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抗體偶聯藥物（ADC），作為現代腫瘤精準治療的代表，被譽為“魔法子彈”。它巧妙地結合了抗體的高特異性靶向能力與小分子藥物的強效性，在有效殺滅癌細胞的同時，最大限度減少對正常細胞的傷害。隨著全球藥物研發的深入，ADC已成為腫瘤治療領域的戰略高地，并引發了創新藥市場的新一輪競爭熱潮。
ADC藥物的結構和特性[1]
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全球市場蓬勃發展，國內產業迅速崛起
根據Frost & Sullivan預測，全球ADC市場規模有望從2022年的79億美元快速增長至2030年的超過662億美元[2]，中國ADC市場有望從2022年的8億元增長至2030年的超過660億元[3]。業內認為，國內ADC藥物領域有望誕生出多個銷售額達數十億元的品種。
根據Insight數據庫的數據，截至2024年5月，中國的ADC新藥研發項目達到519項，占全球管線的40%以上。在最近剛結束的2024年國家醫保目錄談判中，已有兩款ADC藥物納入醫保目錄。
上個月，科倫博泰蘆康沙妥珠單抗和華東醫藥索米妥昔單抗均獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。本月初，恒瑞醫藥也宣布其抗體偶聯藥物SHR-A2102被納入NMPA擬突破性治療品種公示名單，這表明國內藥企在ADC研發方面的活躍和突破。
Frost & Sullivan全球ADC藥物市場規模及預測2018-2030[2]
ADC研發的四大關鍵要素
ADC藥物的成敗在很大程度上依賴于其設計的科學性和技術的精準性。其核心包括以下四個關鍵因素：
1
目標抗原的選擇
合適的靶點是ADC藥物精準殺傷癌細胞的基礎。目前，HER2、TROP2、CLDN18.2等靶點因其高表達特性成為研發熱點，但靶點扎堆的現象也加劇了競爭壓力。
2
抗體的工程化設計
理想的抗體需具備高親和力和良好的內化效率，同時展現出低免疫原性，以確保藥物能精準遞送至癌細胞內部。
3
連接子的穩定性
連接子的設計直接影響藥物的療效與安全性。第四代ADC通過優化連接子穩定性，實現了藥物在血液循環中的精準釋放，顯著提升了治療窗口。
4
毒素載荷的選擇
現代ADC更加注重毒素的高效性和多樣性，通過創新毒素設計提高療效，同時降低耐藥性風險。例如，PBD和拓撲異構酶抑制劑等高效毒素在近年來獲得廣泛應用。
當前ADC研發的主要挑戰
盡管技術取得了長足進步，ADC研發仍面臨多重挑戰：
-
同質化競爭：HER2、TROP2等熱門靶點的研發已進入白熱化階段，國內候選產品的分布更為集中。
-
早期研發效率：藥物篩選與功能驗證耗時較長，如何快速獲取高質量數據，縮短研發周期成為行業關注的焦點。
-
成本與技術壁壘：ADC的高研發成本和復雜的生產工藝對企業資源分配與技術能力提出了極高要求。
為助力ADC研發應對上述挑戰，賽多利斯推出了覆蓋研發全周期的綜合解決方案，以科技賦能精準研發，為客戶提供強有力的支持：
賽多利斯ADC藥物解決方案
從源頭賦能創新
Octet® 非標記分析互作系統實時、非標記分析抗體與靶點結合的動力學與親和力。其高通量功能可在短時間內篩選出最優抗體，為后續研究提供基礎數據支持。BLI技術也被正式寫入《抗體偶聯藥物藥學研究與評價技術指導原則》，作為檢測結合活性的方法之一。
Incucyte® 實時活細胞成像分析系統通過動態監測ADC與癌細胞的交互過程，幫助研究人員直觀了解藥物的內化、靶向釋放及旁觀者效應。這一技術已被廣泛應用于多種ADC藥物的功能驗證中。
iQue® 高通量流式細胞分析儀支持多靶點、多參數的免疫學效應分析，尤其適用于聯合療法的篩選與驗證。其自動化功能極大提升了實驗效率，幫助研究人員快速迭代優化。
Sartobind® 膜層析濾器提供高效的純化解決方案，適用于ADC可用于抗體和偶聯后的ADC分子的快速分離與雜質去除，大幅降低實驗復雜性。
Sartoclear Dynamics® Lab真空過濾裝置快速高效的細胞培養液澄清, 無需離心即可實現抗體和其他蛋白質的澄清, 顯著縮短操作時間，簡化樣品制備流程。
前景展望：科技引領變革，未來可期
ADC正處于技術與商業化的快速融合階段。賽多利斯以其卓越的技術與解決方案，致力于為客戶提供更高效、更精準的研發工具。未來，我們將持續推動ADC技術創新，與全球研發者共同探索腫瘤治療的更多可能性。
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-參考文獻-
[1] Fu Z, Li S, Han S, Shi C, Zhang Y. Antibody drug conjugate: the "biological missile" for targeted cancer therapy. Signal Transduct Target Ther. 2022;7(1):93. Published 2022 Mar 22.
[2] 偶聯藥物行業現狀與發展趨勢藍皮書，佛若斯特沙利文，2024
[3]ADC行業：中國力量，大有可為，浦銀國際研究報告，2024
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