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注射器密合性正壓測試儀符合GB15810的高精度檢測

來源:上海遠梓電子科技有限公司   2025年03月25日 10:21  

在醫療器械行業,注射器的密合性直接關系到產品的安全性和可靠性。為確保注射器在臨床使用中無泄漏風險,注射器密合性正壓測試儀作為專業檢測設備,嚴格遵循GB15810《一次性使用無菌注射器》**國家標準,成為行業質量管控的核心工具。其高精度、穩定性及智能化功能,為生產企業、質檢機構和實驗室提供了高效、可靠的檢測解決方案。

一、嚴格符合GB15810標準,權威認證

該測試儀依據GB15810中密合性測試要求設計,通過模擬注射器在實際使用中承受的正壓環境,檢測針管、針座、活塞等關鍵部位的密封性能。測試參數(如壓力范圍、保壓時間等)可精準匹配標準規定,確保數據權威性,助力企業通過藥監審核和產品注冊。

二、高性能與穩定性兼具

  1. 精準控壓系統:采用高精度傳感器和閉環控制技術,壓力范圍覆蓋0~400kPa(可調),分辨率達0.1kPa,確保測試結果重復性優于±1%。

  2. 多重安全防護:過壓自動泄壓、斷電保護等功能,保障長時間連續測試的安全性。

  3. 耐用結構設計:航空鋁材機身及防腐組件,適應實驗室、車間等多種環境,降低故障率,延長使用壽命。

三、智能化操作與數據管理

  • 機載打印機即時輸出:內置熱敏打印機,實時生成測試報告,記錄壓力曲線、測試時間、結果判定等關鍵信息,便于追溯與存檔。

  • 人機交互友好:大尺寸觸摸屏支持中文界面,可預設多種測試程序,一鍵啟動測試,大幅提升效率。

  • 數據導出功能:可選配USB或聯網接口,數據可導出為Excel或PDF格式,滿足GMP質量管理體系要求。

四、行業應用場景廣泛

該儀器適用于一次性無菌注射器、預灌封注射器、胰島素筆等產品的出廠檢驗、型式試驗及抽檢,覆蓋塑料、玻璃等多種材質。其模塊化夾具設計還可兼容不同規格注射器,實現快速換型,滿足多品種生產需求。

五、專業服務保障

廠家提供技術培訓、計量校準支持及終身維護服務,確保設備全生命周期性能穩定,助力用戶建立完善的質量控制體系。

結語
注射器密合性正壓測試儀以GB15810為基準,將精密機械、智能控制與人性化設計融合,成為醫療器械行業密合性檢測的黃金標準。其穩定可靠的性能不僅降低了產品不良率,更為患者用械安全筑起堅實防線,是現代化質控實驗室的專業裝備。

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