【GSP認(rèn)證關(guān)注 *集】因不重視溫濕度規(guī)范而痛失GSP證書(shū)
3月16日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)出了撤銷某某藥業(yè)GSP認(rèn)證證書(shū)公告。
自從實(shí)施GSP認(rèn)證(衛(wèi)生部90號(hào)令)以來(lái),微松冷鏈小編不斷在國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)現(xiàn)藥品企業(yè)被吊銷GSP認(rèn)證證書(shū)的公告,其中“藥品未按溫濕度要求存儲(chǔ)”等字眼特別引起小編的關(guān)注。足見(jiàn)藥監(jiān)對(duì)溫濕度冷鏈的重視,為確保藥品療效,正確的溫濕度存儲(chǔ)環(huán)境是至關(guān)重要。
與老版GSP規(guī)范相比,新版GSP對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求明顯提高。在保障藥品質(zhì)量的同時(shí),提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。如在軟件方面,新版GSP明確要求企業(yè)建立電子質(zhì)量管理體系。在硬件方面,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè);對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。
微松環(huán)境致力于一站式醫(yī)藥冷鏈解決方案,嚴(yán)格按照新版GSP規(guī)范研制各類解決方案和熱門冷鏈設(shè)施,接下來(lái)小編將推出GSP認(rèn)證關(guān)注連續(xù)劇,敬請(qǐng)關(guān)注!
【*集】藥店神器----藥品陰涼柜
藥店為了應(yīng)付GSP認(rèn)證,敷衍了事,利用冰箱、飲料柜、雜牌陰涼柜等方式來(lái)儲(chǔ)存陰涼藥品。這樣做即有損藥品安全,又有被撤銷藥店GSP認(rèn)證證書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)。
小編帶領(lǐng)大家看看這些低成本做法的風(fēng)險(xiǎn):
微松專業(yè)藥品陰涼柜特點(diǎn):
杭州微松環(huán)境科技有限公司致力于醫(yī)藥冷鏈發(fā)展十余年,積極響應(yīng)國(guó)家新版GSP要求,整合公司溫濕度調(diào)控的技術(shù)積累,成功開(kāi)發(fā)符合新版GSP要求的系列藥品陰涼柜,微松藥品陰涼柜可同時(shí)實(shí)現(xiàn)溫度、濕度的控制;在控溫前提下,保證存儲(chǔ)濕度在35-75%之間;為藥品的存放創(chuàng)造了一個(gè)干燥、適宜的環(huán)境,實(shí)現(xiàn)真正的“陰涼”舒適,助力各藥店安全度過(guò)GSP。
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號(hào):WASON1718 (杭州微松環(huán)境科技)
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