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化妝品透皮擴散試驗驗證

來源:儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司   2024年12月04日 09:49  


一、實驗方案

1.1 實驗目的

以透過豬皮進入擴散池內(nèi)的透明質(zhì)酸含量為指標,基于豬皮擴散模型,評價玻尿酸水感細致面膜單獨使用和搭配富氫干膜布使用時透明質(zhì)酸鈉的透皮功效。

1.2 待測樣本信息

玻尿酸水感細致面膜、富氫干膜布。

1.3 待測指標

以透明質(zhì)酸原料中的透明質(zhì)酸鈉為測試指標,其在玻尿酸水感細致面膜內(nèi)含量為 0.03%。

1.4 主要試劑及設備

待測樣、生理鹽水。

豬皮(乳豬背部皮膚),剝離豬皮并剪成小圓片,用游標卡尺測量厚度,選 擇厚度在 0.5~0.6 mm 之間的豬皮。藥物透皮擴散試驗儀、1525μ 型高效液相色譜儀。

1.5實驗分組

組別

類型

培養(yǎng)條件

檢測方法

1

玻尿酸水感細致面膜

37℃恒溫水浴

HPLC法

2

玻尿酸水感細致面膜+富氫干膜布

37℃恒溫水浴

HPLC法

二、測試方法

2.1 透明質(zhì)酸鈉透皮擴散實驗

用移液槍吸取 6.5mL 生理鹽水加入擴散室中,放置豬皮并用夾子夾好立式擴散池,將面膜裁剪合適大小后平鋪于豬皮上,用保鮮膜封住擴散池,放入 37℃恒溫水浴中,磁力攪拌速度為 300rpm。放置 15 min 后,用移液槍吸取 0.3 mL擴散室內(nèi)溶液,待留存此溶液后補充加入 0.3 mL 生理鹽水。再次放入恒溫水浴中,30 min、1h、2h 后做相同取樣操作。

2.2 高效液相色譜測定含量

將取樣留存的溶液透過 0.45μm 的濾膜,用微量進樣針吸取10μL 打入液相色譜中,待樣品峰被洗脫后計算峰面積。以峰面積與原液面積比標定擴散池中透明質(zhì)酸鈉濃度(原液透明質(zhì)酸鈉濃度已知)。

固定相: C18 柱(4.6×250mm,5μm)

流動相:乙腈:水=90:10

流速:1mL/min

柱溫:25℃

檢測波長:194nm

 

 

 

 

四、測試結論

玻尿酸水感細致面膜搭配富氫干膜布使用時透明質(zhì)酸鈉的透皮速率顯著 高于玻尿酸水感細致面膜單獨使用,初始透皮速率(15min 內(nèi))是玻尿酸水感細致面膜單獨使用的約 2.8 倍,120min 透皮率可達到 27.1%。

 


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