2025年2月26日,醫藥界迎來了一個歷史性時刻——美國首個獲批上市的間充質基質細胞(MSC)療法Ryoncil(Remestemcel-L)正式確定了其單次治療價格為194,000美元。消息一出,頓時炸裂了整個細胞圈!
Ryoncil,采用“現貨型”凍存技術,于2024年12月18日由FDA獲批上市,用于兒童類固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD),推薦劑量為2×106 MSC/kg,每周兩次輸注(共8次)。單次輸注定價19.4萬美元(約合人民幣141萬元,與體重無關),8次為一療程(總費用約155萬美元,共計約合人民幣1128萬)。
這一令人瞠目的“天價”立刻引發全球熱議。與CAR-T療法定價約40萬-50萬美元相比,這樣看間充質干細胞是便宜的,但是如果按照療程算,Ryoncil要花費1000萬人民幣,這簡直讓人驚了個去!但我們要知道,美國醫療支出占 GDP 的 10.71%,商業保險覆蓋率達 91%,這為高價藥提供了支付基礎。Mesoblast CEO曾表示,規模化生產后價格有望下降,但短期內仍需覆蓋前期投入。
中國首款干細胞藥物即將登場,將如何定價?
與FDA僅隔15天!2025年1月2日,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了鉑生卓越生物科技(北京)有限公司自主研發的我國首款干細胞藥物“艾米邁托賽注射液”,同樣用于治療急性移植物抗宿主病(aGVHD)。這標志著我國間充質干細胞療法的臨床應用和商業化進程正式啟動。而3月份,這款藥物即將正式公開售價,中國的首款干細胞藥物將如何定價?是追隨國際天價,還是走普惠路線?這場中美“干細胞定價博弈”引發行業熱議。
有人用deepseek預測,也有行業內人士分析,單次治療或定在12-15萬元,完整療程(通常需3-4次)總價約40-60萬元,僅為美國價格的4%-5%。后續如結合醫保談判、成本優化、競品入局等,單價可能會更低,將會惠及更多的患者家庭!
小結
相對于美國的“天價”,中國干細胞新藥定價優勢得益于中國相對較低的研發費用和人工成本。而在細胞治療藥物研發、生產過程中,高質量的細胞培養耗材也成為行業發展的重要支撐,如細胞培養瓶、細胞工廠、三角搖瓶、轉瓶、密閉系統、儲液袋、培養袋等生產工藝耗材都扮演著不可或缺的角色。
潔特生物作為中國生物實驗室耗材科創板上市第一股,20余年來,我們的細胞培養產品品質始終如一,以確保您的研究和生產能獲得最佳的可重復性和可靠的結果,因此,被廣泛應用于生物科研、生物醫藥、分子診斷、細胞治療等多個領域,遠銷歐美等70多個國家和地區,服務于全球各大知名院校、檢驗檢疫機構、醫療機構及疫苗生產、藥物研發、CGT等大型生物醫藥公司。未來,我們將繼續以可靠的產品和專業的技術,為細胞產業的健康發展貢獻力量!
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