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檢驗技術分享:標準變更了,能不能直接使用?

來源:北京百歐博偉生物技術有限公司   2025年04月08日 15:23  

百歐博偉生物:這是很多實驗室新員工提出的問題,針對這種問題,我們就來說一說新標準正式執行要走哪些路?

 

1、標準查新

 

標準查新是保證標準有效性的一種方式,只有有效的標準在執行的過程中才能保證客戶的合法利益。

 

2、標準查找

 

標準查新一般是在新標準發布前就能查到,而真正的標準搜集卻需要大家“各顯其能”,可以從供應商處購買、可以網上下載.....不論哪種方式,都要保證標準內容的準確。

 

3、標準翻譯

 

一般國家標準可以直接應用,而有些國際標準卻需要我們或找專業機構進行翻譯,只有翻譯準確的標準,才能夠保證檢測一線的員工使用,因為員工不可能都是頂呱呱的外語高手,尤其是采用多種標準的實驗室。

 

4、標準確認評審

 

對于新標準的確認評審,主要是確認實驗室現有的條件是否滿足標準要求,主要從人、機、料、法、環等方面入手。

 

人員

 

人員的確認要保證檢測人員有能力、有資歷操作該標準,主要是通過人員的學歷、專業等方面來查看。

 

機器

 

所謂的機器主要是看現場的設備參數是否滿足標準的要求,包括校準的情況等。

 

 

主要指的是物料,包括標準物質等要符合標準的要求。

 

 

主要指的方法,保證方法的有效,目前來說標準查新就是保證方法有效的一種手段。

 

 

主要指的環境,包括前處理環境、操作環境等。

 

方法的培訓

 

主要是結合新舊標準的不同點進行分析,重點是參數方面的變化,形式可以是理論講解、現場提問、也可以是實踐操作。

 

方法驗證

 

方法的驗證主要是準確性的驗證,可以采用能力驗證、實驗室間比對、測量審核等外部質量控制,也可采用人員對比、設備對比、標準物質控制等方式。只有通過驗證方法可行才能進行執行。

 

總的來說,標準的正式執行前的一切活動是一個試運行的過程是為正式執行做準備的,所以要充分做好準備工作,才能保證標準的準確操作。

 

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