生產需求：年產量100-200萬個小球，生產情況：原位凍干生產（現有）：3400 T/單次凍干/臺（0.5 m²），目前僅1臺0.5平方的凍干機；微球凍干生產（后期）5萬T/單次凍干/臺（0.5㎡），目前僅1臺0.5平方的凍干機。

總需求：滿足目前原位凍干生產產量的產線建設：包括儀器設備配備、空間規劃設計、批次生產時間預估。凍干流程包括：配液-分液-凍干-出倉分裝-外包。也同時滿足將來微球凍干生產的建設。

設備方案：

采用開放式恒濕環境，濕度控制范圍5%-25%之間；

采用3臺Pilot5-8ES凍干機，增加凍干生產柔性；

采用3臺微球成型儀，批產量達到15萬T/批微球成型儀開機3臺，6小時內完成制備，并上凍干。也可提前制備，液氮倉儲后，隨時上凍干；

凍干間直接擺放凍干機或者穿墻側長度≥6.5米（凍干機間間隔最小距離1米，凍干機寬度按800，則1*4+0.8*3=6.4米）；

建議凍干機盡量穿墻，優點：節省潔凈間空間；減少散熱利于凍干間控濕（環境溫度越高，除濕難度越大，濕度越難控制）；

建議轉輪除濕機安裝2臺，一備一用。在進入梅雨天氣、連雨天、連陰天時，兩臺轉輪除濕機全部打開進行除濕（開放式恒濕環境建設不明白的可以去上海用戶參觀）。

凍干間增加空調制冷能力，環境運行溫度建議控制在15-20℃。當梅雨季節、連雨天和連陰天環境溫度控制在15℃，利于恒濕控制。

采用全自動八連排小球分裝儀2臺，并在5%-15%恒濕環境下進行分裝。

全自動八連排小球分裝儀可放置在凍干間內，凍干出倉后直接分裝。

凍干間預留面積需考慮凍干機占用面積，上料操作區域及分裝區域。

備注：

一臺高速微球成型儀每小時14400顆，兩臺約做小球量:14400*2臺*2小時=57600顆；一臺中速微球成型儀每小時7200顆，兩臺約做小球量:7200*2臺*4小時=57600顆。

小球分裝到八聯排，需要選用兩臺快速分裝儀，單臺分裝效率約 150 板/小時；兩臺軋蓋機，適配各種八聯管可一次性完成 12 個八聯管壓蓋工作。