深入解讀YBB00182004標準,FPT-01剝離試驗機助您輕松應對藥用復合硬片檢測
深入解讀YBB00182004標準,FPT-01剝離試驗機助您輕松應對藥用復合硬片檢測
在醫藥包裝領域,藥用復合硬片作為栓劑、片劑等多種藥品的關鍵包裝材料,其質量直接關系到藥品的穩定性和安全性。為確保藥用復合硬片的質量符合行業標準,國家藥品監督管理局制定了YBB00182004-2015《鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》標準,對藥用復合硬片的各項物理性能指標進行了詳細規定。其中,剝離強度作為衡量藥用復合硬片質量的重要指標之一,其檢測尤為重要。濟南西奧機電有限公司推出的FPT-01剝離試驗機,正是基于YBB00182004標準設計,專為藥用復合硬片剝離強度檢測而打造的高效、精準測試設備。
一、YBB00182004標準解讀
YBB00182004-2015《鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》標準適用于以保護層(印刷層)、鋁箔(AI)及聚乙烯(PE)通過粘合劑復合而成的復合硬片,特別適用于栓劑包裝。該標準對藥用復合硬片的物理性能指標進行了全面規定,包括但不限于厚度、拉伸強度、撕裂強度、熱封強度以及剝離強度等。其中,剝離強度是指藥用復合硬片各層間在受到外力作用時抵抗分離的能力,是評估藥用復合硬片質量的關鍵指標之一。
二、剝離強度檢測的重要性
剝離強度的大小直接影響到藥用復合硬片的密封性和完整性。若剝離強度不足,可能導致藥品包裝在運輸、儲存或使用過程中出現破損、漏氣等問題,進而影響藥品的保質期和療效。因此,準確測量藥用復合硬片的剝離強度,對于保障藥品質量和患者安全具有重要意義。
三、FPT-01剝離試驗機的優勢
高精度測量:FPT-01剝離試驗機采用先進的傳感器技術和精密的控制系統,能夠準確測量藥用復合硬片在剝離過程中的力值變化,確保測量結果的準確性和可靠性。
智能操作界面:設備配備了直觀易用的觸摸屏操作界面,用戶只需簡單設置測試參數,如測試速度、試樣尺寸等,即可輕松啟動測試。這種智能化的操作方式不僅提高了測試效率,還降低了操作難度,使得非專業人員也能快速上手。
符合YBB00182004標準:FPT-01剝離試驗機的設計符合YBB00182004標準的要求,能夠準確測量藥用復合硬片的剝離強度,確保測試結果與標準規定一致。
多功能應用:除了藥用復合硬片外,FPT-01剝離試驗機還支持膠粘帶、離型紙等微小力值剝離力或離型力的測定,以及膠黏劑、醫用貼劑、復合膜、薄膜等各類產品的剝離強度測試。這種廣泛的應用范圍使得FPT-01成為了一款多功能的測試設備。
四、FPT-01在藥用復合硬片檢測中的應用
在藥用復合硬片的生產過程中,FPT-01剝離試驗機可用于原材料檢驗、生產過程監控和成品質量檢測等多個環節。通過定期測量剝離強度,藥企可以及時發現并解決質量問題,確保藥用復合硬片的質量符合行業標準要求。同時,FPT-01的高效測試能力也極大地縮短了檢測周期,提高了生產效率。
五、結語
YBB00182004標準對藥用復合硬片的剝離強度等物理性能指標提出了嚴格要求,而FPT-01剝離試驗機正是基于這一標準設計的高效、精準測試設備。通過FPT-01的剝離強度檢測,藥企可以確保藥用復合硬片的質量符合行業標準要求,從而保障藥品的穩定性和安全性。未來,濟南西奧機電有限公司將繼續致力于研發更先進、更智能的測試設備,為醫藥包裝行業的發展貢獻更多力量。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發布。
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。