2022年底,RDC領域的市場競爭主要集中在諾華和拜耳兩家公司之間,然而,進入2023年后,市場競爭格局發生了顯著變化,至少有5家跨國制藥公司(MNC)強勢入局,其中,BMS和禮來分別通過高額溢價完成了對RayzeBio和Point Biopharma Global的收購,阿斯利康、強生、默沙東也以合作、開發等方式紛紛入局,24年3月,阿斯利康收購核藥領域的明星公司Fusion Pharmaceuticals,至此放射性藥物賽道拉開序幕,那么下一個又會是誰?
放射性核素偶聯藥物及作用機制
放射性核素偶聯藥物 (Radionuclide Drug Conjugates RDC),主要由靶向配體(Ligand)、連接子(Linker)、螯合物(Chelator)和核素(Radioisotope)組成,其中配體可以是抗體,多肽,小分子等。靶向配體起到精準定位的作用,引導放射性核素到達靶標,核素帶來的放射性射線所產生的能量可破壞細胞的染色體,使細胞停止生長,從而消滅快速分裂和生長的癌細胞。
RDC藥物作用機制
RDC與ADC不同之處是RDC攜帶的“負載”是放射性核素,因此,RDC不僅繼承了核藥對腫瘤的強殺傷力,還可以實現對微小病灶的靈敏無-創檢測或是多轉移病灶的精準安全治療,起到了診斷治療一體的作用。
2016年至今上市藥物
2016年至今,一共有9款RDC藥物獲批上市,其中RDC治療藥物表現出色的主要為Lutathera和Pluvicto兩款。
Lutather,諾華,2018年獲FDA上市
Pluvicto,諾華,2022年獲FDA上市
RDC藥物受市場監管嚴格,核素供應鏈、以及放射性和半衰期的限制,造成運輸儲存成本較高等問題,具有較高的行業壁壘,目前國內進軍RDC的企業也比較少且處于初級階段。我們相信隨著核素供應支持、研發技術指導原則發布以及監管政策驅動,中國RDC藥物將百花齊放。
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