醫用級羧甲基纖維素鈉藥用輔料崩解劑

醫用級羧甲基纖維素鈉藥用輔料崩解劑

　[9004-32-4]
　　本品為纖維素在堿性條件下與*鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算，含Na應為6.5%～9.5%。
　　【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。
　　本品在水中溶脹成膠狀溶液，在乙醇中不溶。
　　【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴散均勻，制成膠體溶液，放冷，備用。
　　（1）取上述溶液10ml，加硫酸銅試液1ml，即生成藍色絮狀沉淀。
　　（2）取上述溶液5ml，加等體積氯化鋇試液，即生成白色沉淀。
　　（3）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應（通則0301）。
　　【檢查】黏度  取本品適量，按照標示項下要求標明的條件配制溶液，釆用規定的測定條件，依法測定（通則0633第三法），應為標示黏度的75%～140%。
　　酸堿度  取本品0.5g，加溫水50ml，劇烈攪拌，至形成膠體溶液，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～8.0。
　　重金屬  取本品1.0g（按干燥品計），置瓷坩堝中，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽  取本品0.67g（按干燥品計），加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，干燥后，以小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822*一法），應符合規定（0.0003%）。
　　【含量測定】取干燥失重項下的本品約0.25g，精密稱定，置150ml錐形瓶中，加冰醋酸50ml，搖勻，加熱回流2小時，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用冰醋酸洗滌3次，每次5ml，合并洗液于燒杯中，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于2.299mg的Na。
　　【類別】藥用輔料，崩解劑、黏合劑和填充劑等。
　　【貯藏】密封保存。

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