一水乳糖與無水乳糖醫用原輔料

一水乳糖與無水乳糖醫用原輔料

一水乳糖是指含有一個結晶水的乳糖，它在水中易溶，在乙醇、氯仿或*中不溶。一水乳糖廣泛用做片劑和膠囊劑的填充劑和稀釋劑，也用干粉末吸入劑的稀釋劑。

無水乳糖是由乳糖脫水制得的無水化合物，具有良好的流動性和壓縮性，能夠提高制劑的穩定性和口感。在食品領域，無水乳糖常用作烘焙、制糖等工藝的原料，能夠增加食品的甜度和口感。在化妝品領域，無水乳糖常用于面霜、乳液等產品的配方中，具有保濕、柔潤等功能。

　本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆粒或粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　比旋度    取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計算，比旋度應為+54.4°至+55.9°。
　【檢查】酸堿度    取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液應無色，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）應不得過0.4ml。
　　溶液澄清度    取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。
　　【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
　　【貯藏】密閉保存。

藥用無水亞硫酸鈉  500g/瓶  

藥用氫氧化鈉  500g/瓶  一箱20瓶

藥用亞硫酸氫鈉  500g起/瓶  一箱20瓶

藥用木糖醇  25kg/袋  樣品裝500g/袋起  

藥用碳酸鈣（輕質） 25kg/袋 （朗思輔有售）

藥用乙酸乙酯  20kg/桶   

藥用硫代硫酸鈉   25kg/袋 樣品裝1kg/袋

藥用山梨醇  25kg/袋   500g/袋樣品裝  

藥用水合氯醛  500g/瓶  （朗思輔有售）

藥用氨茶堿  25kg/桶   500g/袋樣品裝

藥用阿司匹林 25kg/袋  500g/袋樣品裝

藥用苯酚  1kg/瓶  （朗思輔有售）

藥用苯甲酸  25kg/袋  500g/袋樣品裝

藥用苯甲酸鈉  25kg/袋  500g/袋樣品裝  

藥用蓖麻油聚烴氧酯EL35  60kg/桶  1kg/瓶樣品裝