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片劑的硬度一般是指其抗壓強度，即片劑的徑向破碎力。其對藥物生產及質量有重要的影響，如片劑硬度過小，會造成松片等現象，嚴重影響后續的包衣、包裝和運輸過程；片劑硬度過大，藥物與輔料緊密粘合在一起，片劑難以崩解，藥物成分不能有效溶出，最終影響療效。片劑硬度的主要影響因素有顆粒的粒度、水分、粘合劑的應用品種及加入量、加入的方法、壓片機的壓力、轉速及壓片機質量，以及原料本身的特性等有關。
片劑硬度儀是用于測量片劑硬度和直徑的一種藥檢儀器。廣泛用于藥廠、藥檢所及有關科研單位。
測試儀器原理：
藥片放置在兩個壓板之間，其中一個壓板與帶有測力元件的壓力計相連，另一個壓板與提供機械驅動的馬達驅動裝置相連。
機動壓板推動藥片向前，緊壓固定壓板，直到藥片破碎。然后機動壓板收回，此時，藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來。
片劑硬度儀主要特點：
•利用單片機對操作界面進行控制，使用方便快捷。
•采用高精度的壓力傳感器，保證輸出較高的測量精度。
•顯示選用液晶顯示屏，中文或英文界面可選。
•可自動對測量數據進行統計、分析、打印、顯示。
•具有實時日歷時鐘功能，可將檢測及校準日期時間打印在檢測報告中。
•具有故障自診斷功能，對于測試中出現的某些異常現象自動提示。
•參數設置自動保存，直至重新設置。
•具有校準功能，顯示并打印校準結果。
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