鋁塑組合蓋主要用于注射劑瓶和輸液瓶包裝。
輸液瓶用鋁塑組合蓋包括鋁蓋、塑蓋,輸液瓶用鋁塑組合蓋是藥品包裝的一部分,也是消費者先與產品接觸的地方,因此,輸液瓶用鋁塑組合蓋質量的好壞對于大輸液的安全有重要影響。
輸液瓶用鋁塑組合蓋質量檢測可以依照YBB00402003-2015 輸液瓶用鋁塑組合蓋 標準要求的實驗項目來進行。據了解,輸液瓶用鋁塑組合蓋主要檢測項目包括鋁件材料機械性能、塑料件去除力、撕片撕開力等。
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一、鋁件材料機械性能
鋁件材料機械性能包括抗拉強度和延伸率兩部分,抗拉強度系指在拉伸試驗中,試驗直至斷裂為止,單位初始橫截面上承受的最大拉伸負荷;延伸率系指在拉伸試驗中,試樣斷裂時,標線間距離的增加量與初始標距之比,以百分率表示。
取同批號鋁件片材適量,用寬度為12.5mm。原始標距為50mm,平行長度為75mm,過渡弧半徑至少為20mm的刀具裁成圖1試樣,在拉伸裝置上進行試驗,試驗速度為10mm/min±2mm/min。材料的機械性能應符合表1中規定的要求。
鋁件材料機械性能
二、開啟力
(1)塑料件去除力:取瓶蓋適量,在拉伸裝置上進行試驗,試驗速度為100mm/min±10mm/min,應符合表1中的規定。
(2)撕片撕開力(ZD型鋁件撕片):取本品適量,拉掛于外露的片上,在拉伸裝置上進行試驗,試驗速度為100mm/min±10mm/min,直至撕開瓶蓋。應符合表2中的規定。
輸液瓶用鋁塑組合蓋機械性能和開啟力測試推薦使用眾測機電研發生產的TST-01M智能電子拉力試驗機或醫藥包裝撕拉力測試儀TST-01H,其試驗原理為將試樣裝夾在薄膜拉伸強度試驗儀夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的拉伸、延展性和開啟力等性能指標。
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