在預灌封注射器生產領域,玻璃耐水性測試是保障藥品包裝安全的關鍵環節。傳統設備操作界面復雜、依賴人工經驗的問題,長期困擾著研發與質檢人員。GHR-01A玻璃顆粒制備儀通過7英寸HMI人機界面與智能控制算法的結合,**重塑了玻璃耐水性測試的操作體驗,為藥企帶來三大核心價值:效率革命、精準控制、合規保障。
一、觸控革新:從復雜操作到一鍵智能
傳統玻璃顆粒制備設備存在顯著痛點:
人工依賴性強:需手動設置破碎力度、篩分時間等參數,一致性差
學習成本高:操作人員需經長期培訓才能掌握設備調試技巧
數據孤島化:缺乏數字化記錄,難以滿足追溯審計要求
GHR-01A的7英寸HMI觸控屏通過三大創新實現突破:
圖形化交互界面
采用工業級電容觸控技術,支持手套操作和濕手觸控,主界面清晰劃分「參數設置」「歷史記錄」「系統診斷」三大模塊。操作人員可通過拖拽滑塊直接調整破碎頻率(1-10000次/分鐘),點擊按鈕即可保存個性化測試方案。
智能參數推薦
內置YBB00252003-2015等12項國內外標準數據庫,當選擇「預灌封注射器」測試模式時,系統自動加載:
破碎能量:5.2±0.3N·m(匹配Φ50mm標準碾缽)
篩分路徑:優先啟用425μm/300μm雙聯篩網
振篩時間:默認設定300秒(符合ISO720標準流程)
實時過程監控
動態顯示顆粒尺寸分布曲線,當檢測到>1000μm超大顆粒時,系統自動觸發二次篩分程序,確保樣品合規性。
二、場景賦能:從實驗室到產線的無縫對接
在預灌封注射器生產場景中,HMI觸控屏展現出顯著優勢:
研發階段:支持多配方并行測試,通過「分組對比」功能同步顯示不同玻璃材質的耐水性曲線
質檢環節:一鍵生成符合ISO719/720標準的測試報告,支持PDF/Excel雙格式導出
生產驗證:開放API接口,可與MES系統對接,實現測試數據的云端同步
某頭部藥企實測數據顯示,使用GHR-01A后:
操作失誤率下降82%
單批次測試時間縮短至8分鐘
電子記錄完整性達100%
三、安全設計:從硬件防護到數據保險
HMI系統內置三重安全機制:
權限分級管理:設置「操作員」「工程師」「管理員」三級賬戶,避免誤操作
異常狀態預警:當檢測到過粉碎風險時,屏幕閃爍紅色警示框并自動停機
數據雙備份:測試記錄同時存儲于本地芯片與云端服務器,確保可追溯性
四、技術問答
Q1:HMI屏的「智能診斷」功能如何提升設備維護效率?
A:通過內置的振動傳感器與溫度傳感器,系統自動監測設備運行狀態。當發現篩網磨損超過閾值時,屏幕會顯示「建議更換A篩網(剩余壽命:5%)」的提示,支持預防性維護。
Q2:如何確保觸控操作符合GMP要求?
A:系統記錄每次操作的賬號、時間戳及參數修改記錄,審計追蹤功能滿足21CFR Part11要求。電子簽名采用雙因素認證,確保數據不可篡改。
Q3:HMI屏是否支持個性化界面定制?
A:支持。用戶可通過「界面編輯器」模塊調整參數顯示順序、創建快捷操作按鈕,甚至上傳自定義測試模板。某企業為安瓿瓶測試定制了「一鍵啟動」界面,使操作步數減少70%。
對于追求高效、精準、合規的預灌封注射器生產企業而言,GHR-01A的7英寸HMI觸控系統不僅重新定義玻璃耐水性測試的操作體驗,更構建起從研發到量產的全鏈路質量閉環。通過智能化升級,企業可顯著降低人為因素干擾,加速新品上市進程,在激烈的市場競爭中占據技術制高點。
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