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新版藥典,拉曼來啦!

來源:賽伯樂(上海)儀器有限公司   2015年05月22日 11:32  

從2014年3月份開始,國家藥典委員會陸續發布2015年版《中國藥典》征求意見,相比2010年版,除由三部變四部的變化之外,整部藥典對藥品質量和科學分析技術重視程度得到了提高。藥品的安全性和有效性被視為新版藥典的重大變化之一。

2015年版《中國藥典》在加強檢測項目如殘留量限度標準、雜質定性和定量、原輔材料質量控制等項目的控制和分析方法外,對中藥儀器分析方法科學合理化做出了較多的增修訂,如中藥材加強了專屬性鑒別和含量測定項設定。


2015年版《中國藥典》新增的“汞和砷元素形態及其價態測定法”項目將給電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)帶來巨大的市場;此外,拉曼光譜檢測方法在藥品快檢領域的應用較多,主要是藥材真假辨別的初步鑒定,在中藥材市場使用較多,拉曼光譜法在新版藥典的明確使用將帶動拉曼光譜儀的市場發展。


美國Enwave拉曼光譜儀

A系列型號 ProTT-EZRaman-A



技術參數:

A.測量范圍:100-3300cm-1/250-2350cm-1

B.激光波長:532或785nm

C.激光線寬:<0.15nm

D.X軸自動校正:±1cm-1

E.Y軸自動校正:有

F.系統分辨率:1.27cm-1

G.激光功率:450mW

H.CCD溫度:>-85℃

I.信噪比(S/N):12000

特點:

1.的穩頻激光器設計,激發波長誤差:<1cm-1(24小時),線寬:<0.15nm。

2.靈敏度高的拉曼光譜儀,信噪比可達12000:1。

3.冷CCD檢測器,工作溫度低至-85℃,可有效降低儀器噪音,讀出噪音<5e-(30s積分時間),超低暗噪音,低至0.03e-/pixel/sec。

4.自動基線校正技術(Auto Baseline),可檢測高熒光樣品。

5.具有工業在線實時監控軟件功能,可對實時反應中物質的消漲變化做監控。

6.便攜式一體化設計,內置蓄電池和筆記本電腦,方便現場使用,續航時間4-5小時。

7.可搭載顯微裝置。

B系列型號:ProTT-EZRaman-B



技術參數:

A.測量范圍:250-1800cm-1

B.激光波長:785nm

C.激光線寬:<0.15nm

D.X軸自動校正:±1cm-1

E.Y軸自動校正:有

F.系統分辨率:1.7cm-1

G.激光功率:300mW

H.CCD溫度:>-30℃

I.信噪比(S/N):2000

特點:

1.的穩頻激光器設計,激發波長誤差:<1cm-1(24小時),線寬:<0.15nm。

2.高靈敏度的經濟型拉曼光譜儀,信噪比2000:1,適用于現場快篩快檢。

3.冷CCD檢測器,工作溫度低至-30℃,可有效降低儀器噪音,讀出噪音<5e-(30s積分時間)。

4.自動基線校正技術(Auto Baseline),可檢測高熒光樣品。

5.專家模式和ID模式兩種操作軟件可選。

6.便攜式一體化設計,內置蓄電池和筆記本電腦,方便現場使用,續航時間4-5小時。

7.可搭載顯微裝置。

D系列型號:ProTT-EZRaman-D



技術參數:

A.測量范圍:100-3300cm-1/250-2350cm-1

B.激光波長:532或785nm

C.激光線寬:<0.15nm

D.X軸自動校正:±1cm-1

E.Y軸自動校正:有

F.系統分辨率:1.27cm-1

G.激光功率:450mW

H.CCD溫度:>-75℃

I.信噪比(S/N):10000

特點:

1.的穩頻激光器設計,激發波長誤差:<1cm-1(24小時),線寬:<0.15nm。

2.適合于實驗室的臺式拉曼光譜儀,信噪比2000:1。

3.冷CCD檢測器,工作溫度低至-70℃,可有效降低儀器噪音,讀出噪音<5e-(30s積分時間),超低暗噪音,低至0.03e-/pixel/sec。

4.自動基線校正技術(Auto Baseline),可檢測高熒光樣品。

5.具有工業在線實時監控軟件功能,可對實時反應中物質的消漲變化做監控。

6.彈性配置,可滿足不同用戶需求。

7.可搭載顯微裝置。

H系列型號:ProTT-EZRaman-H



技術參數:

A.測量范圍:250-2350cm-1

B.激光波長:785nm

C.激光線寬:<0.15nm

D.X軸自動校正:±1cm-1

E.Y軸自動校正:有

F.系統分辨率:1.9cm-1

G.激光功率:300mW

H.CCD溫度:>-30℃

I.信噪比(S/N):2000

  • 藥廠原輔料檢測的利器!

  • 符合GMP 110條規范和FDZ 21 CFR Part 11條款





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