食品理化檢驗實驗室內質量控制和實驗室間質量控制！

食品理化檢驗質量控制是對整個檢驗過程的全面質量管理，是實驗室科學管理水平和檢驗技能的綜合體現，對保證檢驗結果的可靠性和提高檢驗質量起著非常重要的作用。食品理化檢驗所提供的檢驗結果應具有代表性、可靠性和可比性，由此得出的結論是和決策的重要依據。要保證檢測結果能滿足規定的質量要求，就必須進行分析質量的控制，采取質量保證措施。它主要包括建立質量保證體系、采用有效的檢測方法、實施規定的分析質量控制程序等，使質量控制工作貫穿檢驗過程的始終。

質量控制可分為實驗室內質量控制和實驗室間質量控制。實驗室內質量控制是保證實驗室提供可靠檢驗數據的關鍵，也是保證實驗室間質量控制順利進行的基礎。對檢驗結果進行質量評價，及時發現和糾正問題，確保檢驗結果準確、可靠。

一、實驗室內質量控制

實驗室內質量控制是實驗操作者對檢驗質量進行自我控制的過程，也是實驗室內部質控人員對操作者實施質量控制技術管理的過程。實施實驗室內質量控制以保證實驗室內測定結果的誤差控制在允許限度內，在給定的置信度下滿足規定的質量要求。其主要內容概述如下。

1、制定實驗室標準操作程序

按照《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISOrIEC 17025),《質量管理體系文件指南》(ISOITR 10013)及的有關文件《實驗室資質認定評審原則》，檢驗機構需要建立有效的實驗室質量管理體系，包括編制質量手冊、程序文件和作業指導書等。檢驗機構應該在自己的實驗室內對所選用的標準分析方法進行驗證研究。在此基礎上，編制適合本實驗室條件的操作步驟、細則或程序，用以指導具體的檢驗工作，以保證實驗室有關操作人員使用統一的標準方法進行檢驗，這對檢測結果的質量保證具有重要的作用。每個檢驗機構必須制定的技術性文件，通常包括：檢驗樣品的接受、登記、標簽、送檢、保管、處理；各種測定儀器的使用、維護、校準、記錄等；檢驗方法、標準溶液及試劑制備；檢驗記錄、報告、保存；數據收集；檢驗過程中質量控制；質量保證規劃的監督和審核；安全和應急的標準操作程序等。

2、檢驗方法選擇和評價

首先應根據檢驗目的、對象及本實驗室的具體情況選擇合適的方法，應盡量選用國家標準方法或ISO,AOAC等國外的分析方法，以利于實驗室間檢驗結果的比較。食品標準分析方法中對于同一檢測對象或指標，有時列有幾種不同原理的檢驗方法，應根據樣品的性質和實驗室的條件選擇檢驗方法。當同一樣品采用不同分析方法測定時，其檢驗結果的準確度會有差異，可以采用具有可比性的不同分析方法進行對照檢驗，相互比較以判斷所選方法的可靠性。對于某些檢測對象或指標，食品標準檢驗方法僅規定了一種方法，則所有實驗室均應使用該方法進行檢驗。

評價檢驗方法主要包括：①方法的檢出限和定量限；②精密度；③準確度，可采用加標回收試驗、用標準物質進行檢測或用不同原理的方法做對照實驗；④標準曲線或工作曲線以及方法的線性范圍；⑤方法的不確定度。以上檢驗方法評價的具體操作，請參考《分析化學》中相應章節。

3、保證量值的溯源性

按照所制訂的標準操作程序，定期校準和檢定儀器設備和計量器具、進行運行檢查及期間核查等，以確保儀器設備的正確使用與維護。同時應使用國家計量總局認可的標準物質和符合要求的化學試劑(包括實驗用水)，對標準溶液及試劑制備進行質量控制。

4、檢驗過程的質量控制

包括樣品的采集、貯存和預處理的質量控制；樣品檢驗的質量控制：空白試驗、校準曲線、人員比對、留樣復檢、平行雙樣測定及制作質量控制圖等：

5、檢驗數據的質量控制

按照標準操作程序正確記錄和處理檢驗數據，嚴格控制檢驗報告的編制、修改和簽發。

6、檢驗人員的能力培訓和提高提高檢測人員的專業知識、技術能力和操作水平，以降低人為因素引起的差錯，盡量減少偶然誤差和系統誤差，保證檢驗結果的可靠。

此外，還應控制影響檢驗數據準確性的其他因素，如實驗室環境條件和設施，包括實驗室的清潔、溫度和濕度控制、器皿的清洗等都應符合要求。通過實驗室內質量控制，建立良好實驗室操作規范和科學、完善的實驗室管理制度，確保食品理化檢驗結果的質量。

二、實驗室間質量控制

在認真進行實驗室內部質量控制的基礎上，實驗室間質量控制的目的是檢查食品理化檢測結果是否存在系統誤差或其他影響因素，以保證檢驗結果的可比性和可溯源性。通常可以采用的措施如下。

1、標準溶液校正各實驗室配制的標準溶液存在差異，直接影響檢驗結果的準確。通常一級標準由國家機構發放國家計量總局認可的有證標準物質到省級主管實驗室，作為檢驗質量保證的基準；二級標準由各省級主管實驗室按規定配制，證明其濃度參考值、均勻度和穩定性均達到要求，并經國家機構確認后，方可分發給各實驗室作為質量考核的基準使用，以保證各實驗室間測定結果的可比性。將上級發放的標準溶液與自己實驗室配制的標準溶液進行對比實驗，發現和消除檢驗過程中可能存在的系統誤差和影響囚素，提高實驗室的檢測水平。

2、統一分析方法為了減少各實驗室的系統誤差，使所得的檢驗數據具有可比性，各實驗室在進行常規分析和質量控制活動中，應使用統一的檢驗方法，首先應從國家或部門規定的標準方法之中選定。根據具體情況，當需要選用國家標準方法以外的其他分析方法，必須與其相應的標準方法進行比較實驗，按規定判定無顯著性差異后方可采用。各實驗室均應以選定方法所規定的檢出限、定量限、精密度和準確度為依據，控制和評價檢驗方法的質量。

3、實驗室質量考核可根據不同目的進行質量考核、實驗技能評價、實驗室間分析質量控制等。由負責單位根據所要考核項目的具體情況，制訂相應的考核方案并實施。在對標準溶液進行比對和校正的基礎上，統一分析方法，應采用國家或部門規定的標準方法進行比對二考核方案一般包括：測定項目、分析方法、參加單位、統一程序及結果評定。實施過程包括：由主管實驗室統一分發未知考核樣，由各協作實驗室獨立測定。所分發的考核樣品應均勻、穩定，且含量確定，在實驗室間質控的考核區間，待測成分和其他組成均不應發生改變。各實驗室按規定的程序對質控考核樣品進行檢驗(通常包括樣品、加標樣品、空白、平行樣品等的檢驗、檢出限和定量限、回歸方程核查等內容)，并將檢驗結果上報負責單位。最后由上級主管部門綜合各實驗室的分析結果進行統計處理和評價，以便各協作的實驗室查找誤差原因，及時糾正。

質量控制是食品理化檢驗中極為重要的技術工作和管理工作，通過實驗室內和實驗室間的質量控制和評價以實現食品理化檢驗結果的質量保證。

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