序進行生產,且可實現從高分子粒料、生產到包裝全流程的高自動化生產,最大程度實現人機分離,避免外源因子的引入和傳播。在生產與質量管控上,所有的產品均嚴格執行GMP及醫療器械標準,產品嚴格無菌、無熱源、無DNase/RNase。”
陳冬勤提及:“CellSafe™系列所有產品的外包裝均采用符合《國家藥包材標準》的醫用外包材,每支產品均有獨立且易撕的三重包裝,確保產品的高無菌性,且每款產品的最小包裝均有批號標記,便于精準追溯。最后,CellSafe™系列的所有產品均通過了第三方權威檢測機構的檢測,包括產品的可提取物、生物相容性、生物安全性等均經過了驗證。”
最后,陳冬勤表示:“這些產品一經推出,就受到了許多大型生物醫藥企業的歡迎,并取得了非常好的實際應用。如果大家對于我們這款有著更高潔凈度、更高生物安全性的耗材有興趣,可以來我們的展位來看一看,與我們一起進行交流和探討。”
“精益求精”是潔特生物始終不變的匠心,潔特生物全球優選符合USP CLASS VI標準的原材料,建設擁有65000㎡10萬級潔凈車間,遵循嚴苛的生產與質控標準。在生產關鍵環節上,潔特生物擁有一套自主知識產權的先進生產工藝及優化的生產工序。潔特生物從成立發展至今始終把創新和技術研發放在了一個非常重要的位置,始終根據市場的需要,創新性的提出了非常多的產品及解決方案,與行業共同成長。
堅定恒心:開辟未來發展之路
潔特生物一直懷揣著打造中國生物實驗室耗材民族品牌的理想,積極推進國產化進程。只有擁有核心技術才能擁有核心競爭力,經過多年潛心探索,潔特生物已掌握了多項行業領先的高分子材料改性技術與高分子材料加工技術,解決“卡脖子”難題。憑借優良的技術性能、產品品質以及高效地服務進入知名生物實驗室用品綜合服務商的全球供應鏈體系,為保障人民生命健康做出積極貢獻。
隨著生命科學行業的不斷發展,潔特生物將繼續與時代同行,勇毅出發。從匠心到責任心,從信念到夢想,潔特生物始終認真走著腳下的每一步路。潔特生物董事長袁建華表示:“潔特生物將用匠心和責任心,打造高品質產品和服務,為提高人類健康水平做出努力,為生命科學研究保駕護航,為推進國家健康事業的發展竭力盡智”。
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