電荷異構體(Charge Variant)
抗體類藥物大多是通過哺乳動物細胞表達系統進行生產。在產品的生產、儲存、運輸等過程中,往往會發生產品的聚集、降解以及各種翻譯后修飾,從而導致產品的分子大小、電荷、糖型等不均一性及其相應的異構體產生。這些存在電荷異質性的蛋白被稱為電荷異構體(Charge Variant)。
離子交換色譜 (IEX)
離子交換色譜 (IEX) 作為一種經典的電荷異構體表征的分析技術,基于與色譜固定相接觸的抗體異構體的表面電荷差異,依據蛋白或者抗體的等電點,相對應的流動相的選擇依據緩沖鹽的不同緩沖范圍進行選擇。一般采用鹽濃度梯度、pH 梯度或兼顧兩者來實現分離。
SHIMSEN Ankylo WCX/SAX系列色譜柱


SHIMSEN Ankylo WCX/SAX 系列色譜柱無孔聚合物基質,如適用于單抗、單抗偶聯藥物、雙抗和重組蛋白中電荷異質體分析 :
? 高分辨率,優異的分離選擇性
? 無孔聚合物材質,有效減弱傳質阻力,輕松實現高柱效
? 特定的聚合物基質,吸附更低
? 嚴格質控標準助力批次重現性
? 從常規分析到制備,分辨率依舊保持較高水平
優異的分離選擇性

色譜柱:SHIMSEN Ankylo WCX,5μm, 4.6x250mm
流動相:A:10 mmol/L磷酸二氫鈉,pH 6.5
B:10 mmol/L磷酸二氫鈉,pH 6.5+0.25M NaCl
流速:1 mL/min
柱溫:50 ℃
檢測器:UV 214 nm
樣品:抗體
優異的批次間重現性
制備柱分辨率更高

流動相:A:10 mmol/L磷酸二氫鈉,pH6.5
B:A+0.25 M 的NaCl
流速:a:1.0 mL/min;b:4.7 mL/min
柱溫:50℃
檢測器:UV 214 nm

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