在制藥行業(yè)中,高精度稱重傳感器(如1mg分辨率的傳感器)對片劑和膠囊的質(zhì)量控制至關重要。其應用場景主要包括以下幾個方面:
1. 片劑/膠囊的單重檢測(單片稱重)
用途:確保每片藥片的重量符合設定標準,減少重量偏差。
方法:生產(chǎn)線上的片劑逐個通過1mg高精度傳感器稱重,系統(tǒng)自動剔除超差產(chǎn)品。
優(yōu)勢:提高產(chǎn)品均一性,符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)要求。
2. 灌裝膠囊的凈重檢測
用途:檢測膠囊內(nèi)藥粉的實際裝量,確保劑量準確性。
方法:使用1mg傳感器稱量灌裝前后的膠囊重量,計算凈重,剔除不合格品。
優(yōu)勢:避免劑量不足或過量,保障用藥安全。
3. 片劑/膠囊的裝瓶或泡罩檢重
用途:檢測包裝內(nèi)藥片的數(shù)量或總重是否符合標準。
方法:整瓶或單板泡罩藥品通過檢重秤,1mg傳感器確保微小重量誤差可被識別。
優(yōu)勢:防止缺粒或多粒,減少客戶投訴。
4. 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制(IPC)
用途:在線實時監(jiān)測片劑/膠囊的重量穩(wěn)定性。
方法:定期抽樣稱重,數(shù)據(jù)分析反饋給壓片機或灌裝設備,調(diào)整工藝參數(shù)。
優(yōu)勢:減少廢品率,優(yōu)化生產(chǎn)效率。
5. 實驗室分析(穩(wěn)定性測試、溶出度研究等)
用途:研究片劑/膠囊的重量與藥效關系。
方法:使用1mg精密天平(基于高精度傳感器)測量樣本,分析批次一致性。
優(yōu)勢:支持研發(fā)和仿制藥的等效性研究。
技術關鍵點
精度要求:1mg分辨率的傳感器可滿足藥典對片劑重量差異的嚴格要求(通常±5%以內(nèi))。
抗干擾能力:需防震、防風設計,適應制藥車間環(huán)境。
衛(wèi)生合規(guī):傳感器材質(zhì)需耐腐蝕、易清潔,符合FDA或EU GMP標準。
自動化集成:與PLC或MES系統(tǒng)聯(lián)動,實現(xiàn)實時數(shù)據(jù)記錄與追溯。
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