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Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽冷凝水取樣

來源:合肥智測電子有限公司   2025年02月14日 11:05  

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽冷凝水取樣

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下:

“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發生器或多效蒸餾水機的**效蒸發器產生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發生器的原料水,經蒸發、分離(去除微粒及細菌內毒素等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區域內相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。 

純蒸汽冷凝水(《2010藥品GMP指南》)檢測要求:

1,微生物限度,同注射用水

2,電導率,同注射用水

3,TOC,同注射用水

4,細菌內毒素,0.25EU/ml(若用于注射制劑)

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置 水冷風冷一體純蒸汽取樣裝置 蒸汽冷凝水取樣:

純蒸汽具有**的滅菌能力和極少的雜質,主要應用于制藥設備和系統的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置采用風冷技術,無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。用于純蒸汽冷凝水取樣,設備操作簡單,快接到管路,設備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉移都非常方便,節省時間。依據行業FDA和cGMP要求設計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現場使用情況,取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險。

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽盤管采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。

本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,使其凝結成水,通過檢驗冷凝水的水質成分,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。

Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置用于純蒸汽冷凝水取樣,共有2款供用戶選擇,體積大小不同,相應體積大的取樣器取樣速率更快。

產品特點 

1、Steam SS水冷純蒸汽取樣裝置(注射用水取樣),安全、簡單、方便、高效,外形美觀、重量輕。 

2、內循環水冷凝設計,高效換熱裝置,解決風冷冷卻速度慢的問題 。

3、取樣器采用316L不銹鋼。

4、蒸汽測試彎管采用衛生級鏈接,防止染菌或者滋生細菌 。

5、現場組裝方便,可自由拆卸。取樣100ML/min、300ML/min 。

6、便攜式,可移動對多個蒸汽使用點進行蒸汽質量測試。 

7、所有的零件(如皮托管,連接管,隔離閥和冷凝 器)必需在用前除熱源。含三腳架,用于支撐取樣器,保證取藥時設備安全穩定的放在固定位置,可自由調節高度。 

8、含取樣軟管,含不銹鋼軟管接頭及外包304不銹鋼編織網。

9、凝結水出水管:316L,將凝結水有取樣器引出到取樣瓶。

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