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1mg稱重傳感器在制藥行業(yè)片劑/膠囊檢測中的應(yīng)用

來源:金博仕(蘇州)生物技術(shù)有限公司   2025年04月09日 14:14  

在制藥行業(yè)中,高精度稱重傳感器(如1mg分辨率的傳感器)對(duì)片劑和膠囊的質(zhì)量控制至關(guān)重要。其應(yīng)用場景主要包括以下幾個(gè)方面:

1.片劑/膠囊的單重檢測(單片稱重)

用途:確保每片藥片的重量符合設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),減少重量偏差。

方法:生產(chǎn)線上的片劑逐個(gè)通過1mg高精度傳感器稱重,系統(tǒng)自動(dòng)剔除超差產(chǎn)品。

優(yōu)勢(shì):提高產(chǎn)品均一性,符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求。

2.灌裝膠囊的凈重檢測

用途:檢測膠囊內(nèi)藥粉的實(shí)際裝量,確保劑量準(zhǔn)確性。

方法:使用1mg傳感器稱量灌裝前后的膠囊重量,計(jì)算凈重,剔除不合格品。

優(yōu)勢(shì):避免劑量不足或過量,保障用藥安全。


3.片劑/膠囊的裝瓶或泡罩檢重

用途:檢測包裝內(nèi)藥片的數(shù)量或總重是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

方法:整瓶或單板泡罩藥品通過檢重秤,1mg傳感器確保微小重量誤差可被識(shí)別。

優(yōu)勢(shì):防止缺粒或多粒,減少客戶投訴。

4.生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制(IPC)

用途:在線實(shí)時(shí)監(jiān)測片劑/膠囊的重量穩(wěn)定性。

方法:定期抽樣稱重,數(shù)據(jù)分析反饋給壓片機(jī)或灌裝設(shè)備,調(diào)整工藝參數(shù)。

優(yōu)勢(shì):減少廢品率,優(yōu)化生產(chǎn)效率。

5.實(shí)驗(yàn)室分析(穩(wěn)定性測試、溶出度研究等)

用途:研究片劑/膠囊的重量與藥效關(guān)系。

方法:使用1mg精密天平(基于高精度傳感器)測量樣本,分析批次一致性。

優(yōu)勢(shì):支持研發(fā)和仿制藥的等效性研究。

技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)

精度要求:1mg分辨率的傳感器可滿足藥典對(duì)片劑重量差異的嚴(yán)格要求(通常±5%以內(nèi))。

抗干擾能力:需防震、防風(fēng)設(shè)計(jì),適應(yīng)制藥車間環(huán)境。

衛(wèi)生合規(guī):傳感器材質(zhì)需耐腐蝕、易清潔,符合FDA或EUGMP標(biāo)準(zhǔn)。

自動(dòng)化集成:與PLC或MES系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄與追溯


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