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YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測試儀

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年04月11日 10:35  

YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測試儀


口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性對于藥品的質量和安全性至關重要。密封性不良可能導致藥品在運輸、儲存和使用過程中受到外界環境的影響,尤其是水分和空氣的侵入,可能會導致藥物變質、失效或污染。因此,三泉中石認為,確保高密度聚乙烯瓶的密封性能符合標準要求,對于保障藥品的有效性和安全性具有重要意義。


1.口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測試

根據《YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》標準,密封性檢測方法包括了在特定的測試環境下進行真空試驗,確保瓶子在真空狀態下不會發生水分滲透或氣泡泄漏。


2.三泉中石的藥用聚乙烯瓶密封性測試儀的測試步驟

(1)瓶蓋扭矩控制取適量的樣品,并根據瓶與蓋的扭矩要求,用藥用聚乙烯瓶瓶蓋扭矩儀NLY-20U將瓶蓋旋緊。該設備確保瓶蓋旋緊的扭矩符合標準要求,保證瓶子的封閉效果。

(2)放置樣品將測試樣品放入藥用聚乙烯瓶密封性測試儀MFY-05S的真空室中,真空室內需加入適量的蒸餾水,確保測試瓶樣品浸沒在水中。

MFY-05S2.jpg

(3)設置實驗參數設置試驗的真空度為-27kPa,保持時間為2分鐘(120秒),并設置1kPa的閥值,以確保在試驗過程中對壓力的實時監控。

(4)開始測試在儀器界面點擊“實驗”按鈕,設備將自動抽真空至-27kPa,并在保持120秒的時間內監測瓶內是否出現水分滲透或氣泡冒出。

(5)完成實驗并記錄結果完成實驗后,檢查瓶內是否有進水或氣泡冒出。如果出現進水或氣泡,表示瓶子的密封性不合格,無法通過標準測試。


3.三泉中石提供的全套解決方案

三泉中石提供的藥用聚乙烯瓶瓶蓋扭矩儀NLY-20U和藥用聚乙烯瓶密封性測試儀MFY-05S可有效完成口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的密封性測試。兩款儀器配合使用,不僅能夠確保瓶蓋的密封扭矩符合標準要求,還能通過該密封性測試,檢驗瓶身的密封性能。我們的設備通過嚴格的設計和精密的控制系統,為企業提供高效、可靠的密封性檢測服務,符合質量標準,保障藥品的質量和安全。

無論是藥品包裝材料生產商還是藥品生產企業,三泉中石都能提供定制化的檢測解決方案,助力企業提高產品質量,滿足嚴格的行業標準。

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