一次性使用無菌注射器滑動性能測試儀是一種高精度、高可靠性的測試設備,專門用于評估注射器芯桿在筒體內滑動性能的精密設備。該測試儀基于ISO 7886國際標準設計,旨在確保注射器在臨床應用中活塞能順暢、平穩地在筒體內移動,從而保障注射過程的準確性、安全性以及患者的舒適度。對于確保注射器產品的質量和性能具有重要意義。通過該測試儀的測試,可以及時發現注射器在滑動性能方面存在的問題,并進行改進和優化,從而保障臨床使用的安全性和有效性。
產品的應用包括以下方面:
產品設計與優化:在產品開發階段,通過滑動性測試可以發現注射器活塞、橡膠墊圈和筒體之間的匹配問題,從而優化設計,提升產品質量。
生產工藝控制:滑動性測試能夠評估生產工藝對產品性能的影響。例如,不同注塑工藝、材料配方和模具參數的變化可能會導致活塞滑動性能發生改變,通過測試可以及時發現工藝缺陷。
成品檢驗:在產品出廠前進行滑動性測試,可以確保每個批次的產品都符合ISO 7886標準要求,避免不合格產品流入市場。
儀器構成:
測力傳感器:精確測量活塞滑動過程中產生的推力、阻力等力值,精度通常可達 0.01N。
注射器固定裝置:能牢固、準確地固定注射器,確保測試過程中注射器不發生位移、晃動或變形,保證測試的準確性和穩定性。
運動模擬系統:模擬注射器的推注和抽吸動作,可按照設定的速度、行程等參數驅動注射器芯桿運動,如以 100mm/min±5mm/min 的速率拉動注射器芯桿。
控制系統:實現測試參數的設置、測試過程的控制以及數據的采集和分析,可設置推注速度、注射器容量、推拉負載等參數,支持多種測試模式。
數據處理與顯示系統:實時顯示測試數據,如滑動阻力、滑動距離、滑動速度等,測試結束后生成詳細的測試報告,呈現測試點的推拉阻力變化趨勢。
測試原理:
主要基于摩擦力學和力學原理。通過模擬注射器在實際使用中的推注和抽吸動作,利用高精度傳感器測量活塞在筒體內滑動時所受的推力、阻力等力值,并記錄注射器在不同摩擦力下的滑動距離、滑動速度等數值。這些數據能夠直觀反映出注射器在初始推動以及持續推注過程中活塞與筒身之間的摩擦力情況。
總之,一次性使用無菌注射器滑動性能測試儀具有測試結果的準確性和可靠性,滿足醫療器械制造和品質控制的高要求。同時,該測試儀操作簡單方便,可實現一鍵測試,大大提高了測試效率。此外,該測試儀還具有數據自動存儲和分析功能,便于用戶對測試結果進行進一步的處理和評估。
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