預灌封注射器是一種技術含量高,適用于注入劑、注射劑型的新型藥品包裝容器。主要用于奶牛乳房炎治療、和膏狀藥體。預灌封注射劑是將注射藥物直接灌裝在注射器中,將注射器和藥液包裝容器合二為一。由于預灌封注射器的特殊性,國家標準規定了醫用注射針的韌性的檢測標準指標YBB00092004-2015中均指出醫用針管(針)韌性的重要性和檢測方法。
Pubtester眾測參照YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針等相關規定,研發生產標準上要求的MTT-01醫用針管(針)韌性測試儀。
接下來由眾測小編為大家介紹標準上規定的醫用針管(針)韌性的測試原理。
首先Pubtester眾測MTT-01醫用針管(針)韌性測試儀適用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定。MTT-01醫用針管(針)韌性采用微電腦控制搭配7寸彩色觸控屏操作、自動化、智能化,為用戶提供舒適流暢的操作體驗。提供正常壁、薄壁、超薄壁三種規格供用戶選擇。
測試原理:將針管一端牢固地固定在夾具上,按照標準規定調整被測針管所對應的的規定跨距荷選擇以下彎曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在規定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情況。
以上是預灌封注射器韌性所需的檢測儀器和方法標準,主要依據YBB標準。歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設備期待與您的合作!
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