研究分析了近600份血清樣本，發(fā)現(xiàn)：

1. MOG-IgG檢測

• 活細(xì)胞法（LCBA-FACS）靈敏度達(dá)95.1%，特異性97.7%；

• 固定細(xì)胞法（FCBA-IF）靈敏度僅45.7%，雖特異性高達(dá)99.8%，但會漏診半數(shù)以上患者！

典型案例：在急性發(fā)作期（發(fā)病90天內(nèi)），LCBA檢測出100%的陽性樣本，而FCBA僅檢出51.6%。

2. AQP4-IgG檢測 

• LCBA-FACS靈敏度為97.3%，特異性100%；

• FCBA-IF靈敏度為71.6%，同樣存在顯著漏診風(fēng)險。

經(jīng)典數(shù)據(jù)：在74例確定AQP4抗體陽性的NMOSD患者中 ，LCBA法共檢測出72例，而FCBA法僅檢測出53例，有足足21例患者被FCBA法漏診！這種漏診率是不容忽視的，平均每4名抗體陽性的NMOSD患者就有1人以上被誤診。

典型案例：在急性發(fā)作期（發(fā)病90天內(nèi)），LCBA檢測出97.3%的陽性樣本，而FCBA僅檢出63.6%。

梅奧診所的活細(xì)胞轉(zhuǎn)染CBA(LCBA)使用人胚胎腎細(xì)胞(HEK293)轉(zhuǎn)染含綠色熒光蛋白和AQP4蛋白編碼的質(zhì)粒，重懸后細(xì)胞與稀釋的患者血清共同孵育，洗滌后再加入含熒光標(biāo)記的山羊二抗，在細(xì)胞表面抗原保持原構(gòu)象和抗原性的基礎(chǔ)上形成抗原抗體復(fù)合物，再經(jīng)流式細(xì)胞儀對細(xì)胞的熒光強度進行分析。

而商品化試劑盒，或?qū)嶒炇易越ü潭?xì)胞法存在以下致命缺陷：

• 抗原構(gòu)象破壞：以甲醛為代表的固定劑會改變MOG/AQP4抗原的天然結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致抗體無法識別關(guān)鍵表位；  

  
  

• 抗體亞型混雜：LCBA-FACS專門檢測IgG1亞型（MOGAD主要抗體），而FCBA檢測所有IgG亞型，可能混雜非致病性抗體。

?? 活細(xì)胞法≠免死金牌！技術(shù)落地需體系護航 

LCBA的臨床價值，必須依托ISO 13485認(rèn)證的嚴(yán)格質(zhì)控！ 

- 為何必須認(rèn)證？

• 細(xì)胞活性保存：未認(rèn)證機構(gòu)可能因培養(yǎng)條件不穩(wěn)定，導(dǎo)致抗原失活；

  
  

• 操作標(biāo)準(zhǔn)化：從樣本處理到結(jié)果判讀，需全程可追溯；

  
  

• 外部質(zhì)控驗證：定期比對國際標(biāo)準(zhǔn)品，杜絕“自說自話”。

  
  

1?.方法合規(guī)：

  - 優(yōu)先選擇指南推薦的活細(xì)胞CBA法（LCBA）；  

2?. 體系合規(guī)：

  - 認(rèn)準(zhǔn)ISO 13485認(rèn)證機構(gòu)！；

  - 警惕“文獻(xiàn)推薦”噱頭——科研數(shù)據(jù)≠臨床資質(zhì)！  

神經(jīng)免疫疾病的診療，是科學(xué)與生命的博弈。當(dāng)固定細(xì)胞法漏診率高達(dá)50%，當(dāng)無資質(zhì)機構(gòu)以“活細(xì)胞法”之名行低質(zhì)檢測之實，患者承受的不僅是誤診風(fēng)險，更是生存機會的流逝。

參考文獻(xiàn) 

Said Y, et al. Real-world clinical experience with serum MOG and AQP4 antibody testing by live versus fixed cell-based assay. *Ann Clin Transl Neurol*. 2025.