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中鏈甘油三酸酯 達到藥用注射級標準

來源:西安朗思輔生物科技有限公司   2024年12月16日 10:13  

中鏈甘油三酸酯  達到藥用注射級標準

中鏈甘油三酸酯  達到藥用注射級標準

【檢查】澄清度與顏色   本品應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901*一法)比較,不得更深。
  不皂化物    取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過0.5%。
  堿性雜質    取本品2.0g,加乙醇1.5ml與*3.0ml使溶解,加溴酚藍指示液(取溴酚藍50mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.75ml與乙醇10ml使溶解,用水稀釋至50ml)1滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變為黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.15ml。
  水分    取本品約10.0g,精密稱定,照水分測定法(通則0832*法)測定,含水分不得過0.2%。
  熾灼殘渣    取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
  金屬元素(供注射用)

中鏈甘油三酸酯.jpg


  法(電感耦合等離子體質譜法)
本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的堅硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等飽和脂肪酸,與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)與癸酸(C10H20O2)的總量不得少于95.0%。
  【性狀】本品為無色至微黃色的澄清油狀液體。
  本品可與二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中幾乎不溶。
  相對密度    本品的相對密度(通則0601)為0.93~0.96。
  折光率    本品的折光率(通則0622)為1.440~1.452。
  黏度    本品的動力黏度(通則0633法)在20℃時為25~33mPa·s。
  酸值    本品的酸值(通則0713)應不大于0.2。
  羥值    本品的羥值(通則0713)應不大于10。
  碘值    本品的碘值(通則0713)應不大于1.0。
  過氧化值    本品的過氧化值(通則0713)應不大于1.0。
  皂化值    本品的皂化值(通則0713)應為310~360。
【類別】藥用輔料,溶劑等。
  【貯藏】遮光,密閉保存。

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