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微生物化驗室的管理要求與制度及安全管理規定!

來源:北京百歐博偉生物技術有限公司   2025年03月06日 15:55  

一、管理要求

 

1)化驗員必須遵守公司保密制度和相關的規定。

 

2)檢驗程序

 

①按規定要求采取樣品,并做好登記和標識。

 

②采樣后,按規定的標準和試驗方法進行檢驗和試驗。然后按要求備好保留樣品,并做好標識。

 

③檢驗過程要嚴格遵守操作規程,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動、噪聲等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。

 

④檢測過程中,要按照方法規定進行測定,其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意舍棄。

 

⑤若發現檢測結果異常或試驗偏差與方法規定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,應認真檢查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性的進行復檢。

 

⑥要認真及時填好質量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。,

 

⑦質量記錄分為檢驗原始記錄、檢驗報告單、質量監督日報表三種。化驗室涉及到原始記錄和報告單兩種。

 

⑧分析數據應該及時填入原始記錄,需計算的分析結果應在確認無誤后填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,在崗其它分析人員復核(兩檢制),確認無誤后,報告給主管。分析者應對原始記錄的真實性和檢驗結果的準確性負責,復核人員對計算公式以及計算結果的準確性負責。

 

⑨主管接到分析數據,經審核確認無誤,加蓋審核章后,由化驗員將檢驗報告單報給有關部門相關負責人。主管對數據報告的及時性,準確性和完整性負責。

 

3)執行國家關于質量記錄和文件管理規定,妥善保管質量記錄,中控記錄一般保存一年,原料和產品分析原始記錄、分析檢驗報告單一般保存3年。

 

4)質量記錄在保存過程中,應防止潮濕、霉變、蟲蛀、丟失和盜用,注意防火與通風。質量記錄的使用與管理要遵守質量體系程序文件的規定。

 

5)遵守化驗室分析檢驗、試驗工作的基本規則。

 

二、管理制度

 

1、化驗員工作制度

 

1)嚴格執行檢驗操作規程,認真負責,杜絕弄虛作假,出現問題追究責任,并按經濟責任制相關內容處理。

 

2)化驗數據要求實事求是,準確無誤,杜絕虛報謊報,要對檢驗報告結果、數據及結論負責,檢驗報告要加蓋化驗專用章及化驗員章后,及時上報各部室。

 

3)負責對原輔料、成品、半成品的化驗及檢驗工作。取樣及時,要按取樣原則取樣,要有代表性,及時向有關部門及有關報送檢驗報告單。

 

4)嚴格遵守儀器使用記錄,掌握本崗位所用計量器具校驗周期,及時和主管溝通,保證計量器具的準確性和可靠性。

 

5)對工作失誤造成損失負全部責任,對以上四項標準規定中所出現問題負全面責任,對本崗位安全操作負全責。

 

6)遵守和執行公司制定的規章制度。

 

7)有提合理化建議并享有權利,有拒絕將不合格檢驗報告單開成合格檢驗報告單的權利,有維護自身合法利益的權利。

 

2、化驗員交接班制度

 

1)化驗人本班取樣,爭取本班化驗完畢,如因特殊原因本班不能完成,在交接班時,應交待清楚,并在交接班記錄中說明,同時應在檢驗原始記錄中已做完項目后簽字。

 

2)在交接班時,應在所用各種玻璃儀器及化驗、檢驗設備完好情況進行交接,玻璃儀器破損,不潔凈、數量不符不接,檢驗設備損壞不接。當以上問題被確認后說明原因方可交接,并在交接班記錄中說明,雙方簽字,交接中發現問題,化驗負責人以書面形式上報至主管。

 

3)本班取樣未做,需下班化驗,應在交接班記錄中說明原因,并口頭交待清楚。

 

4)下班化驗員因特殊原因而未按時接班,上班人員不得下班,,導致空崗。

 

5)交接班時,應認真填寫交接班記錄,主要內容有本班檢驗項目情況,儀器完好情況、試藥剩余情況及本班所存在問題。

 

3、化驗室衛生管理制度

 

1)化驗室取樣工具應清潔,無污染,防止原輔料、半成品及成品在取樣過程中受到污染,取樣工具應定期進行滅菌、消毒處理。

 

2)化驗員所穿白大褂應定期洗滌,特別是無菌服,要隨時保持清潔,并定期滅菌,絕不可將無菌副穿出無菌室外。

 

3)無菌室應定時消毒滅菌,保證無菌室是衛生級別,化驗室每班隨時清掃,不留死角,保證整潔。

 

4)玻璃儀器應保持清潔,保證待用狀態,檢測儀器更應物見本色,不可有試藥痕跡、藥品痕跡等出現。

 

5)化驗室各室操作臺,地面不得有試紙、濾紙、試藥滴、散落樣品等雜物出現。

 

4、化學藥品使用保管制度

 

1)化學試劑必須保持標簽完整。

 

2)一般藥品可按元素周期分類或按氧化物、酸、堿、鹽分類存放于陰涼通風處,理想溫度在30℃以下。

 

3)有些藥品要低溫存放,以免發生事故,如石油醚等。存放溫度要求在20℃以下。

 

4)貴重的試劑和一般藥品分開,妥善保管。

 

5)易燃、易爆的藥品要遠離火源。

 

6)劇品必須有兩人以上保管,并有專柜保存,使用時做好記錄。

 

7)使用危險藥品一定要注意安全。

 

8)領用化學藥品必須填寫“化學品領用登記表”。

 

5、玻璃儀器的洗滌方法與要求

 

一般的玻璃儀器先用自來水沖洗,然后用洗衣粉洗潔精等擦洗,在用自來水清洗,最后用蒸餾水沖洗3次。精密或難刷的儀器(滴定管、容量瓶、移液管、垂溶玻璃漏斗),先用自來水沖洗,瀝干,用洗液浸泡后,再用自來水沖洗,最后用蒸餾水沖洗3次。一個洗凈的玻璃儀器應不沾油膩,不掛水珠。洗滌后仍掛水珠,則要重洗直達至要求為止。

 

三、安全管理規定

 

1)實驗人員進入化驗室,應穿著實驗服、鞋、帽。

 

2)嚴格遵守勞動紀律、堅守崗位、精心操作。

 

3)實驗人員必須學習安全防護及事故處理知識。

 

4)實驗人員必須熟悉化驗儀器設備的性能和使用方法,并按要求進行實驗操作。

 

5)凡進行有危險性的實驗,工作人員應先檢查防護措施,確認防護妥當后,才可開始進行實驗。在實驗進行中,實驗人員不得擅自離開,實驗完成后應立即做好清理善后工作,以防事故發生。

 

6)凡有毒或有刺激性氣體發生的實驗,應在通風柜內進行,并要求加強個人防護。實驗中不得把頭部伸進通風柜內。

 

7)酸、堿類等腐蝕性物質,不得放置在高處或實驗試劑架的頂層。開啟腐蝕性和刺激性物品的瓶子時,應佩帶護目鏡;并禁止用裸手直接拿取上述物品。

 

8)不使用無標簽(或標志)容器盛放的試劑、試樣。

 

9)實驗中產生的廢液、廢渣和其他廢物,應集中處理,不得任意排放。酸、堿或有毒物品濺落時,應及時清理、除毒。

 

10)嚴格遵守安全用電規程。不使用絕緣損壞或絕緣不良的電器設備。不準擅自拆修電器。

 

11)實驗完畢,實驗人員必須洗手后方可進食。并不得把食物、食具帶進化驗室。化驗室內禁止吸煙。

 

12)化驗室內應配備足夠的消防器材,實驗人員必須熟悉其使用方法,并掌握有關的滅火知識和技能。

 

13)實驗結束,人員離室前應檢查水、電、燃氣和門窗,以確保安全。

 

14)禁止無關人員進入化驗室。

 

四、信息安全管理規定

 

1)對接觸的公司商業秘密要采取恰當的安全措施對涉秘文件必須妥善保管。

 

2)不得將檢化驗結果透露給無關人員。

 

3)在化驗單的傳遞過程中保證親自交到接收的相關人員手中,不得隨意委托他人代交。

 

4)不得在公共場合談論公司的機密。

 

5)發現及時報告,采取相應的補救措施,避免或減輕對公司的損害。

 

6)客戶問及公司的秘密時,應予以婉言謝絕。

 

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