熱熔擠出技術是將藥物與聚合物等輔料于熔融狀態下混合,以一定壓力、速度、形狀擠出形成產品的技術。
熱熔擠出技術提供充分的混合與剪切作用,剪切力來自于嚙合元件,藥物得以高度混合并均勻分散于載體材料中,同時載體也起到抑制已分散藥物再聚結的作用,從而大大提高了藥物的溶出度,獲得高度混合、均勻分散的成型產品,也能改善藥物的體內釋放。
與傳統的制劑技術相比,熱熔擠出機具有以下優點:
1. 精確的藥物配方控制,使藥物劑量更加準確。
2. 材料混合均勻,提高了藥物的生物利用度。
3. 可以制備具有較好的物理特性和生物降解性的制劑。
WST-M16 C1藥物熱熔擠出機的特點:
◆積木式螺桿:使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件,可以進行多種藥物的加工,改變了傳統螺桿生產周期長,費用高的缺點。
◆設計特點:機筒整體成型設計,螺桿鏡面拋光,沒有死角,符合GMP設要求。
◆多段控溫:通過MCH陶瓷加熱器,PID PT100傳感器控制,SIMENSE 200Smart,PLC組合而成,對最終的物料進行加熱。是物料達到熔融狀態, 且能保證物料不失去藥物API的完整性。
◆密封系統設計:系統均采用不銹鋼表面貼合密封設計,機筒內無密封圈,保證藥物的純凈度和無菌性。
◆PLC控制系統:采用GEFRAN數字式熔體壓力表,集合溫度控制探頭,實現整個系統的自動化壓力。
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